Ибупрофен хаско: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Хаско
200 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарство Ибупрофен Хаско и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Хаско
Как применять лекарство Ибупрофен Хаско
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Ибупрофен Хаско
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Хаско и для чего оно применяется

Ибупрофен Хаско содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению препарата:

боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности (головные боли, в том числе мигрени, зубные боли, мышечные, суставные и костные боли, боли после травм, невралгии, боли при простуде и гриппе),
болезненные менструации,
лихорадочные состояния различного происхождения (в частности, при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях),
симптоматическое лечение дегенеративных заболеваний суставов и ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен Хаско

Когда не применять лекарственное средство Ибупрофен Хаско

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
у пациентов, у которых в анамнезе при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) ранее наблюдались какие-либо аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы,
у пациентов, у которых ранее имели место перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП,
при наличии активного или рецидивирующего язвенного заболевания желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечений из желудочно-кишечного тракта (перенесённые тяжёлые кровотечения или более одного эпизода язв или кровотечений),
при тяжёлой печеночной или почечной недостаточности,
при тяжёлой сердечной недостаточности или заболеваниях коронарных сосудов,
у пациентов со склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез),
в третьем триместре беременности,
при наличии геморрагического инсульта или другого активного кровотечения,
у детей в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг,
если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного употребления жидкости),
если у пациента диагностировано заболевание неизвестного происхождения, приводящее к образованию аномальных клеток крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ибупрофен Хаско необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Ибупрофен Хаско:

если у пациента диагностированы аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска развития симптомов асептического менингита,
если у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия),
если у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
если у пациента диагностированы артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца,
если у пациента диагностированы нарушения функции почек или печени,
если у пациента диагностировано задержание жидкости и отёки, связанные с приёмом препаратов группы НПВП,
если пациент принимает антикоагулянты или у него диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения),
если у пациента наблюдаются нарушения образования кровяных клеток,
если у пациента диагностирована активная или перенесённая бронхиальная астма или в анамнезе имеются симптомы аллергических реакций (после применения препарата может возникнуть бронхоспазм),
непосредственно после крупных хирургических вмешательств,
у пациентов, принимающих другие лекарственные средства (особенно антикоагулянты, мочегонные, сердечные или кортикостероиды),
при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3).

Следует избегать одновременного применения лекарственного средства Ибупрофен Хаско с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных эффектов.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее возникали при применении НПВП.
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарственного средства Ибупрофен Хаско пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, у него повышен уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит,
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Хаско и без промедления обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно предшествуют предупреждающие симптомы или могут возникать у пациентов, у которых ранее наблюдались такие предупреждающие симптомы. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение ибупрофена. Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения. Эти пациенты должны применять наименьшую эффективную дозу препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов, одновременно принимающих другие лекарства, которые могут увеличить риск развития нарушений желудка и кишечника или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты (например, аценокумарол или гепарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Это может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительный приём ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие мочегонные и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. Пациенты, у которых прекращено лечение препаратами группы НПВП, как правило, возвращаются в состояние, существовавшее до начала лечения.

Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением лекарственного средства Ибупрофен Хаско. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Хаско и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая общая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Хаско и обратиться за медицинской помощью.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо периодически контролировать функцию печени и почек, а также количество кровяных клеток, особенно у пациентов из групп высокого риска.

Инфекции
Ибупрофен Хаско может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Хаско может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов.
Ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения. Поэтому пациентов с нарушениями свёртываемости или получающих антикоагулянтную терапию необходимо тщательно наблюдать.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может усилить нежелательные эффекты, особенно связанные с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

Влияние на фертильность у женщин
См. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Дети и подростки
У обезвоженных пациентов — детей и подростков — существует риск нарушения функции почек.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов существует повышенный риск развития нежелательных эффектов, вызванных применением НПВП, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут быть смертельными (см. пункт 3).
Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов снижает риск возникновения нежелательных эффектов.

Взаимодействие Ибупрофена Хаско с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать приёма препарата Ибупрофен Хаско при применении других препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Лекарственное средство Ибупрофен Хаско может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофена Хаско. Например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Ибупрофеном Хаско.
Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Хаско с другими лекарственными средствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, перед приёмом ибупрофена необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов:

ацетилсалициловая кислота в низкой дозе (75 мг) один раз в сутки,
антигипертензивные препараты (включая ингибиторы АПФ),
бета-адреноблокаторы (β-блокаторы),
мочегонные препараты и калийсберегающие средства,
метотрексат (противоопухолевый препарат),
препараты, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты, например, аценокумарол, или антиагреганты, например, клопидогрел и тиклопидин),
моклобемид и литий (антидепрессанты),
ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты),
сердечные гликозиды (например, дигоксин),
фенитоин (противоэпилептический препарат),
кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон),
циклоспорин и такролимус (иммуносупрессанты),
зидовудин и ритонавир (противовирусные препараты),
антибиотики (хинолоны или аминогликозиды),
производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты),
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые, в том числе, при лечении подагры).

Некоторые антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота, аценокумарол, варфарин, тиклопидин), некоторые антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, антагонисты ангиотензина II), а также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на действие ибупрофена. В связи с этим всегда перед одновременным применением ибупрофена с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Ибупрофен Хаско, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачать, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Хаско может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в дозах, применяемых при лечении боли и лихорадки, вредное воздействие на младенцев маловероятно. Однако, если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность более раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами
Ибупрофен Хаско, как правило, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако возможные нежелательные эффекты, вызванные высокими дозами препарата, такие как утомление, сонливость, головокружение (о которых сообщалось часто) и нарушения зрения (о которых сообщалось нечасто), могут в отдельных случаях нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Это действие может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.

Лекарственное средство Ибупрофен Хаско содержит сорбитол и натрий
Препарат содержит 62,5 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
Хинолиновый жёлтый (E 104) и патентный синий (E 131), входящие в состав оболочки капсулы, содержат натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Хаско

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Ибупрофен Хаско следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Доза ибупрофена зависит от возраста пациента и массы тела.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен для пациентов с массой тела более 20 килограммов (примерно с 6 лет).

Боли умеренной и слабой интенсивности и лихорадка
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг):
Начальная доза — от 1 до 2 капсул (200 мг – 400 мг ибупрофена).
Затем при необходимости — по 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул каждые 4 часа (при дозе 200 мг) или каждые 6 часов (при дозе 400 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (6 капсул).
Дозировка при мигренозной боли: 400 мг (2 капсулы) в виде однократной дозы; при необходимости — 400 мг каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (6 капсул).

Дети в возрасте 6–12 лет (с массой тела > 20 кг):
Дети в возрасте 6–9 лет (20–29 кг): суточная доза обычно составляет 20 мг/кг массы тела, разделённая на приёмы. Начальная доза — 200 мг (1 капсула). Затем при необходимости — по 1 капсуле каждые 8 часов. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте 10–12 лет (с массой тела 30–39 кг): начальная доза — 200 мг (1 капсула). Затем при необходимости — по 1 капсуле каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).

Болезненные менструации
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
200–400 мг (1–2 капсулы), 1–3 раза в сутки при необходимости с интервалами от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (6 капсул).

Симптоматическое лечение дегенеративных заболеваний суставов и ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит):
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Обычно применяемая доза — 400–600 мг (2–3 капсулы) 3 раза в сутки. Поддерживающая доза 600–1200 мг (3–6 капсул) может быть эффективной у некоторых пациентов. При острых и тяжёлых состояниях доза может быть увеличена до максимальной — 2400 мг (12 капсул) в 3 или 4 приёма. После достижения клинического улучшения дозу следует снизить до наименьшей эффективной.

Дети в возрасте 6–12 лет при ювенильном ревматоидном артрите:
Рекомендуемая доза — 20 мг/кг массы тела до 40 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на 3 или 4 приёма. После достижения улучшения дозу следует снизить до наименьшей эффективной.

Пожилые пациенты:
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более подвержены риску развития побочных эффектов, а также потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.
Если лечение необходимо, препарат Ибупрофен Хаско следует применять в минимальных дозах в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов. Лечение следует регулярно пересматривать и прекратить, если не наблюдается терапевтической пользы или появляются симптомы непереносимости.

Нарушения функции почек:
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек дозу следует применять минимальную и в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, с обязательным мониторингом функции почек.

Нарушения функции печени:
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени дозу следует применять минимальную и в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, с обязательным мониторингом функции печени.

Если симптомы усиливаются, несмотря на применение препарата, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибупрофен Хаско
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить оценку возможного риска для здоровья и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке (боль в эпигастрии), реже — диарею, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах (шум в ушах), дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода, затруднения дыхания и кровотечение из желудка и кишечника.
Случаи передозировки возникают редко.
У детей однократный приём дозы более 400 мг (2 капсулы) может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена.
Тяжёлое отравление может вызывать нарушения в центральной нервной системе, проявляющиеся сонливостью, очень редко — возбуждением и дезориентацией или комой. Очень редко могут возникать судороги. У детей могут наблюдаться миоклонические подёргивания (повторяющиеся сокращения мышц).
При тяжёлых отравлениях может развиться метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса), а протромбиновое время (показатель, связанный со свёртывающей системой крови) может быть увеличено. Возможна острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность или цианоз.
У пациентов с астмой может возникнуть обострение симптомов астмы.
Специфического антидота нет. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение, включая очищение организма. Врач должен контролировать жизненные показатели и рассмотреть возможность приёма активированного угля внутрь в течение 1 часа после передозировки.
При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Ибупрофен Хаско
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведён перечень всех побочных действий, наблюдавшихся при лечении ибупрофеном, включая те, которые возникают после длительной терапии высокими дозами, применяемой у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Следует помнить, что указанные ниже нежелательные реакции на лекарство в подавляющем большинстве случаев зависят от дозы, а их появление индивидуально варьируется.
Пациенты, принимающие препарат Ибупрофен Хаско, должны прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу в случае появления признаков или симптомов язв, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (дёгтеобразный стул, рвота кровью), острого болевого ощущения в эпигастральной области, нарушения зрения или других симптомов, касающихся глаз, кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности, увеличения массы тела или отёков.
Если у пациента появится любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

покраснение кожи, плоские, не возвышающиеся над поверхностью кожные высыпания, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивающийся дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся одновременно лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом. Возможны язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов). Они не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы ранее отсутствовали.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от диапазона доз и продолжительности применения ибупрофена.
Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связан с незначительным увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Другие возможные побочные действия:

Часто (встречаются у 1–10 из 100 пациентов):

изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм с выделением газов, диарея, диспепсия, запоры и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов):

реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможны в сочетании с понижением артериального давления). В таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу,
головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление,
нарушения зрения,
язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, дёгтеобразный стул, рвота кровью.

Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов):

шум в ушах,
повреждение почечной ткани (некроз сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые системные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться отёком лица, отёком языка, внутренним отёком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердцебиения, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь,
буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлый, угрожающий жизни тип аллергической реакции), токсический эпидермальный некролиз и слущивающийся дерматит. Наибольший риск возникновения этих тяжёлых реакций наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев в первый месяц применения препарата,
нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, значительную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови,
образование отёков, особенно при артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острым почечным повреждением. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек,
нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени,
сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
артериальная гипертензия,
эзофагит, панкреатит, образование кольцевидных сужений кишечника,
психотические реакции, депрессия,
инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной применения нестероидных противовоспалительных препаратов (например, развитие некротического фасциита). Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения противомикробной терапии (антибиотики). При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания,
в редких случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина,
тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных телец),
красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Хаско и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Хаско

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Хаско

Действующим веществом препарата является ибупрофен. 1 мягкая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, гидроксид калия 50%, желатин, сорбитол жидкий частично обезвоженный, хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий (Е 131).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Хаско и что содержит упаковка
Ибупрофен Хаско представляет собой овальные, зеленые, прозрачные капсулы с жидким ибупрофеном, с гладкой и блестящей поверхностью.
Упаковка препарата содержит 60 мягких капсул.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]