Ibuprofeno Dr. Max: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Adultos: Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 4 días de tratamiento para el dolor o tras 3 días para la fiebre y los dolores de cabeza por migraña.
Adolescentes (de 12 a 18 años): Consulte a su médico si no hay mejoría tras 3 días o si se siente peor.

Índice del prospecto

Qué es Ibuprofen Dr. Max y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Ibuprofen Dr. Max
Cómo tomar Ibuprofen Dr. Max
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofen Dr. Max
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen Dr. Max y para qué se utiliza

Ibuprofen Dr. Max contiene el principio activo ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Los AINE alivian los síntomas al modificar la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre.
Ibuprofen Dr. Max se utiliza para aliviar dolores leves o moderados, como dolores de cabeza, migraña aguda con o sin aura, dolor de muelas, dolor menstrual, así como para el alivio del dolor y la fiebre asociados con resfriados.
En enfermedades inflamatorias y degenerativas de las articulaciones, columna vertebral y tejidos blandos del sistema músculo-esquelético, acompañadas de dolor, enrojecimiento, hinchazón y rigidez articular, así como en neuralgias (dolor de nervios), este medicamento solo debe usarse con autorización médica.
Para adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofeno Dr. Max

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofeno Dr. Max:

si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si el paciente ha presentado reacciones alérgicas como asma, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, urticaria, picor nasal o secreción nasal, reacción alérgica a la aspirina o a otro medicamento del grupo de los AINE.
si el paciente padece úlcera o hemorragia gástrica (o si ha tenido 2 o más episodios de este tipo en el pasado).
si el paciente ha sufrido hemorragia o perforación del tracto digestivo durante el tratamiento con AINE en el pasado.
si se ha diagnosticado al paciente una hemorragia cerebral o cualquier otra hemorragia activa.
si el paciente presenta alteraciones inexplicadas del sistema hematopoyético.
si el paciente padece deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
si el paciente padece insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o enfermedad cardíaca grave.
si la paciente se encuentra en el último trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Ibuprofeno Dr. Max, debe consultar con su médico o farmacéutico:

inmediatamente después de una intervención quirúrgica mayor.
si el paciente padece o ha padecido asma o enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria.
si el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un riesgo aumentado de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica), edema de Quincke o urticaria.
si el paciente padece enfermedad cardíaca.
si el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales en el pasado o las ha padecido alguna vez (véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofeno Dr. Max").
si el paciente ha padecido enfermedad del tracto digestivo (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedad de la piel, articulaciones y riñones).
si se ha diagnosticado al paciente un trastorno hereditario del sistema hematopoyético (porfiria aguda intermitente).
si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea.
si el paciente está tomando otros AINE. Debe evitarse la administración simultánea con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al mayor riesgo de efectos adversos (véase el apartado "Ibuprofeno Dr. Max y otros medicamentos" más adelante).
en caso de varicela, se recomienda evitar el uso de Ibuprofeno Dr. Max.
si el paciente es de edad avanzada.
si el paciente tiene una infección: véase más abajo el apartado titulado "Infecciones".

El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja disponible si el paciente ha tenido úlceras gastrointestinales en el pasado, es de edad avanzada o necesita tomar simultáneamente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (véase "Ibuprofeno Dr. Max y otros medicamentos"). El médico podría añadir un tratamiento protector de la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Debe informar al médico si aparecen síntomas gastrointestinales inusuales, especialmente signos de hemorragia, como vómitos con sangre o heces negras alquitranadas (véase también el apartado 4. "Posibles efectos adversos").
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben consultar primero con su médico o farmacéutico antes de utilizar ibuprofeno.
Medicamentos como Ibuprofeno Dr. Max pueden aumentar el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis altas o tratamientos prolongados. No debe superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento indicado (véase apartado 3).
Antes de utilizar el medicamento, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si padece enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), si ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación arterial periférica, si padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a arterias estrechas o bloqueadas), o si ha sufrido cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un "mini" ACV o ataque isquémico transitorio, TIA) o si cree que existe riesgo de padecer estas enfermedades (por ejemplo, si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o ACV, o si fuma).
Durante el uso de ibuprofeno se han descrito síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno Dr. Max y debe contactarse inmediatamente con un médico o servicios médicos de emergencia.
Durante el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofeno Dr. Max y debe buscarse ayuda médica.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Las personas de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
En general, el uso frecuente (de varios tipos) de analgésicos puede provocar alteraciones renales graves y permanentes. Este riesgo puede aumentar con el ejercicio físico, especialmente si conlleva pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico en caso de cefalea puede provocar un empeoramiento de los dolores de cabeza. Si esta situación ocurre o se prevé, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse con el médico. En pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar (o debido) al uso regular de analgésicos para la cefalea, debe sospecharse un diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos.
Si se requiere un tratamiento prolongado con Ibuprofeno Dr. Max, se necesitan controles periódicos de las funciones hepática y renal, así como del hemograma. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre durante el tratamiento.
Infecciones
Ibuprofeno Dr. Max puede enmascarar signos objetivos de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofeno Dr. Max podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Niños y adolescentes
Existe riesgo de alteraciones de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
No se recomienda el uso de Ibuprofeno Dr. Max en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
Ibuprofeno Dr. Max y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que se planee utilizar.
Ibuprofeno Dr. Max puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Ibuprofeno Dr. Max, por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (es decir, medicamentos que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán).

Además, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar la acción de Ibuprofeno Dr. Max. Por ello, siempre debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Ibuprofeno Dr. Max junto con otros medicamentos.
En particular, debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ácido acetilsalicílico u otros AINE (medicamentos antiinflamatorios y analgésicos): porque podría aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
Digoxina (en caso de insuficiencia cardíaca): porque el efecto de la digoxina podría intensificarse.
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona): porque podría aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
Antiagregantes plaquetarios: porque podría aumentar el riesgo de hemorragia.
Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia): porque el efecto de la fenitoína podría intensificarse.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión): podrían aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Litio (medicamento utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar y la depresión): porque el efecto del litio podría intensificarse.
Probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): porque la eliminación del ibuprofeno podría retrasarse.
Medicamentos para la hipertensión y diuréticos: porque el ibuprofeno podría disminuir el efecto de estos medicamentos y podría existir riesgo aumentado para los riñones.
Diuréticos ahorradores de potasio: porque podría provocar hiperkalemia (alto nivel de potasio en sangre).
Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o reumatismo): porque el efecto del metotrexato podría intensificarse.
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores): porque podría producirse daño renal.
Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del VIH/SIDA): porque el uso de ibuprofeno podría aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que provoque hinchazón en pacientes con hemofilia y VIH.
Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos): podrían producirse interacciones.
Antibióticos quinolónicos: porque el riesgo de convulsiones podría aumentar.
Aminoglucósidos (antibióticos): porque la eliminación de los aminoglucósidos podría prolongarse.
Mifepristona (medicamento prescrito para interrumpir el embarazo): porque el ibuprofeno podría disminuir el efecto de este medicamento.
Bisfosfonatos (medicamentos recetados para el tratamiento de la osteoporosis): porque podrían aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gastrointestinales.
Pentoxifilina (medicamento recomendado para aumentar el flujo sanguíneo en manos y pies): porque podría aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Baclofeno, relajante muscular: porque la toxicidad del baclofeno podría aumentar.
Voriconazol o fluconazol (medicamentos recetados para el tratamiento de infecciones fúngicas): porque la sensibilidad al ibuprofeno podría aumentar.

La administración simultánea de Ibuprofeno Dr. Max con productos que contienen ginkgo biloba podría aumentar el riesgo de hemorragia.
Dosis baja de ácido acetilsalicílico
No debe tomarse este medicamento si el paciente está tomando ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 75 mg al día. Si el paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis baja (hasta 75 mg al día), debe informar al médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Dr. Max.
Ibuprofeno Dr. Max y alcohol
Durante la toma de Ibuprofeno Dr. Max debe evitarse el consumo de alcohol, ya que podría agravar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse Ibuprofeno Dr. Max si la paciente se encuentra en el último trimestre del embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a la hemorragia tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del periodo del parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe utilizarse Ibuprofeno Dr. Max, salvo que el médico considere absolutamente necesario su uso. Si se requiere tratamiento durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de gestación, Ibuprofeno Dr. Max puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto podría provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno aparece en la leche materna en cantidades muy pequeñas, y generalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante un uso breve. Sin embargo, si se recomienda un tratamiento prolongado, debe considerarse la interrupción anticipada de la lactancia.
Fertilidad
Ibuprofeno Dr. Max pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del medicamento. Es poco probable que el uso esporádico de Ibuprofeno Dr. Max afecte las posibilidades de embarazo, pero debe informarse al médico antes de tomar el medicamento si la paciente tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
En caso de uso a corto plazo y con dosis normales, este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si aparecen efectos adversos como fatiga, mareo, somnolencia o alteraciones visuales, no debe conducirse ni operarse maquinaria. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de presentar estos efectos adversos.
Ibuprofeno Dr. Max contiene sorbitol
El medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada cápsula.

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen Dr. Max

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los
síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran,
debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
Adultos y adolescentes con un peso corporal de 40 kg o más (12 años o más)
La dosis recomendada es de 400 mg (1 cápsula), si es necesario hasta 3 veces al día. Debe mantenerse un intervalo
de al menos 6 horas entre dosis de 400 mg (1 cápsula). No debe tomarse más de
1200 mg (3 cápsulas) en un período de 24 horas.
En el tratamiento del dolor por migraña, la dosis recomendada es de 1 cápsula de 400 mg como dosis única. Si es necesario, debe administrarse una dosis de 400 mg (1 cápsula) cada 4 a 6 horas. No
debe tomarse más de 1200 mg (3 cápsulas) en un período de 24 horas.
Si en adultos el medicamento se utiliza durante más de 3 días en caso de dolor por migraña o fiebre, o durante más de 4 días en el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al
médico. Si en adolescentes (de 12 años o más) este medicamento se utiliza durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ibuprofen Dr. Max en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
Instrucciones de administración
Las cápsulas de Ibuprofen Dr. Max deben tragarse enteras, acompañadas de abundante agua. No masticar
las cápsulas.
Los pacientes con estómago sensible deben tomar las cápsulas durante las comidas. Tomar las cápsulas
después de las comidas puede retrasar el efecto del medicamento para aliviar el dolor o la fiebre. No superar la dosis recomendada ni tomarla con mayor frecuencia de la indicada.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen Dr. Max
Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofen Dr. Max o si el medicamento es ingerido accidentalmente por niños, debe contactarse siempre con un médico o con el hospital más cercano
para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas que deben tomarse. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza,
zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolables. Tras la ingestión de dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y problemas respiratorios. En casos graves de intoxicación puede producirse hemorragia prolongada, insuficiencia renal aguda, daño hepático y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos.
Olvido de una dosis de Ibuprofen Dr. Max
Debe consultarse la información sobre cómo tomar el medicamento y no tomar más del número recomendado de dosis.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando este medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
El uso de medicamentos como Ibuprofen Dr. Max puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Algunos de los efectos adversos que se indican a continuación ocurren con menos frecuencia cuando la dosis diaria máxima es de 1200 mg en comparación con tratamientos con dosis altas en pacientes con enfermedades reumáticas.

Si el paciente experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y consultar a su médico sin demora:

Úlceras gástricas o intestinales, que a veces pueden ir acompañadas de hemorragia y perforación, vómitos con sangre o heces alquitranadas (frecuentes: pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes);
Enfermedad renal caracterizada por presencia de sangre en la orina, que puede estar relacionada con insuficiencia renal (poco frecuentes: pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes);
Reacción alérgica grave (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 personas), con síntomas como:
- Dificultad para respirar o sibilancias inexplicadas,
- Mareo o taquicardia,
- Disminución de la presión arterial que puede provocar un shock,
- Hinchazón de la cara, labios o garganta.
Manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme) (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (erupción maculopapulosa aguda generalizada). Véase también el punto 2 (frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles);
Reacción cutánea grave que puede aparecer en la boca u otras partes del cuerpo, con síntomas como: manchas rojas, a menudo con picor, similares a las del sarampión, que aparecen en las extremidades y a veces en la cara y otras zonas del cuerpo. Las manchas pueden transformarse en ampollas o evolucionar formando grandes puntos rojos con centro pálido. La reacción cutánea va acompañada de fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y/o diarrea (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Descamación intensa o desprendimiento de la piel (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Pancreatitis con dolor agudo en la parte superior del abdomen, a menudo acompañado de náuseas y vómitos (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, heces de color claro, orina oscura, que pueden ser signos de insuficiencia hepática o renal (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Enfermedades del corazón que provocan dificultad respiratoria y hinchazón de los pies y piernas debido a la acumulación de líquidos (insuficiencia cardíaca) (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Meningitis aséptica (inflamación de las meninges que rodean el cerebro o la médula espinal, acompañada de fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello, extrema sensibilidad a la luz brillante y alteraciones del estado de conciencia) (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Infarto de miocardio (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes) o accidente cerebrovascular (frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles);
Insuficiencia renal aguda (necrosis papilar renal), especialmente tras el uso prolongado del medicamento (rara: puede presentarse en 1 de cada 1 000 pacientes);
Empeoramiento de infecciones inflamatorias (por ejemplo, fascitis necrotizante), especialmente durante el uso concomitante de otros medicamentos AINE (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes);
Problemas en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea (muy rara: puede presentarse en 1 de cada 10 000 personas);
Puede ocurrir una reacción cutánea grave denominada síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):

Náuseas, acidez, gases, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal.

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza, somnolencia, mareo, fatiga, excitación, dificultad para conciliar el sueño, irritabilidad;
Pérdida oculta de sangre que puede provocar anemia (síntomas: fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar durante el ejercicio, mareo y palidez de la piel), úlceras bucales y herpes labial, colitis (síntomas: diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre), empeoramiento de enfermedades inflamatorias intestinales, inflamación de la mucosa intestinal.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

Urticaria, picor, petequias o moretones bajo la piel, erupción cutánea, ataques de asma (a veces con hipotensión);
Congestión nasal o nariz tapada, estornudos, presión o dolor facial, dificultad para respirar;
Gastritis (síntomas: dolor, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, sangre en las heces);
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol;
Acumulación de líquido en los tejidos del organismo, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteraciones de la función renal;
Trastornos visuales.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

Enfermedades de la piel, articulaciones y riñones (lupus eritematoso sistémico);
Depresión, desorientación, alucinaciones, trastornos psiquiátricos con pensamientos y estados de ánimo extraños o inquietantes;
Zumbidos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos;
Aumento de la urea sanguínea, transaminasas y fosfatasa alcalina en suero, disminución de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico sérico, detectables mediante análisis de sangre;
Pérdida de visión.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

Latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones);
Acumulación de líquido en los tejidos del organismo;
Hipertensión arterial;
Esofagitis, estenosis intestinal;
Caída o adelgazamiento del cabello;
Infecciones graves de la piel con complicaciones en los tejidos blandos; pueden ocurrir durante el herpes zóster;
Alteraciones del ciclo menstrual.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen Dr. Max

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster después de: EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen Dr. Max

La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: macrogol 400 (E 1521), oleato de sorbitán (E 494), povidona K30, hidróxido de potasio (E 525).
Composición de la cápsula: gelatina (E 441), macrogol 400 (E 1521), sorbitol líquido (E 420), triglicéridos de cadena media.
Composición del brillantador: alcohol isopropílico.

Aspecto del medicamento Ibuprofen Dr. Max y contenido del envase
Cápsula blanda, ovalada y transparente, que contiene un líquido incoloro a ligeramente amarillo, transparente y viscoso, empaquetada en blísters transparentes de PVC/PVDC/Aluminio.
Dimensiones: 15,25 mm x 10 mm.
Tamaños de envase: 10, 12, 20, 24, 30, 48 y 50 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Ibuprofen Dr. Max
Polonia: Ibuprofen Dr. Max
Eslovaquia: Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Rumanía: Ibuprofen Dr. Max 400 mg capsule moi
Italia: Ibuprofene Dr. Max