Ибупрофен др. макс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Др. Макс, 400 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Взрослым: следует обратиться к врачу, если пациент не чувствует улучшения или чувствует ухудшение состояния спустя 4 дня при болях или 3 дня при лихорадке и мигренозных головных болях.
Подросткам (в возрасте 12–18 лет): необходимо проконсультироваться с врачом, если улучшения не наступило в течение 3 дней или если пациент почувствует ухудшение состояния.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибупрофен Др. Макс и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Ибупрофен Др. Макс
Как применять лекарство Ибупрофен Др. Макс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Ибупрофен Др. Макс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Др. Макс и для чего оно применяется

Лекарство Ибупрофен Др. Макс содержит активное вещество — ибупрофен. Оно относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС уменьшают дискомфорт, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Лекарство Ибупрофен Др. Макс применяется для облегчения слабых и умеренных болей, таких как головная боль, острая мигрень с аурой или без неё, зубная боль, менструальные боли, а также при болях и лихорадке, сопровождающих простуду.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, позвоночника и мягких тканей опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью, покраснением, отёком и скованностью суставов, а также при невралгии (боли в нервах), препарат можно применять исключительно по назначению врача.
Для взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (12 лет и старше).

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Др. Макс

Когда не следует применять препарат Ибупрофен Др. Макс:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, затруднённое дыхание, отёк лица, языка или горла, крапивница, зуд в носу и насморк, аллергическая реакция на аспирин или другие препараты из группы НПВС.
если у пациента имеется язва или кровотечение из желудка (или если ранее было 2 и более таких эпизодов).
если у пациента в прошлом возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта при применении НПВС.
если у пациента диагностировано кровотечение из сосудов головного мозга или другое активное кровотечение.
если у пациента выявлены необъяснённые нарушения кроветворной системы.
если у пациента имеется тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная недостаточность или тяжёлое заболевание сердца.
если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

непосредственно после крупного хирургического вмешательства.
если у пациента есть или ранее была астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка.
если у пациента имеется аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей.
если у пациента имеется заболевание сердца.
если у пациента ранее были язвы желудочно-кишечного тракта (см. также пункт «Когда не следует применять препарат Ибупрофен Др. Макс»).
если у пациента ранее возникали заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона).
если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевание кожи, суставов и почек).
если диагностированы наследственные нарушения кроветворной системы (прерывистая острая порфирия).
если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови.
если пациент принимает другие НПВС. Следует избегать одновременного применения с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов (см. пункт «Препарат Ибупрофен Др. Макс и другие лекарства» ниже).
при ветряной оспе (varicella) рекомендуется избегать применения препарата Ибупрофен Др. Макс.
если пациент пожилого возраста.
если у пациента имеется инфекция — см. ниже пункт под названием «Инфекции».

Лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы, если у пациента ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, он пожилого возраста или одновременно принимает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличивать риск поражения желудочно-кишечного тракта (см. «Препарат Ибупрофен Др. Макс и другие лекарства»). Врач может также назначить защитные препараты для слизистой оболочки желудка (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Следует сообщить врачу, если появятся какие-либо необычные желудочные симптомы, особенно признаки кровотечения, такие как рвота кровью или чёрный дёгтеобразный стул (см. также пункт 4. «Возможные побочные эффекты»).
Пациенты с нарушением функции почек или печени должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена.
Препараты, такие как Ибупрофен Др. Макс, могут увеличивать риск инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз или длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).
Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у него имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если у него ранее был инфаркт миокарда, операция шунтирования периферических артерий, если у него имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»), или если он считает, что у него есть риск развития этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, сахарном диабете, высоком уровне холестерина, наличии в семейном анамнезе заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит).
При применении ибупрофена могут возникать симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Др. Макс и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Др. Макс и обратиться за медицинской помощью.
Побочные эффекты можно минимизировать, применяя препарат в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты пожилого возраста более подвержены риску побочных эффектов.
В целом, частое применение (различных видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым нарушениям функции почек. Этот риск может увеличиваться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головной боли может привести к усилению болей. Если такая ситуация возникает или ожидается, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу. У пациентов, у которых головные боли возникают часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих, следует подозревать диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами.
При длительном применении препарата Ибупрофен Др. Макс требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови. Врач может рекомендовать проведение анализов крови во время лечения.
Инфекции
Препарат Ибупрофен Др. Макс может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен Др. Макс может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном воспалении лёгких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Не рекомендуется применение препарата Ибупрофен Др. Макс у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.
Препарат Ибупрофен Др. Макс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ибупрофен Др. Макс может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофена Др. Макс, например:

препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Кроме того, некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на действие препарата Ибупрофен Др. Макс. Поэтому перед одновременным применением препарата Ибупрофен Др. Макс с другими лекарствами пациент должен всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

Ацетилсалициловая кислота или другие НПВС (противовоспалительные и обезболивающие препараты): поскольку это может увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Дигоксин (при сердечной недостаточности): поскольку действие дигоксина может усиливаться.
Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону): поскольку это может увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Антиагреганты: поскольку это может увеличивать риск кровотечения.
Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии): поскольку действие фенитоина может усиливаться.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии): они могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства и депрессии): поскольку действие лития может усиливаться.
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): поскольку выведение ибупрофена может замедляться.
Препараты при гипертонии и диуретики: поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может существовать риск повышенного риска для почек.
Калийсберегающие диуретики: поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови).
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака или ревматизма): поскольку действие метотрексата может усиливаться.
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты): поскольку может возникнуть повреждение почек.
Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД): поскольку применение ибупрофена может увеличивать риск кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёку у пациентов с гемофилией, больных ВИЧ.
Сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать взаимодействия.
Хинолоновые антибиотики: поскольку риск судорог может увеличиваться.
Аминогликозиды (антибиотики): поскольку выведение аминогликозидов может удлиняться.
Мифепристон (средство, применяемое для прерывания беременности): поскольку ибупрофен может ослаблять действие этого препарата.
Бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза): поскольку могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Окспентифиллин (пентоксифиллин) (препарат, применяемый для улучшения кровотока в руки и ноги): поскольку это может увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Баклофен, миорелаксант: поскольку токсичность баклофена может усиливаться.
Вориконазол или флуконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций): поскольку чувствительность к ибупрофену может увеличиваться.

Одновременное применение препарата Ибупрофен Др. Макс с продуктами, содержащими гинкго билоба, может увеличивать риск кровотечения.
Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты
Не следует принимать этот препарат, если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 75 мг в сутки. Если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе (до 75 мг в сутки), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту перед приёмом препарата Ибупрофен Др. Макс.
Препарат Ибупрофен Др. Макс и алкоголь
Во время приёма препарата Ибупрофен Др. Макс следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать возможные побочные эффекты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибупрофен Др. Макс, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Может увеличивать склонность к кровотечению у пациентки и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ибупрофен Др. Макс не следует применять, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Др. Макс может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, и грудное вскармливание, как правило, не нужно прерывать при кратковременном приёме. Однако если требуется длительное лечение, следует рассмотреть возможность более раннего прекращения грудного вскармливания.
Фертильность
Препарат Ибупрофен Др. Макс относится к группе препаратов (НПВС), которые могут временно снижать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после отмены препарата. Маловероятно, что случайное применение препарата Ибупрофен Др. Макс повлияет на шансы забеременеть, однако следует сообщить врачу перед приёмом препарата, если у пациентки есть проблемы с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При кратковременном применении и при обычной дозировке этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если возникают побочные эффекты, такие как утомление, головокружение, сонливость и нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск возникновения этих побочных эффектов.
Препарат Ибупрофен Др. Макс содержит сорбитол
Препарат содержит 50 мг сорбитола в каждой капсуле.

3. Как применять лекарство Ибупрофен Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (12 лет и старше)
Рекомендуемая доза — 400 мг (1 капсула), при необходимости — до 3 раз в день. Между дозами 400 мг (1 капсула) следует соблюдать интервал не менее 6 часов. Не следует принимать более 1200 мг (3 капсулы) в течение 24 часов.
При лечении мигренозной головной боли рекомендуемая доза — 1 капсула 400 мг в виде однократной дозы. При необходимости следует принимать дозу 400 мг (1 капсула) с интервалом от 4 до 6 часов. Не следует принимать более 1200 мг (3 капсулы) в течение 24 часов.
Если у взрослых препарат применяется более 3 дней при мигренозной головной боли или лихорадке, или более 4 дней при лечении боли, либо если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Если у подростков (в возрасте 12 лет и старше) этот препарат применяется более 3 дней или при усилении симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Ибупрофен Др. Макс не рекомендуется у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.
Способ применения
Капсулы препарата Ибупрофен Др. Макс следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Не разжёвывать капсулы.
Пациенты с чувствительным желудком должны принимать капсулы во время приёма пищи. Приём капсул после еды может замедлить действие препарата при облегчении боли или снижении температуры. Не превышать рекомендуемую дозу и не принимать препарат чаще, чем это рекомендовано.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибупрофен Др. Макс
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или случайном приёме препарата детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации по поводу риска и дальнейших действий. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднённом дыхании. При тяжёлом отравлении может возникнуть длительное кровотечение, острая почечная недостаточность, повреждение печени и ухудшение течения астмы у больных астмой.
Пропуск приёма дозы препарата Ибупрофен Др. Макс
Следует ознакомиться с инструкциями по применению препарата и не принимать более рекомендованной дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Риск побочных действий можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, подвергаются повышенному риску возникновения побочных действий.
Приём препаратов, таких как Ибупрофен Др. Макс, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Некоторые из перечисленных ниже побочных действий возникают реже при максимальной суточной дозе 1200 мг по сравнению с лечением высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов или побочных действий, он должен немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу:

язвы желудка или кишечника, которым иногда сопутствуют кровотечение и перфорация, рвота кровью или дегтеобразный стул (часто: могут возникать у 1 из 10 пациентов);
заболевание почек, проявляющееся кровью в моче, которое может быть связано с почечной недостаточностью (не часто: может возникать у 1 из 100 пациентов);
тяжёлая аллергическая реакция (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов), с такими симптомами, как:
- затруднённое дыхание или необъяснимое свистящее дыхание,
- головокружение или учащённое сердцебиение,
- снижение артериального давления, приводящее к шоку,
- отёк лица, губ или горла;
покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами). См. также пункт 2 (частота неизвестна: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных);
тяжёлая кожная реакция, которая может появляться в области рта или других частях тела с такими симптомами, как: красные, часто зудящие волдыри, напоминающие сыпь при кори, появляющиеся на конечностях и иногда на лице и других частях тела. Волдыри могут превращаться в пузыри или развиваться в крупные красные пятна с бледным центром. Кожной реакции сопутствуют лихорадка, боль в горле, головная боль и (или) диарея (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
сильное шелушение или «слущивание» кожи (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
панкреатит с сопутствующей острой болью в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и белков глаз, светлый стул, тёмная моча, которые могут быть признаками печеночной или почечной недостаточности (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
заболевания сердца, сопровождающиеся одышкой и отёками стоп и ног вследствие накопления жидкости (сердечная недостаточность) (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
асептический менингит (воспаление оболочек головного или спинного мозга, сопровождающееся такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, затвердение шеи, повышенная чувствительность к яркому свету и нарушения сознания) (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
инфаркт миокарда (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов) или инсульт (частота неизвестна: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных);
острая почечная недостаточность (некроз почечных сосочков), особенно при длительном применении препарата (редко: может возникать у 1 из 1 000 пациентов);
обострение воспалительных состояний, вызванных инфекцией (например, некротический фасциит), особенно при одновременном применении других препаратов из группы НПВС (очень редко: может возникать у 1 из 10 000 пациентов);
проблемы с образованием клеток крови — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожи (очень редко: могут возникать у 1 из 10 000 пациентов);
может развиться тяжёлая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запоры, рвота, боль в животе.

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль, сонливость, головокружение, утомляемость, возбуждение, трудности с засыпанием, раздражительность;
скрытая потеря крови, которая может привести к состоянию, при котором снижается количество эритроцитов (симптомы: утомляемость, головные боли, затруднённое дыхание при физической нагрузке, головокружение и бледность кожи), язвы полости рта и герпес, колит (симптомы: диарея, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе, лихорадка), обострение воспалительных заболеваний кишечника, воспаление слизистой оболочки кишечника.

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

крапивница, зуд, петехии или синяки под кожей, кожная сыпь, приступы астмы (иногда с гипотонией);
насморк или заложенность носа, чихание, давление или боль в лице, затруднённое дыхание;
гастрит (симптомы: боль, тошнота, рвота, рвота кровью, кровь в кале);
повышенная чувствительность кожи к солнцу;
накопление жидкости в тканях организма, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функции почек;
нарушения зрения.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

заболевания кожи, суставов и почек (системная красная волчанка);
депрессия, дезориентация, галлюцинации, психические расстройства с необычными или тревожными мыслями и настроением;
шум, свист, звон или другие стойкие шумы в ушах;
повышение уровня мочевины в крови, аминотрансфераз и щелочной фосфатазы в сыворотке, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение концентрации кальция в сыворотке, повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке, выявляемые при анализе крови;
потеря зрения.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение);
накопление жидкости в тканях организма;
повышенное артериальное давление;
эзофагит, сужение кишечника;
выпадение или истончение волос;
тяжёлые инфекции кожи с осложнениями, затрагивающими мягкие ткани; могут возникать при опоясывающем лишае;
нарушения менструального цикла.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Др. Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibuprofen Dr. Max

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (Е 1521), сорбитанолеат (Е 494), повидон К30, гидроксид калия (Е 525). Состав капсулы: желатин (Е 441), макрогол 400 (Е 1521), сорбитол жидкий (Е 420), триглицериды со средней длиной цепи. Состав глазировочного вещества: изопропиловый спирт.

Как выглядит лекарство Ibuprofen Dr. Max и что содержит упаковка
Прозрачная, овальная, мягкая желатиновая капсула, содержащая прозрачную жидкость от бесцветной до светло-жёлтой, липкую, упакованная в прозрачные блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Размеры: 15,25 мм × 10 мм.
Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48 и 50 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Ответственный держатель регистрационного удостоверения:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика: Ибупрофен Др. Макс
Польша: Ибупрофен Др. Макс
Словакия: Ибупрофен Др. Макс 400 мг
Румыния: Ибупрофен Др. Макс 400 мг капсулы мои
Италия: Ибупрофене Др. Макс