Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Др. Макс, 400 мг, м’які капсули
Ibuprofenum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Дорослі: необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт не відчуває поліпшення стану або стан погіршується після 4 днів при болю або після 3 днів при лихоманці та мігрені.
Молодь (у віці від 12 до 18 років): необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо поліпшення не настає протягом 3 днів або стан погіршується.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Др. Макс
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс містить діючу речовину ібупрофен. Він належить до групи ліків,
що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). НПЗЗ зменшують неприємні відчуття,
змінюючи реакцію організму на біль, набряк і підвищену температуру.
Лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс застосовують для зменшення слабкого та помірного болю,
такого як головний біль, гостра мігрень із аурою або без аури, зубний біль, менструальний біль,
біль і лихоманка при застуді.
У разі запальних і дегенеративних захворювань суглобів, хребта та м’яких тканин опорно-рухового апарату,
що супроводжуються болем, почервонінням, набряком і скутістю суглобів, а також невралгією (болем у нервах),
лікарський засіб можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Для дорослих і молоді з масою тіла від 40 кг (від 12 років).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен Др. Макс

Коли не застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
якщо у пацієнта виникали алергічні реакції, такі як астма, труднощі з диханням, набряк обличчя, язика або горла, кропив’янка, свербіж у носі та риніт, алергічна реакція на аспірин або інший лік із групи НПЗП.
якщо у пацієнта є виразка або кровотеча з шлунка (або було 2 і більше таких епізодів у минулому).
якщо у пацієнта в минулому були кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту під час застосування НПЗП.
якщо у пацієнта виявлено кровотечу з судин головного мозку або іншу активну кровотечу.
якщо у пацієнта виявлені невідомі порушення системи кровотворення.
якщо у пацієнта є тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки, нирок або тяжке захворювання серця.
якщо пацієнтка перебуває у періоді останніх 3 місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Ібупрофен Др. Макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

безпосередньо після великого хірургічного втручання.
якщо пацієнт має або мав астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути задишка.
якщо у пацієнта є сезонний алергічний риніт, поліпи слизової оболонки носа або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою.
якщо пацієнт має захворювання серця.
якщо у пацієнта коли-небудь були шлунково-кишкові виразки (див. також розділ «Коли не застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс»).
якщо у пацієнта були захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (хвороба шкіри, суглобів та нирок).
якщо виявлено спадкові порушення системи кровотворення (переривчаста гостра порфірія).
якщо пацієнт має порушення згортання крові.
якщо пацієнт приймає інші НПЗП. Слід уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик побічних ефектів (див. розділ «Ліки Ібупрофен Др. Макс та інші ліки» нижче).
при вітрянці (varicella) рекомендується уникати застосування ліки Ібупрофен Др. Макс.
якщо пацієнт є літнього віку.
якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Лікування слід розпочинати з найменшої можливої дози, якщо пацієнт коли-небудь мав шлунково-кишкові виразки, є літнього віку або потребує одночасного прийому низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, які можуть підвищувати ризик ураження шлунково-кишкового тракту (див. «Ліки Ібупрофен Др. Макс та інші ліки»). Лікар також може призначити ліки, що захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які нетипові шлункові симптоми, особливо ознаки кровотечі, такі як блювота кров’ю або чорний стілець, схожий на смолу (див. також розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти з недостатністю нирок або печінки повинні спочатку проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену.
Ліки, такі як Ібупрофен Др. Макс, можуть підвищувати ризик інфаркту серця («інфаркту міокарда») або інсульту. Ризик вищий при застосуванні великих доз або тривалого лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).
Перед застосуванням ліку пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
у нього є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), або пацієнт переніс інфаркт серця, операцію шунтування коронарних артерій, якщо у нього є захворювання периферичних артерій (слабке кровопостачання ніг або стоп через вузькі або заблоковані артерії), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні»-інсульт або транзиторну ішемічну атаку, ТІА), або вважає, що існує ризик виникнення цих захворювань (наприклад, якщо пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульти, або якщо пацієнт палить цигарки).
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліки Ібупрофен Др. Макс і негайно звернутися до лікаря або медичних служб екстреної допомоги.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліки Ібупрофен Др. Макс і звернутися за медичною допомогою.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи лік у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Особи літнього віку більше піддаються ризику виникнення побічних ефектів.
Загалом, часте застосування (різних видів) знеболюючих ліків може призводити до стійких тяжких порушень функції нирок. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей та обезводненням. Тому слід уникати цього.
Тривале застосування будь-яких знеболюючих ліків при головному болі може призводити до посилення болю. Якщо така ситуація виникає або очікується, слід припинити прийом ліку та звернутися до лікаря. У пацієнтів, у яких головний біль виникає часто або щодня, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболюючих, слід очікувати діагнозу «головний біль, спричинений надмірним вживанням ліків».
При тривалому застосуванні ліки Ібупрофен Др. Макс необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові. Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові під час лікування.
Інфекції
Ліки Ібупрофен Др. Макс може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим ліки Ібупрофен Др. Макс може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що призводить до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Існує ризик порушення функції нирок у дітей та підлітків, які мають ознаки обезводнення.
Не рекомендується застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс у підлітків із масою тіла менше 40 кг або у дітей молодше 12 років.
Ліки Ібупрофен Др. Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки Ібупрофен Др. Макс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліки Ібупрофен Др. Макс, наприклад:

ліки з антикоагулянтною дією (тобто ліки, що розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Крім того, деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на дію ліки Ібупрофен Др. Макс. Тому завжди перед застосуванням ліки Ібупрофен Др. Макс одночасно з іншими ліками пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

Ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗП (протизапальні та знеболюючі ліки): оскільки це може підвищувати ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Дигоксин (при серцевій недостатності): оскільки дія дигоксину може посилюватися.
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону): оскільки це може підвищувати ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Протитромбоцитарні ліки: оскільки це може підвищувати ризик кровотечі.
Фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії): оскільки дія фенітоїну може посилюватися.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії): вони можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Літій (лік, що використовується при лікуванні біполярного афективного розладу та депресії): оскільки дія літію може посилюватися.
Пробенецид та сульфінпіразон (ліки, що використовуються при лікуванні підагри): оскільки виведення ібупрофену може затримуватися.
Ліки від гіпертонії та діуретики: оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків і може існувати ризик підвищення навантаження на нирки.
Калійзберігаючі діуретики: оскільки це може призводити до гіперкаліємії (високий рівень калію в крові).
Метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку або ревматизму): оскільки дія метотрексату може посилюватися.
Такролімус та циклоспорин (імунодепресанти): оскільки може виникнути ураження нирок.
Зідовудин (лік, що використовується при лікуванні ВІЛ/СНІДу): оскільки застосування ібупрофену може призводити до підвищеного ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряку у пацієнтів з гемофілією, хворих на ВІЛ.
Сульфонілсечовини (гіпоглікемічні засоби): можуть виникати взаємодії.
Хінолонові антибіотики: оскільки ризик судом може зростати.
Аміноглікозиди (антибіотики): оскільки виведення аміноглікозидів може затримуватися.
Міфепристон (засіб, призначений для переривання вагітності): оскільки ібупрофен може послаблювати дію цього ліку.
Бісфосфонати (ліки, що призначаються при лікуванні остеопорозу): оскільки можуть підвищувати ризик виразок або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Окспентифілін (пентоксифілін) (лік, що призначається для покращення кровотоку до рук та ніг): оскільки це може підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Баклофен, м’язовий релаксант: оскільки токсичність баклофену може зростати.
Вориконазол або флуконазол (ліки, що призначаються при лікуванні грибкових інфекцій): оскільки чутливість до ібупрофену може зростати.

Одночасне застосування ліки Ібупрофен Др. Макс з продуктами, що містять гінкго білоба, може підвищувати ризик кровотечі.
Низька доза ацетилсаліцилової кислоти
Не слід приймати цей лік, якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 75 мг на добу. Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту в низькій дозі (до 75 мг на добу), він повинен повідомити лікареві або фармацевту перед прийомом ліки Ібупрофен Др. Макс.
Ліки Ібупрофен Др. Макс та алкоголі
Під час прийому ліки Ібупрофен Др. Макс слід уникати споживання алкоголю, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати ліки Ібупрофен Др. Макс, якщо пацієнтка перебуває у періоді останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або призвести до проблем під час пологів. Це може спричиняти проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Це може підвищувати схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом якомога коротшого часу. З 20 тижня вагітності ліки Ібупрофен Др. Макс може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо застосовується довше, ніж кілька днів. Це може призводити до низького рівня навколонавколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше, ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Ібупрофен присутній у материнському молоці у дуже малій кількості, і годування грудьми зазвичай не потрібно переривати під час короткотривалого застосування. Однак, якщо передбачається тривале лікування, слід розглянути можливість раннього відлучення від грудей.
Фертильність
Ліки Ібупрофен Др. Макс належить до групи ліків (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліку. Малоймовірно, що випадкове застосування ліки Ібупрофен Др. Макс вплине на шанси завагітніти, однак слід повідомити лікареві перед прийомом ліку, якщо пацієнтка має проблеми з завагітнінням.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні та при звичайній дозі цей лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо виникають побічні ефекти, такі як втому, запаморочення, сонливість та порушення зору, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Споживання алкоголю збільшує ризик виникнення цих побічних ефектів.
Ліки Ібупрофен Др. Макс містить сорбітол
Ліки містить 50 мг сорбітолу в кожній капсулі.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід
негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (12 років і старше)
Рекомендована доза — 400 мг (1 капсула), за потреби — до 3 разів на добу. Необхідно дотримуватися інтервалу
щонайменше 6 годин між дозами по 400 мг (1 капсула). Не слід приймати більше ніж
1200 мг (3 капсули) протягом 24 годин.
При лікуванні мігреневого болю в голові рекомендована доза — 1 капсула 400 мг у вигляді одноразової дози. За потреби слід приймати дозу 400 мг (1 капсула) з інтервалами від 4 до 6 годин. Не
слід приймати більше ніж 1200 мг (3 капсули) протягом 24 годин.
Якщо у дорослих ліки застосовуються більше ніж 3 дні при мігреневому болю в голові або
лихоманці або більше ніж 4 дні при лікуванні болю або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з
лікарем. Якщо у підлітків (у віці 12 років і старше) ці ліки застосовуються більше ніж 3 дні або у разі загострення симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс у підлітків із масою тіла менше 40 кг або у дітей
молодше 12 років.
Спосіб застосування
Капсули ліків Ібупрофен Др. Макс слід ковтати цілком, запиваючи великою кількістю води. Не жувати
капсули.
Пацієнти з чутливим шлунком повинні приймати капсули під час прийому їжі. Прийом
капсул після їжі може затримати дію ліків у полегшенні болю або зниженні температури. Не
перевищувати рекомендовану дозу та не приймати частіше, ніж це рекомендовано.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Др. Макс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Др. Макс або випадкового
прийому ліків дітьми, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання
консультації щодо ризиків та порад щодо подальших дій. Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може містити кров), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та тремтіння рухів очних яблук. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, перебої в роботі серця, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. При тяжкому отруєнні може виникнути тривале кровотечіння, гостра ниркова недостатність, ураження печінки та погіршення астми у хворих на астму.
Пропуск прийому дози ліків Ібупрофен Др. Макс
Слід ознайомитися з рекомендаціями щодо прийому ліків та не приймати більше, ніж це рекомендовано.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Пацієнти похилого віку, які застосовують цей препарат, мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Прийом таких препаратів, як Ібупрофен Др. Макс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Деякі з наведених нижче побічних ефектів виникають рідше, коли максимальна добова доза становить 1200 мг у порівнянні з терапією великими дозами у пацієнтів із ревматизмом.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів або побічних ефектів, він повинен припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

виразки шлунка або кишечника, які іноді супроводжуються кровотечею та перфорацією, блювота кров’ю або чорний дьогтювистий стілець (часто: можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів);
захворювання нирок, що проявляється наявністю крові в сечі, може бути пов’язане з нирковою недостатністю (не часто: може виникнути у 1 із 100 пацієнтів);
важка алергійна реакція (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 осіб), з такими симптомами як:
- утруднення дихання або незрозуміле свистяче дихання,
- запаморочення або прискорене серцебиття,
- зниження артеріального тиску, що призводить до шоку,
- набряк обличчя, губ або горла.
почервоніння, плоскі, круглі або щитоподібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (відшарування шкіри, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
червоний шкірний висип із вузлами під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема). Див. також пункт 2 (частота невідома: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних);
тяжка шкірна реакція, яка може виникнути в області ротової порожнини або інших частинах тіла з такими симптомами як: червоні, часто сверблячі плями, схожі на висип при корі, що з’являються на кінцівках та іноді на обличчі та інших частинах тіла. Плями можуть перетворюватися на пухирці або розвиватися, утворюючи великі червоні плями з блідим центром. Шкірній реакції супроводжують гарячка, біль у горлі, головний біль та (або) діарея (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
сильне шелушення або «сходження» шкіри (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози з гострим болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та білков очей, світлий стілець, темне забарвлення сечі, що можуть бути ознаками печінкової або ниркової недостатності (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
захворювання серця, що супроводжуються поверхневим диханням та набряком стоп і ніг, спричинені накопиченням рідини (серцева недостатність) (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку або спинного мозку, що супроводжується такими симптомами як гарячка, нудота, блювота, головний біль, скованість шиї та надмірна чутливість до яскравого світла, а також порушення свідомості) (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
інфаркт міокарда (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів) або інсульт (частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних);
гостра ниркова недостатність (некроз ниркових сосочків), особливо після тривалого застосування препарату (рідко: може виникнути у 1 із 1000 пацієнтів);
загострення запальних станів, спричинених інфекцією (наприклад, некротичний фасциїт), особливо під час одночасного застосування інших препаратів із групи НПЗП (дуже рідко: може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів);
проблеми з утворенням клітин крові — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носова кровотеча та кровотеча зі шкіри (дуже рідко: можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб);
може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець) (невідомо: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів):

нудота, печія, метеоризм, діарея, запори, блювота, біль у животі.

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль, сонливість, запаморочення, втома, збудження, труднощі заснути, подразливість;
прихована втрата крові, що може призвести до стану, при якому знижується кількість червоних кров’яних тілець (симптоми: втома, головний біль, утруднення дихання під час фізичних навантажень, запаморочення та блідість шкіри), виразки ротової порожнини та герпес, запалення товстої кишки (симптоми: діарея, зазвичай з домішками крові та слизу, біль у животі, гарячка), загострення запального захворювання кишечника, запалення слизової оболонки кишки.

Не часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, свербіж, петехії або синці під шкірою, шкірний висип, напади астми (іноді з гіпотонією);
риніт або закладеність носа, чхання, тиск або біль у обличчі, труднощі з диханням;
запалення шлунка (симптоми: біль, нудота, блювота, блювота кров’ю, кров у калі);
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла;
накопичення рідини в тканинах організму, особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або порушеннями функції нирок;
порушення зору.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

захворювання шкіри, суглобів та нирок (системний червоний вовчак);
депресія, дезорієнтація, галюцинації, психічні розлади з дивними або тривожними думками та настроєм;
дзвін у вухах, шум, свист, дзижчання або інші стійкі шуми в вухах;
підвищення рівня сечовини в крові, амінотрансфераз та лужної фосфатази в сироватці, зниження концентрації гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження концентрації кальцію в сироватці, підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці, що виявляється при дослідженні крові;
втрата зору.

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття);
накопичення рідини в тканинах організму;
підвищений артеріальний тиск;
запалення стравоходу, звуження кишечника;
випадання волосся або рідкість волосся;
тяжкі інфекції шкіри з ускладненнями, що впливають на м’які тканини; можуть виникнути під час вітрянки;
порушення менструального циклу.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергійної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Др. Макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ˚C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібупрофен Др. Макс

Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: макрогол 400 (E 1521), олеїнат сорбітану (E 494), повідон K30, гідроксид калію (E 525). Склад капсули: желатин (E 441), макрогол 400 (E 1521), сорбітол рідкий (E 420), гліцериди середньоланцюгові. Склад блискавки: ізопропіловий спирт.

Як виглядають ліки Ібупрофен Др. Макс і що містить упаковка
Прозора, овальна, м’яка желатинова капсула, що містить безбарвну до світло-жовтої, прозорої, липкої рідини, упакована у прозорі блистери з PVC/PVDC/алюмінію.
Розміри: 15,25 мм x 10 мм.
Розмір упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48 та 50 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник/Імпортер:
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка: Ibuprofen Dr. Max
Польща: Ibuprofen Dr. Max
Словаччина: Ibuprofen Dr. Max 400 mg
Румунія: Ibuprofen Dr. Max 400 mg capsule moi
Італія: Ibuprofene Dr. Max