Gentamicina y betametasona Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Genéricos 0,1%+0,1% crema

Medicamento genérico
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Genéricos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Genéricos
3. Cómo usar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Genéricos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Genéricos
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici y para qué se utiliza

GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici es una crema que se aplica sobre la piel y que contiene dos principios activos: gentamicina y betametasona. La gentamicina pertenece al grupo de los antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas. La betametasona pertenece al grupo de los corticosteroides, empleados para aliviar las inflamaciones y las alergias.

GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici está indicado para el tratamiento de irritaciones cutáneas de tipo alérgico o inflamatorio, tales como:

• eczemas de distinto tipo (atópico, infantil, numular), una reacción inflamatoria de la piel con prurito;
• prurito anal y genital (anogenital) y prurito que se manifiesta en personas de edad avanzada (senil);
• reacciones inflamatorias de la piel de carácter inmunológico, como la dermatitis de contacto y la dermatitis seborreica (que afecta zonas ricas en glándulas sebáceas, como el cuero cabelludo, la cara y el tórax);
• irritación de la piel provocada por la fricción continua entre dos zonas del cuerpo (intertrigo);
• irritación causada por la exposición a la luz solar (eritema solar);
• otras formas de irritación cutánea, como la dermatitis exfoliativa, la dermatitis por radiación y la dermatitis por estasis;
• psoriasis, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunológico.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici

No use GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici

• si es alérgico a la betametasona, a la gentamicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece un tipo de infección cutánea denominada tuberculosis cutánea;
• si padece una infección de la piel causada por virus, como el herpes simple.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Suspender el tratamiento e informar al médico si presenta irritación o reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el uso es prolongado o si aparecen microorganismos resistentes, incluidos ciertos tipos de hongos, lo cual puede ocurrir tras el uso prolongado de la gentamicina, al igual que con otros antibióticos.
Use este medicamento con precaución e informe al médico en los siguientes casos:

• si debe iniciar el tratamiento en zonas extensas o durante períodos prolongados, ya que podría producirse la absorción de corticosteroides (betametasona) a través de la piel. Esto es aún más probable si la crema se aplica bajo un vendaje oclusivo (no permeable al aire) o si se aplica en un niño;
• si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).

Niños
En niños, este medicamento debe usarse únicamente cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos debido a una mayor absorción de los corticosteroides (ver apartado Efectos adversos adicionales en niños).
Otros medicamentos y GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. Si está embarazada, no debe usar este medicamento en dosis elevadas ni durante períodos prolongados.
Si está amamantando, el médico decidirá si es preferible suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento, en función de su situación clínica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol que puede provocar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
pregunte a su médico o farmacéutico.
GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici no debe aplicarse en los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de lesiones por psoriasis o dermatosis profundas infectadas, puede utilizarse un vendaje
oclusivo para obtener una mejor respuesta al tratamiento.
Aplique el vendaje oclusivo del siguiente modo:

1. aplique una capa generosa de crema sobre toda la superficie de la lesión, debajo de una gasa ligera, y cúbrala con
   un material plástico transparente, impermeable y flexible, que sobrepase los bordes de la zona tratada;
2. asegure los bordes sobre la piel sana con esparadrapo u otro medio adecuado;
3. deje el apósito en la zona de aplicación durante 1-3 días y repita el procedimiento 3-4 veces según sea necesario.
   Con este método se observa a menudo una mejora notable en pocos días. Sin embargo, si nota irritación de la piel,
   retire el recubrimiento plástico.
   Si utiliza más GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici de lo que debe
   El uso excesivo o prolongado de este medicamento puede provocar efectos adversos debidos a los corticosteroides,
   tales como: disfunción de las glándulas suprarrenales, aumento de los niveles de esteroides en el organismo
   (hipercorticismo), incluyendo el síndrome de Cushing, una afección en la que el organismo produce demasiada
   cortisol, y formación de lesiones causadas por bacterias y hongos.
   Estos síntomas pueden desaparecer tras la interrupción del tratamiento, que debe realizarse de forma progresiva.
   En caso de ingestión/absorción accidental de GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici,
   póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
   Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el uso de corticosteroides tópicos, especialmente si se aplican intensamente y durante largos períodos de tiempo,
pueden aparecer algunos de los siguientes efectos adversos:

• irritación temporal de la piel, como erupción cutánea, eritema o prurito;
• escozor, sequedad de la piel;
• infección de los folículos pilosos (foliculitis);
• aumento del crecimiento del vello (hipertricosis);
• irritación con aparición de granos, dermatitis en las zonas alrededor de la boca, dermatitis de contacto alérgica;
• pérdida de pigmentación de la piel (hipopigmentación).
  El uso de vendajes oclusivos puede aumentar los efectos adversos, como la formación de lesiones en la piel (maceración cutánea), infección secundaria, adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea), estrías (striae) y una inflamación de la piel conocida como miliaria. El tratamiento con gentamicina puede provocar irritación temporal (eritema y prurito), que normalmente no requiere suspender el tratamiento.

Efectos adversos adicionales en niños
Los niños, que son más sensibles que los adultos a los efectos adversos provocados por los corticosteroides, pueden
presentar:

• supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal y disminución de los niveles sanguíneos de cortisol;
• aumento de la producción de cortisol (síndrome de Cushing);
• retraso del crecimiento;
• aumento de la presión intracraneal (hipertensión endocraneal), que se manifiesta con tensión en las fontanelas, cefalea e hinchazón de los nervios ópticos (papiledema bilateral).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA y BETAMETASONA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici

• Los principios activos son gentamicina y betametasone. 100 g de crema contienen 0,1 g de gentamicina (equivalente a 0,166 g de sulfato de gentamicina) y 0,1 g de betametasone (equivalente a 0,122 g de valerato de betametasone).
• Los demás componentes son: clorocresol, éter cetostearílico de macrogol, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico de sodio, ácido fosfórico, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici y contenido del
envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici Srl
Via Turati, 40
20121 Milán
Productor
DOPPEL Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)