Folleto informativo: información para el usuario

BETACREAM 0,1% + 0,1% crema

Sulfato de gentamicina y valerato de betametasona
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es BETACREAM y para qué sirve

BETACREAM es una crema para aplicar en la piel que contiene dos principios activos: gentamicina sulfato y
betametasona valerato. La gentamicina pertenece al grupo de los antibióticos aminoglucósidos, utilizados
contra las infecciones bacterianas. La betametasona pertenece al grupo de los corticosteroides, utilizados para aliviar
las inflamaciones y las alergias.
BETACREAM está indicado para el tratamiento local de las enfermedades de la piel (dermatosis) de tipo alérgico o
inflamatorio, que hayan desarrollado infección o cuando exista riesgo de infección, tales como:

eccema de diversos tipos (atópico, infantil, numular), una reacción inflamatoria de la piel con prurito;
prurito anal y genital (anogenital);
prurito que se manifiesta en personas mayores (senil);
reacciones inflamatorias de la piel de carácter inmunológico como dermatitis de contacto y dermatitis seborreica (que afecta zonas ricas en glándulas sebáceas como el cuero cabelludo, la cara y el tórax);
neurodermatitis, también llamada eccema atópico o dermatitis atópica;
irritación de la piel causada por el roce continuo entre dos partes del cuerpo (intertrigo);
irritación causada por la exposición a la luz solar (eritema solar);
otras formas de irritación cutánea como dermatitis exfoliativa, dermatitis por radiación, dermatitis por estasis;
psoriasis, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunológico.

2. Qué debe saber antes de usar BETACREAM

No use BETACREAM

si es alérgico a la betametasona, a la gentamicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece un tipo de infección cutánea denominada tuberculosis cutánea;
si padece una infección de la piel causada por virus, como el herpes simple.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BETACREAM.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si experimenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado o si se desarrollan microorganismos resistentes, incluidos ciertos tipos de hongos, lo cual puede ocurrir tras el uso prolongado de la gentamicina, así como con otros antibióticos.
En estos casos, su médico suspenderá el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Cualquier efecto adverso notificado con el uso de corticosteroides sistémicos (tomados por vía oral o mediante inyecciones), incluido el hiposuprarrenalismo (función reducida de las glándulas suprarrenales), también puede ocurrir con los corticosteroides aplicados localmente, especialmente en niños.
Use el medicamento con precaución e informe a su médico si debe aplicarlo en extensiones cutáneas amplias o durante períodos prolongados, ya que puede producirse la absorción de los corticosteroides (betametasona) a través de la piel. Esto es aún más probable si la crema se aplica bajo un vendaje oclusivo (no permeable) o si se aplica en un niño.
Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
En pacientes pediátricos, el medicamento debe usarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos debido a una mayor absorción de los corticosteroides (ver apartado Efectos adversos adicionales en niños).
Otros medicamentos y BETACREAM
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa. El uso de BETACREAM debe limitarse a los casos en los que el médico considere que el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto. Si está embarazada, este medicamento no debe usarse en dosis elevadas ni durante períodos prolongados.
Si está amamantando, use este medicamento con precaución y bajo supervisión médica directa. Su médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del uso de este medicamento en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
BETACREAM contiene clorocresol y alcohol cetostearílico
Este medicamento contiene clorocresol, que puede causar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar BETACREAM

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte al médico o al farmacéutico.
BETACREAM no debe aplicarse sobre los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de lesiones por psoriasis que no responden al tratamiento o de dermatosis profundas infectadas,
puede recurrirse al vendaje oclusivo para obtener una mejor respuesta a la terapia.
Aplique el vendaje oclusivo del siguiente modo:

aplicar una capa gruesa de crema sobre toda la superficie de la lesión bajo una gasa ligera y cubrir
con un material plástico transparente, impermeable y flexible, más allá de los bordes de la zona tratada;
sellar los bordes sobre la piel sana con esparadrapo u otros medios;
dejar el apósito en el lugar de aplicación durante 1-3 días y repetir el procedimiento 3-4 veces según sea necesario.
Con este método se observa a menudo una mejora notable en pocos días. Sin embargo, si nota una irritación de la piel,
retire la cobertura plástica.
Si utiliza más BETACREAM del que debe
El uso excesivo o prolongado de este medicamento puede causar efectos adversos debidos a los corticosteroides, tales como:
disfunción de las glándulas suprarrenales, aumento de los niveles de esteroides en el organismo (hipercorticismo),
síndrome de Cushing, una afección en la cual el organismo produce demasiado cortisol, y formación de lesiones causadas por bacterias y hongos.
Un episodio único de sobredosificación del antibiótico gentamicina no debería producir ningún síntoma.
En caso de ingestión/absorción accidental de BETACREAM, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente
a los Servicios de Urgencia del hospital más cercano.
Si olvida utilizar BETACREAM
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BETACREAM
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante la utilización de corticosteroides sobre la piel pueden aparecer algunos de los siguientes efectos adversos:

quemazón, picor, irritación y sequedad de la piel;
infección de los folículos pilosos (foliculitis);
aumento del crecimiento del vello (hipertricosis);
irritación con aparición de granos (erupciones acneiformes), dermatitis en las zonas alrededor de la boca (dermatitis perioral), dermatitis alérgica de contacto;
pérdida de coloración de la piel (hipopigmentación).

La utilización de vendajes oclusivos puede provocar un aumento de los efectos adversos, como la formación de lesiones
en la piel (maceración cutánea), infección secundaria, adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea),
estrías (striae) y una inflamación de la piel conocida como miliaria.
El tratamiento con gentamicina puede provocar irritación temporal (eritema y picor), que
normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.
Los siguientes efectos pueden ocurrir con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse
a partir de los datos disponibles):

visión borrosa.

Efectos adversos adicionales en niños
Los niños, que son más sensibles que los adultos a los efectos adversos provocados por los corticosteroides, pueden
presentar:

supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y disminución de la cantidad de cortisol en sangre;
aumento de la producción de cortisol (síndrome de Cushing);
retraso del crecimiento;
aumento de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal), que se manifiesta con tensión de las fontanelas, dolor de cabeza e hinchazón de los nervios detrás del ojo (papiledema bilateral).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, usted puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación
en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos,
usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BETACREAM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a través de la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BETACREAM

Los principios activos son sulfato de gentamicina y valerato de betametasona. 100 g de crema contienen 0,1 g de sulfato de gentamicina y 0,1 g de valerato de betametasona.
Los demás componentes son: clorocresol, macrogol cetosteariléter, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato sódico dihidrato, fosfato sódico dodecahidratado, agua purificada.

Descripción del aspecto de BETACREAM y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l. - Via Giotto 1, - 30172 Venecia (VE) – Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) – Italia.