Prospecto: información para el paciente

Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g crema

Ácido fusídico + Betametasona
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fucicort y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Fucicort
Cómo usar Fucicort
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucicort
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Fucicort y para qué se utiliza

Fucicort contiene dos principios activos. Uno es un antibiótico (ácido fusídico) y el otro es un corticoide (
betametasona valerato). El ácido fusídico detiene el crecimiento de las bacterias, mientras que la betametasona reduce la
hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel.
Fucicort se utiliza en adultos y niños para el tratamiento de inflamaciones de la piel (dermatitis eczematosas) con infección bacteriana concurrente causada por bacterias sensibles al ácido fusídico.

2. Qué debe saber antes de usar Fucicort

No use Fucicort

Si es alérgico al ácido fusídico, al betametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si tiene una infección sistémica causada por hongos (una infección profunda provocada por hongos).
Si tiene infecciones de la piel causadas por hongos, bacterias o virus no tratadas con otros medicamentos o tratadas, pero no controladas.
Si presenta manifestaciones cutáneas relacionadas con la tuberculosis no tratadas con otros medicamentos o tratadas, pero no controladas.
Si padece rosácea (enrojecimiento intenso, especialmente en el centro del rostro).
Si tiene eczema alrededor de la boca.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Fucicort.
No use Fucicort durante un período de tiempo superior al indicado por su médico; en cualquier caso, no use
Fucicort durante más de 14 días.
Evite el contacto con los ojos, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, boca o fosas nasales).
Use este medicamento con precaución cuando lo aplique cerca de los ojos, ya que podría provocar trastornos oculares (ver apartado 4: "Posibles efectos adversos").
Fucicort puede enmascarar los síntomas de una infección.
Fucicort puede aumentar el riesgo de enfermedades infecciosas, empeorar infecciones ya existentes o reactivar infecciones latentes.
Debido al contenido de valerato de betametasona, el uso prolongado de Fucicort puede provocar adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea).

Niños y adolescentes
Fucicort debe usarse con precaución en niños, ya que podría causar posibles efectos adversos (ver "Posibles efectos adversos adicionales en niños").
Evite usar grandes cantidades de este medicamento, realizar tratamientos prolongados o cubrir la piel con ropa o vendajes (vendaje oclusivo).

Otros medicamentos y Fucicort
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo: use Fucicort exactamente según lo indicado por su médico.
Lactancia: puede usar Fucicort si está amamantando, pero evite aplicarlo en la zona del pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fucicort no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Fucicort contiene alcohol cetostearílico y clorocresol.
Fucicort contiene alcohol cetostearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Fucicort contiene clorocresol: puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Fucicort

Utilice este medicamento siguiendo siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
Cuánto
La dosis recomendada es una aplicación 2 - 3 veces al día.
Cómo
Aplique una capa fina de crema sobre la zona que deba tratarse.
Lávese las manos antes de utilizar Fucicort y lávese las manos después de utilizar este medicamento, incluso si no lo ha aplicado en las manos.
Si utiliza más Fucicort del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Fucicort, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Fucicort
Si olvida utilizar Fucicort, consulte con el médico o el farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Fucicort
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica,
Inflamación localizada de la piel (dermatitis de contacto),
Empeoramiento del eccema preexistente,
Sensación de escozor en la piel,
Picor,
Piel seca,
Dolor en el lugar de aplicación,
Irritación en el lugar de aplicación.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Enrojecimiento de la piel (eritema),
Urticaria,
Erupción cutánea,
Hinchazón en el lugar de aplicación,
Ampollas en el lugar de aplicación.

Otros efectos adversos que se han notificado tras el uso de betametasona y que por tanto pueden ser efectos adversos potenciales también de Fucicort son:

Afinamiento de la piel,
Inflamación de la piel alrededor de la boca,
Estrías en la piel,
Vasos sanguíneos pequeños cercanos a la superficie de la piel que se vuelven visibles,
Enrojecimiento severo (rosácea),
Aumento del vello,
Sudoración excesiva,
Despigmentación de la piel,
Sangrado en la piel (equimosis) tras uso prolongado,
Efectos adversos si este medicamento se aplica cerca de los ojos (por ejemplo, aumento de la presión intraocular y glaucoma),
Disfunción de la glándula suprarrenal, especialmente tras un uso prolongado del medicamento.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Síndrome de Cushing (enfermedad caracterizada por un exceso de hormonas en sangre, cuyos síntomas incluyen cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, disminución de la tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden comunicarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fucicort

No conservar a temperatura superior a 30°C.
Validez tras la primera apertura: 3 meses.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fucicort
1 g de crema contiene:

los principios activos son ácido fusídico 20 mg, betametasona valerato 1,214 mg (equivalente a betametasona 1 mg).
los demás componentes son éter cetosteárico de macrogol, alcohol cetosteárico, clorocresol (ver sección 2 “Fucicort contiene alcohol cetosteárico y clorocresol”), fosfato sódico monobásico, parafina líquida, vaselina blanca, hidróxido de sodio, al-rac-α-tocoferol, agua purificada.

Descripción del aspecto de Fucicort y contenido del envase
Fucicort se presenta en forma de crema en un tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 – Ballerup (DK)
Concesionario en Italia: LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam 125 – 00144 Roma
Fabricante
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublín 12, Irlanda.