Ulotka: informacje dla pacjenta

Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g krem

Kwas fusydynowy + Betametazon
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi którykolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Fucicort i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucicort
Jak stosować Fucicort
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fucicort
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fucicort i do czego służy

Fucicort zawiera dwa składniki czynne. Jednym z nich jest antybiotyk (kwas fusydynowy), a drugim kortykosteroid (betametasona walerynian). Kwas fusydynowy powstrzymuje wzrost bakterii, podczas gdy betametasona zmniejsza obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry.
Fucicort stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu zapalnych chorób skóry (dermatytów zakaźnych) towarzyszących jednoczesnej infekcji wywołanej przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucicort

Nie stosować Fucicort

Jeśli jest uczulony na kwas fusydynowy, betametazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli ma ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze (głębokie zakażenie wywołane przez grzyby)
Jeśli ma zakażenia skóry wywołane przez grzyby, bakterie lub wirusy, nieleczonych innymi lekami lub leczone, ale niekontrolowane
Jeśli ma zmiany skórne spowodowane przez gruźlicę, nieleczoną innymi lekami lub leczoną, ale niekontrolowaną
Jeśli cierpi na rumień (silne zaczerwienienie, szczególnie w środkowej części twarzy)
Jeśli ma egzamę wokół ust

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fucicort.
Nie stosować Fucicort przez dłuższy czas niż zalecił lekarz, w żadnym wypadku nie stosować
Fucicort przez więcej niż 14 dni.
Unikaj kontaktu z oczami, otwartymi ranami lub błonami śluzowymi (np. jamą ustną lub nosem).
Stosuj ten lek ostrożnie, gdy nanosi się go w pobliżu oczu, ponieważ może powodować dolegliwości oczne (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Fucicort może maskować objawy zakażenia.
Fucicort może zwiększać ryzyko chorób zakaźnych, nasilać istniejące zakażenia lub reaktywować utajone zakażenia.
Z uwagi na zawartość betametazonu walerianianu, długotrwałe stosowanie Fucicort może powodować cieniutki skórę (zapadanie skóry – atrofia cutanea).
Dzieci i młodzież
Fucicort należy stosować z ostrożnością u dzieci, ponieważ może powodować możliwe działania niepożądane (zobacz „Możliwe dodatkowe działania niepożądane u dzieci”).
Należy unikać stosowania dużych ilości tego leku, przedłużonych terapii oraz zakrywania skóry ubraniem lub opatrunkami (opatrunek okluzyjny).
Inne leki i Fucicort
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może konieczność przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: stosuj Fucicort dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Karmienie piersią: możesz stosować Fucicort, jeśli karmisz piersią, ale należy unikać nanoszenia go na piers.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Fucicort nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Fucicort zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol.
Fucicort zawiera alkohol cetostearylowy: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).
Fucicort zawiera chlorokrezol: może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Fucicort

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to stosowanie 2–3 razy dziennie.
Sposób stosowania
Nałóż cienką warstwę kremu na obszar, który należy leczyć.
Przed zastosowaniem Fucicortu umyj ręce. Po zastosowaniu tego leku umyj ręce, nawet jeśli nie stosowałeś go na dłoniach.
W przypadku przedawkowania
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Fucicortu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o dawce
Jeśli zapomniałeś zastosować Fucicort, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przerwania leczenia
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Reakcja alergiczna,
Lokalne zapalenie skóry (zapalenie kontaktowe skóry),
Nasilenie istniejącego już egzemy,
Odczucie pieczenia skóry,
Świąd,
Suchość skóry,
Ból w miejscu aplikacji,
Irrytacja w miejscu aplikacji.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Zaczerwienienie skóry (rumień),
Pokrzywka,
Wysypka na skórze,
Opuchlizna w miejscu aplikacji,
Pęcherze w miejscu aplikacji.

Inne działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu betametazonu, które mogą być również potencjalnymi działaniami niepożądanymi Fucicortu, to

Przedziurawienie skóry,
Zapalenie skóry wokół ust,
Pręgi na skórze,
Małe naczynia krwionośne blisko powierzchni skóry stają się widoczne,
Silne zaczerwienienie (rumień),
Zwiększone owłosienie,
Nadmierne pocenie się,
Dezkoloryzacja skóry,
Krwawienie do skóry (siniaki) po długotrwałym stosowaniu,
Działania niepożądane, gdy lek jest stosowany w pobliżu oczu (np. podwyższone ciśnienie w oczach i jaskra),
Niewydolność nadnerczy, szczególnie po długotrwałym stosowaniu leku.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Zespół Cushinga (choroba charakteryzująca się nadmiarem hormonów we krwi, której objawami są: twarz w kształcie pełnego księżyca, przyrost masy ciała, zatrzymanie płynów w organizmie, obniżona tolerancja glukozy i zwiększony ryzyko cukrzycy, obrzęki nóg, ból głowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Fucicort

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Fucicort
1 g kremu zawiera:

substancje czynne: kwas fusydynowy 20 mg, walerynian betametazonu 1,214 mg (równoważny betametazonowi 1 mg),
inne składniki: makrogol cetostearylowy eter, alkohol cetostearylowy, chlorokrezol (patrz punkt 2 „Fucicort zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol”), fosforan sodu dwuwodny, parafina ciekła, wazelina biała, wodorotlenek sodu, all-rac-α-tokoferol, woda oczyszczona.

Wygląd Fucicort i zawartość opakowania
Fucicort jest dostępny w postaci kremu w tubce o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 – Ballerup (DK)
Uprawniony w Polsce: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 – 00144 Roma
Producent
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlandia.