Инструкция по применению: информация для пациента

Фуцикорт 20 мг/г + 1 мг/г крем

Фузидовая кислота + Бетаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фуцикорт и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Фуцикорта
Как применять Фуцикорт
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фуцикорт
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фуцикорт и для чего он применяется

Фуцикорт содержит два активных вещества. Одно из них — антибиотик (фусидовая кислота), другое — кортикостероид (
бетаметазон валерат). Фусидовая кислота останавливает рост бактерий, а бетаметазон уменьшает отёк, покраснение и зуд кожи.
Фуцикорт применяется у взрослых и детей для лечения воспалительных заболеваний кожи (экзематозных дерматитов), сопровождающихся инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к фусидовой кислоте.

2. Что Вы должны знать перед применением Фуцикорта

Не используйте Фуцикорт

Если у Вас аллергия на фузидовую кислоту, бетаметазон или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
Если у Вас системная инфекция, вызванная грибками (глубокая инфекция, вызванная грибками)
Если у Вас инфекции кожи, вызванные грибками, бактериями или вирусами, которые не лечились другими лекарственными средствами или лечились, но не контролируются
Если у Вас кожные проявления туберкулёза, которые не лечились другими лекарственными средствами или лечились, но не контролируются
Если у Вас розацеа (сильное покраснение, особенно в центральной части лица)
Если у Вас экзема вокруг рта

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фуцикорта.
Не используйте Фуцикорт дольше, чем Вам назначил врач, в любом случае не используйте
Фуцикорт более 14 дней.
Избегайте контакта с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, рот или нос).
Применяйте этот препарат с осторожностью при нанесении вблизи глаз, поскольку возможны нарушения со стороны глаз (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Фуцикорт может маскировать симптомы инфекции.
Фуцикорт может увеличить риск инфекционных заболеваний, ухудшить уже существующие инфекции или реактивировать скрытые инфекции.
Из-за содержания бетаметазона валериата, длительное применение Фуцикорта может вызвать истончение кожи (атрофию кожи).
Дети и подростки
Фуцикорт следует применять с осторожностью у детей, поскольку возможны побочные эффекты (см. раздел «Дополнительные возможные побочные эффекты у детей»).
Избегайте применения больших количеств этого препарата, длительного лечения и закрытия обработанных участков кожи одеждой или повязками (окклюзионная повязка).
Другие лекарственные средства и Фуцикорт
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность: применяйте Фуцикорт строго в соответствии с рекомендациями врача.
Лактация: Вы можете использовать Фуцикорт во время грудного вскармливания, но избегайте нанесения препарата на область молочной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фуцикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фуцикорт содержит цетостеариловый спирт и хлоркрезол.
Фуцикорт содержит цетостеариловый спирт: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Фуцикорт содержит хлоркрезол: может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Фуцикорт

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — нанесение 2–3 раза в день.
Способ применения
Нанесите тонкий слой крема на область, подлежащую лечению.
Тщательно вымойте руки перед использованием Фуцикорта и после применения этого препарата, даже если он не применялся для лечения рук.
Если применить Фуцикорт в большей дозе, чем нужно
При случайном проглатывании или передозировке препарата Фуцикорт немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если забыли применить Фуцикорт
Если вы забыли применить Фуцикорт, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы прекратите лечение препаратом Фуцикорт
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Аллергическая реакция,
Местное воспаление кожи (контактный дерматит),
Ухудшение уже существующего экзематозного процесса,
Ощущение жжения кожи,
Зуд,
Сухость кожи,
Боль в месте нанесения,
Раздражение в месте нанесения.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)

Покраснение кожи (эритема),
Крапивница,
Высыпания на коже,
Отёк в месте нанесения,
Пузырьки в месте нанесения.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении бетаметазона и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Фуцикорт:

Утончение кожи,
Воспаление кожи вокруг рта,
Появление полос на коже,
Ставшие заметными мелкие кровеносные сосуды, расположенные близко к поверхности кожи,
Сильное покраснение (розацеа),
Увеличение роста волос,
Повышенное потоотделение,
Изменение цвета кожи,
Кровоизлияния в кожу (экхимозы) при длительном применении,
Побочные эффекты при нанесении препарата вблизи глаз (например, повышение внутриглазного давления и глаукома),
Нарушение функции надпочечников, особенно после длительного применения препарата.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Синдром Кушинга (заболевание, характеризующееся избытком гормонов в крови, симптомами которого являются «лунообразное» лицо, увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение толерантности к углеводам и повышенный риск развития диабета, отёки ног, головная боль).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фуцикорта

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фуцикорт
1 г крема содержит:

действующие вещества: фусидовая кислота 20 мг, бетаметазона валерианат 1,214 мг (что соответствует 1 мг бетаметазона);
прочие компоненты: макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, хлоркрезол (см. раздел 2 «Фуцикорт содержит цетостеариловый спирт и хлоркрезол»), натрия дигидрофосфат, жидкий парафин, белый вазелин, натрия гидроксид, альфа-токоферол (all-rac-α-tocoferolo), очищенная вода.

Описание внешнего вида Фуцикорта и содержимое упаковки
Фуцикорт выпускается в виде крема в тубе объемом 30 г.
Регистрационный держатель
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 – Ballerup (DK)
Представительство в Италии: LEO Pharma S.p.A., Виа Амстердам, 125 – 00144 Рим
Производитель
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Дублин 12, Ирландия.