Інструкція: інформація для пацієнта

Фукікорт 20 мг/г + 1 мг/г крем

Кислота фузидова + Бетаметазон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фукікорт і для чого призначений цей засіб
Що потрібно знати перед застосуванням Фукікорту
Як застосовувати Фукікорт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фукікорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фукікорт і для чого його застосовують

Фукікорт містить два активних компоненти. Один із них — антибіотик (фузідова кислота), а інший — кортикостероїд (бетаметазону валерат). Фузідова кислота припиняє ріст бактерій, тоді як бетаметазон зменшує набряк, почервоніння та свербіж шкіри.
Фукікорт застосовують у дорослих та дітей для лікування запалень шкіри (екзематозних дерматитів), що супроводжуються вторинною бактеріальною інфекцією, викликаною бактеріями, чутливими до фузідової кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фукікорту

Не застосовуйте Фукікорт

Якщо Ви маєте алергію на фузідінову кислоту, бетаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас системна інфекція, спричинена грибками (глибока інфекція, спричинена грибками)
Якщо у Вас шкірні інфекції, спричинені грибками, бактеріями або вірусами, які не лікувалися іншими лікарськими засобами або лікувалися, але не контролюються
Якщо у Вас шкірні прояви, пов’язані з туберкульозом, які не лікувалися іншими лікарськими засобами або лікувалися, але не контролюються
Якщо Ви страждаєте від розацеї (сильне почервоніння, особливо в центральній частині обличчя)
Якщо у Вас екзема навколо рота

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фукікорту.
Не застосовуйте Фукікорт довше, ніж це призначив Вам лікар, і в будь-якому разі не застосовуйте
Фукікорт більше 14 днів.
Уникайте контакту з очима, відкритими раними або слизовими оболонками (наприклад, ротом або носом).
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо наносите його поблизу очей, оскільки це може спричинити
порушення з боку очей (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Фукікорт може приховувати симптоми інфекції.
Фукікорт може збільшити ризик інфекційних захворювань, погіршити наявні інфекції або реактивувати латентні інфекції.
Через вміст бетаметазону валеріату, тривале застосування Фукікорту може призвести до потоншення шкіри (шкірна атрофія).

Діти та підлітки
Фукікорт слід застосовувати з обережністю у дітей, оскільки можуть виникнути можливі побічні ефекти (див. «Можливі додаткові побічні ефекти у дітей»).
Уникайте застосування великих кількостей цього лікарського засобу, тривалих курсів лікування та закриття шкіри одягом або пов’язками (оклюзійне забинтування).

Інші лікарські засоби та Фукікорт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність: застосовуйте Фукікорт точно так, як Вам призначив лікар.
Годування груддю: Ви можете застосовувати Фукікорт під час годування груддю, але уникайте нанесення його на груди.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фукікорт не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фукікорт містить цетостеариловий спирт та хлорокрезол.
Фукікорт містить цетостеариловий спирт: може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Фукікорт містить хлорокрезол: може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Фукікорт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — застосування 2–3 рази на добу.
Спосіб застосування
Нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку.
Перед застосуванням Фукікорту добре вимийте руки, а також обов’язково вимийте руки після використання цього лікарського засобу, навіть якщо ви не застосовували його для лікування кистей.
Якщо ви застосували більше Фукікорту, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Фукікорту внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Фукікорт
Якщо ви забули застосувати Фукікорт, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припинили лікування Фукікортом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100)

Алергічна реакція,
Місцеве запалення шкіри (контактний дерматит),
Погіршення наявного екземи,
Почуття печіння шкіри,
Зуд,
Сухість шкіри,
Біль у місці нанесення,
Подразнення у місці нанесення.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини зі 1000)

Покрасніння шкіри (еритема),
Кропив’янка,
Висип на шкірі,
Пухирі в місці нанесення,
Везикули у місці нанесення.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування бетаметазону, і тому вони також можуть бути
потенційними побічними ефектами препарату Фукікорт:

Тоншання шкіри,
Запалення шкіри навколо рота,
Смуги на шкірі,
Малі судини біля поверхні шкіри стають видимими,
Сильне почервоніння (розацеа),
Посилене оволосіння,
Підвищена пітливість,
Зміна кольору шкіри,
Кровотечі в шкірі (екхімози) після тривалого застосування,
Побічні ефекти при нанесенні цього препарату поблизу очей (наприклад, підвищення очного тиску та глаукома),
Порушення функції надниркових залоз, особливо після тривалого застосування препарату.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Синдром Кушинга (захворювання, що характеризується надлишком гормонів у крові, симптомами якого є обличчя у вигляді повного місяця, збільшення ваги тіла, затримка рідини, знижена толерантність до цукру та підвищений ризик цукрового діабету, набряки ніг, головний біль)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фукікорт

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після Недійсне після.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фукікорт
1 г крему містить:

діючі речовини: фузидову кислоту 20 мг, бетаметазону валерат 1,214 мг (еквівалент бетаметазону 1 мг);
інші складові: макрогол цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, хлоркрезол (див. розділ 2 «Фукікорт містить спирт цетостеариловий та хлоркрезол»), натрію дигідрофосфат, рідкий парафін, вазелін білий, натрію гідроксид, all-rac-α-токоферол, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Фукікорту та вмісту упаковки
Фукікорт випускається у вигляді крему в тюбику по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 – Ballerup (DK)
Уповноважений представник в Італії: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 – 00144 Roma
Виробник
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Дублін 12, Ірландія.