Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі

Інструкція: інформація для користувача

ГЕНТАМІЦИН і БЕТАМЕТАЗОН Док Дженерікі 0,1%+0,1% крем

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Гентаміцину і бетаметазону Док Дженерікі
3. Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі та якого його призначення

Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі — це крем для нанесення на шкіру, що містить два діючих речовини: гентаміцин і бетаметазон. Гентаміцин належить до групи аміноглікозидних антибіотиків, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Бетаметазон належить до групи кортикостероїдів, що застосовуються для зняття запалення та алергічних реакцій.
Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі призначається для лікування алергічних або запальних уражень шкіри, зокрема:

• екзема різних видів (атопічна, інфантильна, монетоподібна) — запальна реакція шкіри, що супроводжується свербінням;
• свербіння в області анального отвору та статевих органів (аногенітальне) та свербіння, що виникає у літніх людей (сеньйоральне);
• запальні імунні реакції шкіри, такі як контактний дерматит та себорейний дерматит (уражає ділянки з великою кількістю сальних залоз, наприклад, шкіру голови, обличчя, грудей);
• подразнення шкіри, спричинене постійним тертям двох ділянок тіла (інтертриго);
• подразнення, спричинене впливом сонячного світла (сонячна еритема);
• інші форми ураження шкіри, такі як екзфоліативний дерматит, променевий дерматит, дерматит застійного походження;
• псоріаз — хронічне запальне захворювання шкіри, пов’язане з порушенням роботи імунної системи.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі

Не застосовуйте Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі

• якщо Ви маєте алергію на бетаметазон, сульфат гентаміцину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви хворієте на форму шкірної інфекції, яка називається шкірний туберкульоз;
• якщо у Вас інфекція шкіри, спричинена вірусом, наприклад, герпесом простим.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися в очах.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть ознаки подразнення або алергічної реакції (сенсибілізація) після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні, або якщо розвинуться мікроорганізми, стійкі до дії препарату, включаючи деякі види грибків, що може відбутися при тривалому застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви плануєте почати лікування на великій площі шкіри або на тривалий час, оскільки може відбутися проникнення кортикостероїдів (бетаметазону) крізь шкіру. Це ще ймовірніше, якщо крем наноситься під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря) або застосовується у дитини;
• якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).

Діти
У дітей цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, оскільки може збільшитися ризик небажаних ефектів через більше всмоктування кортикостероїдів (див. розділ «Небажані ефекти, що додатково спостерігаються у дітей»).
Інші лікарські засоби та Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Якщо Ви вагітні, не застосовуйте цей лікарський засіб у високих дозах та на тривалий час.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи краще припинити годування груддю або припинити терапію, залежно від Вашого стану.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, що може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, що може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі не слід застосовувати в очах.
Наносіть невелику кількість крему на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
Для лікування уражень при псоріазі або інфікованих глибоких дерматозах можна застосовувати оклюзійне
зв’язування для досягнення кращої відповіді на терапію.
Наносіть оклюзійне зв’язування таким чином:

1. нанесіть товстий шар крему на всю поверхню ураження під легку марлю та накрийте прозорим, водонепроникним і гнучким пластиковим матеріалом, який виходить за межі оброблюваної ділянки;
2. зафіксуйте краї на здоровій шкірі пластером або іншими засобами;
3. залиште пов’язку на місці застосування на 1–3 дні та повторюйте процедуру 3–4 рази за необхідності.
   Цим методом часто досягається помітне поліпшення стану вже через кілька днів. Однак, якщо ви помітите
   подразнення шкіри, приберіть пластикове покриття.
   Якщо ви застосували більше Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі, ніж потрібно
   Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити небажані ефекти, пов’язані з кортикостероїдами, такі як: порушення функції надниркових залоз, підвищення рівня стероїдів в організмі
   (гіперкортицизм), зокрема синдром Кушинга — стан, при якому організм виробляє надмір кортизолу, а також розвиток уражень, спричинених бактеріями та грибками.
   Ці симптоми можуть зникнути після припинення лікування, яке має бути поступовим.
   У разі випадкового проковтування/прийому всередину Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі
   негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру, особливо при інтенсивному використанні та протягом тривалого часу, можуть виникати деякі з таких побічних ефектів:

• тимчасове подразнення шкіри, таке як висипання, почервоніння або свербіж;
• печіння, сухість шкіри;
• інфекція волоскових фолікулів (фолікуліт);
• посилене відростання волосся (гіпертрихоз);
• подразнення з утворенням висипу, дерматит у ділянках навколо рота, алергічний контактний дерматит;
• зниження пігментації шкіри (гіпопігментація).
  Використання оклюзійного бандажу може спричинити збільшення побічних ефектів, таких як утворення уражень шкіри (макерація шкіри), вторинна інфекція, потоншення шкіри (атрофія шкіри), стрії та запалення шкіри, відоме як мілярія. Лікування гентаміцином може спричинити тимчасове подразнення (почервоніння та свербіж), яке зазвичай не вимагає припинення лікування.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Діти, які є більш чутливими, ніж дорослі, до побічних ефектів, що викликаються кортикостероїдами, можуть мати:

• пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та зниження кількості кортизолу в крові;
• підвищення утворення кортизолу (синдром Кушинга);
• затримку росту;
• підвищення тиску в голові (ендокранна гіпертензія), що проявляється напруженням родинних горбочків, головним болем та набряком окістя зорових нервів (двобічний папіледема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, у затемненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова „Scadenza“.
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі

• Діючі речовини — гентаміцин і бетаметазон. У 100 г крему міститься 0,1 г гентаміцину (що відповідає 0,166 г сульфату гентаміцину) та 0,1 г бетаметазону (що відповідає 0,122 г валеріанату бетаметазону).
• Інші компоненти: хлорокрезол, макрогол цетостеарилетер, цетостеариловий спирт, біла вазеліна, рідка парафіна, натрію дігідрофосфат, фосфорна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин і бетаметазон Док Дженерікі та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl
Via Turati, 40
20121 Мілано
Виробник
DOPPEL Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)