Воксифен интенсив: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Воксифен Интенсив, 8,75 мг, таблетки твёрдые со вкусом мёд-мята
Флурбипрофен
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Воксифен Интенсив и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Воксифен Интенсив
Как применять лекарство Воксифен Интенсив
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Воксифен Интенсив
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Воксифен Интенсив и для чего оно применяется

Воксифен Интенсив содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые обладают обезболивающим и противовоспалительным действием при лечении боли в горле. Эти препараты действуют путём изменения реакции организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Лекарство Воксифен Интенсив предназначено для кратковременного облегчения симптомов воспаления горла, таких как раздражение, боль и отёк горла, а также затруднённого глотания у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Воксифен Интенсив

Когда не применять препарат Воксифен Интенсив

если у пациента имеется повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее при приёме ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возникала астма, неожиданные шумы при дыхании или затруднение дыхания, выделение из носа, отёк лица или кожная сыпь со зудом (крапивница),
если у пациента имеется или ранее имелся язвенный процесс в желудке или кишечнике (два или более эпизодов язвы желудка или двенадцатиперстной кишки),
если у пациента ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжёлый колит или заболевания крови, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если у пациента имеется тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Воксифен Интенсив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется или ранее была бронхиальная астма или аллергические заболевания;
если у пациента имеется воспаление миндалин (отёк миндалин) или подозрение на бактериальную инфекцию горла (может потребоваться антибиотик);
если у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, нарушения функции печени или почек;
если у пациента ранее был инсульт;
если у пациента в анамнезе имеется заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у пациента имеется артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
если у пациента имеется хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани);
если пациент пожилого возраста (может быть более склонен к развитию побочных эффектов, указанных в инструкции);
если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью;
если у пациента имеются головные боли, вызванные обезболивающими препаратами;
если у пациента возникла инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже.

Следует избегать одновременного применения двух или более препаратов из группы НПВС или кортикостероидов (таких как целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак или преднизолон), поскольку это может увеличить риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы и кровотечения (см. ниже пункт «Препарат Воксифен Интенсив и другие лекарства»).

Во время применения препарата Воксифен Интенсив

При первых признаках любых кожных реакций (сыпь, шелушение) или других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщать врачу обо всех необычных брюшных симптомах (особенно кровотечении). Если улучшения не наступит, состояние ухудшится или появятся новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Препараты, содержащие флурбипрофен, могут незначительно увеличивать риск инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при применении более высоких доз или длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Препарат Воксифен Интенсив и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая безрецептурные средства. В особенности необходимо сообщить врачу о применении следующих препаратов:

ацетилсалициловая кислота [за исключением низких доз (до 75 мг в сутки), назначенных врачом],
препараты, снижающие артериальное давление или применяемые при сердечной недостаточности (антигипертензивные, сердечные гликозиды),
мочегонные препараты (включая калийсберегающие диуретики),
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты),
препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон),
другие НПВС или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак, преднизолон) (см. выше «Предупреждения и меры предосторожности»),
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности),
антибиотики хинолоны (например, ципрофлоксацин),
циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему),
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии),
метотрексат (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или опухолей),
литий или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors – SSRI) (препараты, применяемые при депрессии),
пероральные гипогликемические препараты (применяемые при лечении сахарного диабета),
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Воксифен Интенсив и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время применения препарата Воксифен Интенсив следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, касается ли это же риска препарата Воксифен Интенсив.
Не следует применять этот препарат в третьем триместре беременности.
Если пациентка находится в первые 6 месяцев беременности или кормит грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что редкое применение этих пастилок повлияет на возможность зачатия; однако, если у пациентки имеются трудности с зачатием, об этом следует сообщить врачу перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Воксифен Интенсив на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно, однако после применения нестероидных противовоспалительных препаратов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения. При их возникновении не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Воксифен Интенсив содержит изомальт и мальтитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Voxifen Intensive

Лекарство Voxifen Intensive необходимо применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка для рассасывания каждые 3–6 часов при необходимости.
Не следует принимать более 5 таблеток в течение 24 часов.
Способ применения
Для применения в полости рта.
Таблетку следует медленно рассасывать во рту, не глотая и не разжёвывая.
Во время рассасывания таблетку необходимо постоянно перемещать по полости рта.
Применение у детей
Данное лекарство не следует применять у детей младше 12 лет.
Данные таблетки предназначены исключительно для кратковременного применения. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. При возникновении раздражения в полости рта следует прекратить применение флурбипрофена.
Если у пациента имеется инфекция, необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Не следует применять лекарство Voxifen Intensive более 3 дней. Если улучшения не наступит, пациент почувствует себя хуже или появятся новые симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Voxifen Intensive
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в животе или, реже, диарею. Также может возникнуть звон в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением данного лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Воксифен Интенсив может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

симптомы аллергических реакций, такие как астма, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, зуд, воспаление слизистой оболочки носа, кожные высыпания и т.д.;
отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, учащенное сердцебиение и снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникнуть даже при первом применении препарата);
тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, образование пузырей или отслоение кожи.

Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов или побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)

головокружение, головная боль
раздражение горла
язвы полости рта или боль в полости рта
боль в горле
дискомфорт или необычные ощущения в полости рта (ощущение жжения, покалывания, пощипывания и т.п.)
тошнота и диарея
ощущение покалывания и зуд кожи.

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)

сонливость
чувство сонливости или трудности с засыпанием
ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания
образование пузырей в полости рта и горле, онемение горла
сухость в полости рта
ощущение жжения во рту, нарушения вкуса, метеоризм
боль в животе, метеоризм, запоры, диспепсия, рвота
снижение чувствительности в горле
лихорадка, боль
кожные высыпания, зуд кожи.

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

анемия, тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, что может привести к образованию синяков и кровотечениям)
отек, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырьковые изменения, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
воспаление печени.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Voxifen Intensive

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Voxifen Intensive
Активным веществом препарата является флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Другие компоненты:
Изомальт
Мальтитол жидкий
Ацесульфам калия (Е 950)
Макрогол 300
Гидроксид калия
Ароматизатор медовый
Эфирное масло мяты перечной
Левоментол

Как выглядит лекарство Voxifen Intensive и что содержит упаковка
Лекарство Voxifen Intensive, 8,75 мг, таблетки для рассасывания, представляет собой круглые оранжевые таблетки диаметром 19±1 мм со вкусом мёда и мяты.
Таблетки выпускаются в блистерах из пленки ПВХ/ПВДК/алюминий, помещенных в картонную пачку.
Размеры упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Регистрационный держатель
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Миккевича 29
40-085 Катовице
тел.: +48 32 726 66 67

Производитель
Lozy´s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial Lekaroz No 1
31795 Lecaroz
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны:
Испания: Tantufen 8,75 мг, таблетки для рассасывания со вкусом мёда и мяты
Португалия: Tantumflam мёд и перечная мята