Иновокс ультра без сахара со вкусом апельсина: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина, 8,75 мг, таблетки твёрдые
Флурбипрофен
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина
Как применять лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина и для чего его применяют

Лекарственное средство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина применяется для кратковременного местного облегчения симптомов воспаления горла, таких как раздражение, боль и отёк горла, а также затруднение глотания у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина
Когда не следует применять лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина

если у вас имеется повышенная чувствительность к флурбипрофену или к любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется астма, внезапно появляются хрипы или затруднение дыхания, насморк, отёк лица или кожная сыпь, например зуд (крапивница), после приёма ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы НПВП;
если у вас имеется или ранее имел язву (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) в желудке или кишечнике;
если у вас ранее отмечалось кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжёлый колит, заболевания крови, связанные с предыдущим лечением НПВП;
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если у вас имеется или ранее имелась тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у вас ранее возникала астма или аллергические реакции;
если у вас имеется воспаление миндалин (отёк миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться антибиотикотерапия);
если у вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, нарушения функции печени или почек;
если у вас ранее был инсульт;
если у вас в анамнезе имеются заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у вас повышенное артериальное давление или сердечная недостаточность;
если у вас имеется хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани);
если вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность возникновения нежелательных эффектов, указанных в данной инструкции;
если вы находитесь в первых шести месяцах беременности или кормите грудью;
если у вас имеется головная боль, вызванная обезболивающими препаратами;
если у вас сахарный диабет;
если у вас имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Во время применения лекарства Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина

При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение) или других симптомах аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении). Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при применении высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и не продлевайте курс лечения (3 дня).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. При применении этого препарата во время инфекции, если симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Не применять данный препарат у детей младше 12 лет.
Взаимодействие лекарства Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых вами в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

ацетилсалициловая кислота в малых дозах (до 75 мг в сутки);
препараты, снижающие артериальное давление или применяемые при сердечной недостаточности (антигипертензивные, сердечные гликозиды);
мочегонные средства (диуретики, включая калийсберегающие);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты);
препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак, преднизолон);
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности);
хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин);
циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты);
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или рака);
литий или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые при депрессии);
пероральные гипогликемические препараты (применяемые при лечении сахарного диабета);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
флуконазол (противогрибковый препарат, применяемый при различных грибковых инфекциях);
препараты, нейтрализующие желудочную кислоту (при лечении гиперацидности желудка);
ацетазоламид (при лечении глаукомы или задержке жидкости).

Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина, пища, напитки и алкоголь
Следует избегать употребления алкоголя во время применения лекарства Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина, поскольку это может повысить риск желудочного или кишечного кровотечения. Одновременный приём с пищей может замедлить начало действия препарата.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина в последние 3 месяца беременности.
Не следует применять лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что эти таблетки повлияют на вероятность зачатия при редком применении, однако следует сообщить врачу перед применением этого препарата, если у вас имеются трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина не должно оказывать влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Тем не менее, головокружение и нарушения зрения являются возможными нежелательными эффектами после применения НПВП. При их возникновении не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Сонливость также может быть возможным нежелательным эффектом и может влиять на способность к вождению.
Лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина содержит изомальт (Е953) и мальтитол (Е965)
Если у вас ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина может оказывать слабительное действие. Калорийность мальтитола и изомальта составляет 2,3 ккал/г.
Лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина содержит ароматизаторы на основе цитрала, цитронеллы, гераниола и линалоола, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Иновокс Ультра без сахара вкус апельсина

Лекарство Иновокс Ультра без сахара вкус апельсина следует всегда применять точно так, как
описано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
1 таблетка каждые 3–6 часов при необходимости.
Не следует применять более 5 таблеток в сутки.
Необходимо взять 1 таблетку и медленно рассасывать её во рту. Во время рассасывания таблетку следует постоянно перемещать
по полости рта.
Применение у детей
Не давать эти таблетки детям младше 12 лет.
Твёрдые таблетки для рассасывания предназначены исключительно для кратковременного применения. Следует применять
наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов.
При инфекции необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы
(такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2). При возникновении раздражения полости рта
следует прекратить лечение флурбипрофеном.
Не следует применять лекарство Иновокс Ультра без сахара вкус апельсина более 3 дней.
Если улучшения не наблюдается, состояние ухудшается или появляются новые симптомы, необходимо
обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Иновокс Ультра без сахара вкус апельсина
Немедленно обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боли в животе или, реже, диарею. Также возможно появление шума в ушах, головной боли и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Пропуск приёма Иновокс Ультра без сахара вкус апельсина
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Иновокс Ультра без сахара вкус апельсиновый может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если
появятся следующие симптомы:

Симптомы аллергических реакций, такие как астма, неожиданное свистящее дыхание или одышка, зуд, насморк, кожная сыпь и т.д.
Отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления, приводящее к шоку (они могут возникнуть даже при первом применении препарата).
Тяжёлые кожные реакции, такие как шелушение, образование волдырей или отслоение кожи.

Если появляется любой из следующих симптомов или возникают какие-либо симптомы,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто ( могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек )

воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)

Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль, ощущение покалывания и зуда кожи (парестезии)
раздражение горла
язвы в полости рта или боль в полости рта
боль в горле
дискомфорт или необычные ощущения в полости рта (например, ощущение жжения или тепла в полости рта, покалывание, уколы и т.д.)
тошнота и диарея
боль в животе

Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек)

сонливость или трудности с засыпанием
усиление астмы и бронхоспазма, одышка, свистящее дыхание
образование пузырей в полости рта и горле, онемение горла
сухость в полости рта
боль или ощущение жара, ощущение жжения в полости рта, изменение вкуса, метеоризм, отрыжка, запор, диспепсия, рвота
снижение чувствительности в горле
лихорадка, боль
кожная сыпь, зуд кожи

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 человек)

анафилактическая реакция
желтуха и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), которые, как правило, проходят после отмены препарата

Очень редко ( могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек )

кровотечение из желудочно-кишечного тракта (чёрный плотный стул с болью в животе, возможно, кровь в стуле или рвота кровью)
отёк различных частей тела (ангионевротический отёк)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

анемия
отёчность (отёк), высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
гепатит
боль в пазухах

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и фольге блистера после надписи:
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина
Действующим веществом лекарства является флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Вспомогательные вещества: изомальт (Е953), сорбитол жидкий (Е965), ацесульфам калия (Е950), макрогол 400, левоментол, ароматизатор сока апельсина (содержит триацетин (Е1518), ароматические добавки и натуральные ароматические вещества, включая цитраль, цитронеллол, гераниол и линалоол).

Как выглядит лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина и что содержит упаковка
Лекарство Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина, 8,75 мг, таблетки, — это белые до светло-жёлтых, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со вкусом апельсина, толщиной от 7 до 8 мм и диаметром от 18 до 19 мм.
Таблетки выпускаются в белых непрозрачных блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённых в картонную пачку с печатной этикеткой.
Размеры упаковки: 8, 16 или 24 таблетки.

Ответственная организация и импортёр
Ответственная организация
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40,
50-507 Вроцлав
{логотип ответственной организации}

Импортёр
Infarmade S.L.
C/ Torre de los Herberos, 35
P.I. Carretera de la Isla
41703 Дос-Эрманас, Севилья
Испания

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь по адресу:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Иновокс Ультра без сахара со вкусом апельсина
Словакия: Inovox 8,75 mg tvrdé pastilky