Стрепсилс интенсив со вкусом мёда и эвкалипта

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта, 8,75 мг, твёрдые пастилки
Flurbiprofenum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение трёх дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1 Что такое лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта и для чего оно применяется
2 Важная информация перед применением лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
3 Как применять лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
4 Возможные побочные действия
5 Как хранить лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
6 Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта и для чего оно применяется

Лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта содержит флуфенипрофен. Флуфенипрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта, 8,75 мг, твёрдые пастилки применяют для кратковременного облегчения симптомов, связанных с болью в горле, таких как боль, чувствительность, отёк и затруднение при глотании, у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если в течение трёх дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
Когда не следует применять лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к флуфенипрофену или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6),
• если у пациента ранее возникала астма, неожиданный свистящий дыхание или одышка, насморк, отёк лица или зудящая сыпь (крапивница) после приёма ацетилсалициловой кислоты или любого другого нестероидного противовоспалительного средства,
• если у пациента есть или ранее были как минимум два эпизода язвенной болезни желудка, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, тяжёлый колит (воспаление кишечника) или нарушения свёртываемости крови при приёме нестероидных противовоспалительных средств,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• если у пациента выраженная сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• если у пациента есть или ранее была астма или аллергия,
• если у пациента имеется ангина или подозрение на бактериальную инфекцию горла (может потребоваться антибиотик),
• если у пациента возникла инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже.
• если у пациента имеется заболевание сердца, почек или печени,
• если у пациента ранее был инсульт,
• если у пациента ранее были заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента имеется хроническое аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани,
• если пациент пожилого возраста, поскольку существует повышенная вероятность возникновения побочных эффектов, указанных в данной инструкции,
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности или кормит грудью,
• если у пациента повышенное артериальное давление,
• если у пациента головная боль, вызванная обезболивающими средствами.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке адекватного лечения инфекции, что может увеличить риск осложнений. Если пациент принимает это лекарственное средство во время продолжающейся инфекции и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта

• При появлении первых признаков любой кожной реакции (сыпь, шелушение, волдыри) или других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
• Необходимо сообщать врачу обо всех необычных симптомах со стороны живота (особенно о кровотечении).
• Если не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Приём таких лекарственных средств, как флуфенипрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта. Риск выше при применении больших доз или длительном лечении. Не превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Дети
Лекарственное средство не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме следующих лекарственных средств:

• малые дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирин) (до 75 мг в сутки),
• лекарственные средства, применяемые при лечении повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (гипотензивные средства, сердечные гликозиды),
• мочегонные средства (включая калийсберегающие диуретики),
• лекарственные средства, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты),
• лекарственные средства при подагре (пробенецид, сульфинпиразон),
• другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных средств, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак или преднизолон),
• мифепристон (лекарственное средство, применяемое для прерывания беременности),
• хинолоновые антибиотики (такие как ципрофлоксацин),
• циклоспорин или такролимус (применяются для подавления иммунной системы),
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии),
• метотрексат (применяется при лечении аутоиммунных заболеваний или рака),
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии),
• пероральные гипогликемические средства (применяются при лечении сахарного диабета),
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ).

Лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя, поскольку он увеличивает риск кровотечения в желудке или кишечнике.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует принимать это лекарственное средство, если пациентка находится в третьем триместре беременности. Если пациентка находится в первом или втором триместре беременности или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Флуфенипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма лекарственного средства. Маловероятно, что редкое применение этого лекарственного средства повлияет на возможность зачатия. Однако, если у пациентки возникают проблемы с зачатием, необходимо сообщить об этом врачу перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако головокружение и нарушения зрения являются возможными побочными действиями после приёма нестероидных противовоспалительных средств. При возникновении таких симптомов пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами.
Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта содержит изомальт (Е 953), жидкий мальтитол (Е 965) и ароматизатор с анисовым спиртом, бензиловым спиртом, бензоатом бензила, коричным бензоатом, салицилатом бензила, корицей, коричным спиртом, цитралем, гераниолом, лимоненом и линалоолом.
Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта содержит 2032,18 мг изомальта (Е 953) и 509,03 мг жидкого мальтитола (Е 965) на одну твёрдую пастилку.
Лекарственное средство может оказывать слабительное действие.
Калорийность мальтитола и изомальта составляет 2,3 ккал/г.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.
Анисовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, коричный бензоат, салицилат бензила, корица, коричный спирт, цитраль, гераниол, лимонен и линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит 0,00169 мг бензилового спирта в каждой твёрдой пастилке.
Пациенты с заболеваниями печени или почек, женщины в период беременности или кормления грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность») должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные действия (так называемый метаболический ацидоз).
Бензиловый спирт может вызывать лёгкие местные раздражения.
3. Как применять лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза: Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет

• Необходимо положить одну пастилку в рот и медленно рассасывать.
• Во время рассасывания следует менять положение пастилки во рту.
• Пастилка должна начать действовать в течение 30 минут.
• Затем следует принимать по одной пастилке каждые 3–6 часов по мере необходимости.
• Не следует принимать более 5 пастилок в течение 24 часов.

Не применять это лекарственное средство у детей в возрасте младше 12 лет.
Лекарственное средство предназначено исключительно для кратковременного применения. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента возникла инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2). Если возникло раздражение полости рта, необходимо прекратить лечение флуфенипрофеном.
Не следует применять лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта дольше 3 дней, если врач не рекомендовал иное. Если не наступает улучшение или пациент чувствует себя хуже, или если появились новые симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки включают: тошноту или рвоту, боль в животе или, реже, диарею. Также возможны звон в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарственного средства Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить приём лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• симптомы аллергических реакций, например, астма, необъяснимый свистящий дыхание или одышка, зуд, насморк, кожная сыпь и другие,
• отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникнуть даже при первом применении лекарственного средства),
• тяжёлые кожные реакции, такие как образование волдырей и шелушение кожи.

Если возникнут какие-либо из следующих симптомов или побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Часто (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы полости рта или боль в полости рта
• боль в горле
• дискомфорт или необычные ощущения в полости рта (такие как ощущение тепла, жжения, покалывания, укола и т.д.)
• тошнота и диарея
• ощущение укола и зуд кожи
  Нечасто (могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 человек)
• сонливость
• волдыри в полости рта или горле, онемение в горле
• вздутие живота, боли в животе, выделение газов, запоры, несварение, рвота
• сухость во рту
• жжение в полости рта, нарушения вкусового восприятия
• кожная сыпь, зуд кожи
• лихорадка, боль
• ощущение сонливости или трудности с засыпанием
• усиление астмы, свистящее дыхание, одышка
• снижение чувствительности в горле

Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анемия, тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, что может приводить к появлению синяков и кровотечениям)
• отёк, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, а также токсический эпидермальный некролиз
• гепатит

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия также можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.
5. Как хранить лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта

• Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
• Не следует применять это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта
Активным веществом (компонентом, обеспечивающим действие лекарственного средства) является флуфенипрофен 8,75 мг. Другие компоненты: макрогол 300, гидроксид калия (Е 525), аммиачный карамель (Е 150с), куркумин (Е 100) (содержит пропиленгликоль (Е 1520) и полисорбат 80), ароматизатор мёда и эвкалипта (содержит ароматические добавки, натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, триацетин глицерина (Е 1518), пропиленгликоль (Е 1520), анисовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, коричный бензоат, салицилат бензила, корицу, коричный спирт, цитраль, гераниол, лимонен и линалоол), ацесульфам калия (Е 950), жидкий мальтитол (Е 965) и изомальт (Е 953).
Как выглядит лекарственное средство Стрепсилс Интенсив со вкусом мёда и эвкалипта и что содержит упаковка
Твёрдые пастилки имеют круглую форму, с выдавленным логотипом бренда и окрашены от светло-коричневого до жёлтого цвета, в непрозрачных белых блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминий, упакованных в картонные коробки. Упаковка содержит 8, 16, 24, 32 или 36 твёрдых пастилок. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05 – 100 Новы-Двур-Мазовецкий
тел. (22) 211 26 92
Импортёр
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH Schiphol, Голландия
Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: