Иновокс ultra со вкусом мяты: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты,
8,75 мг, таблетки для рассасывания
Флурбипрофен
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты
Как применять лекарственное средство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты и для чего оно применяется

ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты содержит действующее вещество — флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты применяется для кратковременного облегчения симптомов воспаления горла, таких как: боль, отек и затруднение при глотании, у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты
Когда не следует применять лекарственное средство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты:

если у пациента имеется аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
если у пациента бронхиальная астма, появляется свистящее дыхание или одышка, насморк, отек лица или кожная сыпь со зудом (крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого препарата из группы так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВП);
если у пациента в настоящее время или ранее диагностировался язвенный процесс в желудке или кишечнике (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
если у пациента ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелое воспаление толстой кишки или нарушения со стороны крови после применения другого препарата из группы НПВП;
если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
если у пациента диагностирована тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.

страница 1 из 6
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения ИНОВОКС Ультра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента ранее диагностировалась бронхиальная астма или аллергические реакции,
если у пациента диагностирован тонзиллит (отек миндалин) или если имеется подозрение на бактериальную инфекцию (поскольку пациенту может потребоваться антибиотик),
если у пациента диагностировано заболевание сердечно-сосудистой системы, печени или почек,
если у пациента ранее был инсульт,
если у пациента имеются заболевания кишечника (язвеный колит, болезнь Крона),
если у пациента артериальная гипертензия,
если у пациента хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани),
если пациент пожилого возраста, поскольку в этом случае с большей вероятностью могут возникать побочные эффекты, указанные в данной инструкции,
если пациентка находится в первые 6 месяцев беременности или кормит грудью,
если у пациента возникла инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
Это может привести к задержке адекватного лечения инфекции, что повышает риск осложнений.
Если пациент принимает этот препарат во время продолжающейся инфекции и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты

При появлении первых признаков кожной реакции (сыпь, шелушение) или других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны брюшной полости (особенно о кровотечении). Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительном использовании препарата. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения (3 дня).
При длительном применении обезболивающих препаратов или применении, не соответствующем рекомендациям, могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Особенно важно сообщить о применении:

малых доз ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в сутки),
препаратов, применяемых при гипертонии или сердечной недостаточности (гипотензивные средства, сердечные гликозиды),
препаратов, влияющих на водно-солевой баланс (диуретики, включая калийсберегающие),
препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянты, антиагреганты),
препаратов от подагры (пробенецид, сульфинпиразон),
других препаратов из группы НПВП или кортикостероидов (например, целекоксиб, ибупрофен, натриевая соль диклофенака или преднизолон),
мифепристона (препарат, применяемый для прерывания беременности),

страница 2 из 6

антибиотиков группы хинолонов (например, ципрофлоксацин),
циклоспорина или такролимуса (препараты, применяемые при подавлении иммунной системы),
фенитоина (препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
метотрексата (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или опухолей),
лития или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии),
пероральных противодиабетических препаратов (применяемых при лечении сахарного диабета),
зидовудина (применяется для лечения инфекции вирусом ВИЧ).

Применение ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличивать риск желудочного или кишечного кровотечения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденного ребенка. Неизвестно, относится ли такое же риск к препарату ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты в последние 3 месяца беременности. Не следует применять препарат ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата. Маловероятно, что эти таблетки влияют на возможность зачатия при эпизодическом применении, однако перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если у пациентки ранее были проблемы с зачатием.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Однако после приема препаратов группы НПВП могут возникать головокружение или нарушения зрения. Если появятся указанные симптомы, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты содержит сахарозу и глюкозу
Препарат содержит 1,351 г сахарозы и 1,128 г глюкозы в 1 таблетке. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
3. Как применять ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если у пациента возникла инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: при необходимости 1 таблетка каждые 3–6 часов.
страница 3 из 6
Не следует принимать более 5 таблеток в сутки.

Медленно рассасывать 1 таблетку до полного растворения во рту.
Необходимо постоянно перемещать таблетку во рту до полного ее растворения.

Применение у детей
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного лечения.
Следует принимать минимальное количество таблеток в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если возникнет раздражение полости рта, лечение флурбипрофеном следует прекратить.
Не следует применять препарат ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты более 3 дней, если врач не назначил иначе. Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
Применение препарата ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты в дозе, превышающей рекомендованную
Следует сообщить об этом врачу, фармацевту или немедленно обратиться в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боли в животе или, реже, диарею.
Также возможно появление шума в ушах, головной боли или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
При возникновении дополнительных вопросов по применению препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться к врачу, если
появятся следующие симптомы:

симптомы аллергических реакций, например, астма, непонятный свистящий дыхание или учащённое дыхание, зуд, ринит, кожные высыпания и другие,
отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникнуть даже при первом применении препарата),
тяжёлые кожные реакции, такие как шелушение, образование волдырей.

Если появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов или побочные действия, не указанные в инструкции,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия, которые могут возникнуть:
Часто (могут затрагивать менее 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль,
раздражение горла,
язвы полости рта и боль в полости рта,
боль в горле,
дискомфорт или необычные ощущения в полости рта (такие как ощущение тепла, жжения, покалывания, онемения и т.д.),
тошнота и диарея.

Нечасто (могут затрагивать менее 1 из 100 человек)

вялость,
сонливость или трудности с засыпанием,
обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание,

страница 4 из 6

волдыри в полости рта и горле, ощущение онемения горла,
сухость во рту,
ощущение жжения во рту, нарушения вкуса, метеоризм, боль в животе, газы, запоры, диспепсия, рвота,
снижение чувствительности в горле,
лихорадка, боль,
кожные высыпания, зуд кожи.

Редко (могут затрагивать менее 1 из 1 000 человек)

анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

анемия, тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, что может привести к образованию синяков и кровотечениям),
отёчность (отёк), высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ,
тяжёлые формы кожных реакций, такие как буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз,
гепатит.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты
Действующим веществом препарата является флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Другие компоненты препарата: сахароза, глюкоза жидкая, макрогол 300 (Е-1521), мятное эфирное масло,
левоментол, гидроксид калия.
страница 5 из 6

Как выглядит лекарство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты и что содержит упаковка
Лекарство ИНОВОКС Ультра со вкусом мяты представляет собой круглые таблетки, бесцветные до желтоватых, диаметром 19±1 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/ПВДК/алюминий и помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 8, 12, 16, 20, 24 или 36 таблеток.

Регистрационный держатель:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40, 50-507 Вроцлав, Польша

Производитель:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial s/n,
31795 Лекароз Наварра, Испания

Для получения более подробной информации обращайтесь в:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пеле́чке 35, 02-822 Варшава
Тел. +48 (22) 543 60 00
страница 6 из 6