Inovox Ultra sabor menta

Prospecto: Información para el paciente

INOVOX Ultra sabor a menta,
8,75 mg, comprimidos duros
Flurbiprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 3 días o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es INOVOX Ultra sabor a menta y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar INOVOX Ultra sabor a menta
3. Cómo tomar INOVOX Ultra sabor a menta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar INOVOX Ultra sabor a menta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es INOVOX Ultra sabor a menta y para qué se utiliza

INOVOX Ultra sabor a menta contiene el principio activo flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
INOVOX Ultra sabor a menta se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas inflamatorios de la garganta, tales como dolor, hinchazón y dificultad para tragar, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si no hay mejoría después de 3 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.
2. Información importante antes de tomar INOVOX Ultra sabor a menta
No tome INOVOX Ultra sabor a menta:

• si es alérgico al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece asma, ha tenido sibilancias o dificultad para respirar, congestión nasal, hinchazón facial o erupción cutánea con picor (urticaria) tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otro medicamento del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si actualmente o en el pasado ha padecido úlceras en el estómago o intestino (dos o más episodios de úlceras gástricas o duodenales);
• si ha tenido hemorragia o perforación del tracto digestivo, una grave inflamación del intesto grueso o trastornos sanguíneos tras el uso de otro medicamento del grupo de los AINE;
• si está en el tercer trimestre del embarazo;
• si padece insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave.

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Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar INOVOX Ultra, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si alguna vez le han diagnosticado asma o alergias,
• si padece inflamación de las amígdalas (hinchazón de las amígdalas) o si se sospecha una infección bacteriana (ya que podría necesitar un antibiótico),
• si padece enfermedad cardiovascular, hepática o renal,
• si ha sufrido un ictus,
• si padece enfermedades intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
• si tiene hipertensión,
• si padece una enfermedad autoinmune crónica (incluyendo lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo),
• si es una persona mayor, ya que en este caso es más probable que se produzcan efectos adversos mencionados en este prospecto,
• si está en los primeros 6 meses de embarazo o si está amamantando,
• si tiene una infección - véase el apartado "Infecciones" a continuación.

Infecciones
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de una infección, como fiebre y dolor.
Esto puede retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones.
Si toma este medicamento durante una infección activa y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con INOVOX Ultra sabor a menta

• Si aparecen los primeros signos de reacción cutánea (erupción, descamación) u otros síntomas de reacción alérgica, debe dejar de tomar este medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
• Debe informar a su médico de cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente hemorragia). Debe consultar a su médico si su estado no mejora, empeora o aparecen nuevos síntomas.
• El uso de medicamentos que contienen flurbiprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis altas y con un tratamiento prolongado. No debe superar la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (3 días).
• El uso prolongado de analgésicos o su uso inadecuado puede provocar cefaleas que no deben tratarse con dosis aumentadas de este medicamento.

Niños y adolescentes
No debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
INOVOX Ultra sabor a menta y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, incluyendo los que no requieran receta. En particular, debe mencionar si está tomando:

• ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 75 mg al día),
• medicamentos para la hipertensión o insuficiencia cardíaca (fármacos antihipertensivos, glicósidos cardíacos),
• medicamentos que afectan al equilibrio hídrico (diuréticos, incluyendo los ahorradores de potasio),
• medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes, antiagregantes),
• medicamentos para la gota (probénecid, sulfipirazona),
• otros medicamentos del grupo de los AINE o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisona),
• mifepristona (medicamento utilizado para la interrupción del embarazo),

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• antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacino),
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para la supresión del sistema inmunitario),
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia),
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar enfermedades autoinmunes o tumores),
• litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión),
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados para tratar la diabetes),
• zidovudina (utilizada para tratar la infección por el virus del VIH).

Toma de INOVOX Ultra sabor a menta con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con INOVOX Ultra sabor a menta, debe evitar el consumo de alcohol, ya que podría aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o amamantando, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de flurbiprofeno pueden provocar efectos adversos en el feto. No se sabe si este mismo riesgo se aplica al medicamento INOVOX Ultra sabor a menta.
Si está embarazada o amamantando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta durante los últimos 3 meses de embarazo. No debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por un médico. Si el tratamiento es necesario durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más corto posible.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar a la fertilidad en la mujer. Este efecto se revierte tras la interrupción del tratamiento. Es poco probable que estos comprimidos afecten a la posibilidad de quedar embarazada cuando se toman ocasionalmente, pero debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento si ha tenido problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Sin embargo, tras tomar medicamentos del grupo de los AINE pueden aparecer mareos o trastornos visuales. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni utilizar máquinas.
INOVOX Ultra sabor a menta contiene sacarosa y glucosa
Este medicamento contiene 1,351 g de sacarosa y 1,128 g de glucosa por comprimido. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar INOVOX Ultra sabor a menta
Siempre debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizar la dosis más baja eficaz durante el periodo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico si sus síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase el apartado 2).
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: si es necesario, 1 comprimido cada 3 a 6 horas.
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No debe tomar más de 5 comprimidos al día.

• Debe chupar lentamente 1 comprimido hasta que se disuelva completamente en la boca.
• Debe mover siempre el comprimido dentro de la boca hasta su completa disolución.

Uso en niños
No debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Este medicamento está indicado únicamente para un tratamiento de corta duración.
Debe tomar el menor número posible de comprimidos durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si aparece irritación en la boca, debe interrumpir el tratamiento con flurbiprofeno.
No debe tomar INOVOX Ultra sabor a menta durante más de 3 días, salvo que su médico indique lo contrario. Debe consultar a su médico si su estado no mejora, empeora o aparecen nuevos síntomas.
Si toma más INOVOX Ultra sabor a menta de la indicada
Debe informar a su médico o farmacéutico o acudir inmediatamente al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas o vómitos, dolor abdominal o, más raramente, diarrea.
También puede presentarse zumbido en los oídos, dolor de cabeza o hemorragia gastrointestinal.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
DEBE INTERROMPIR EL TRATAMIENTO Y PONERSE EN CONTACTO INMEDIATAMENTE CON EL MÉDICO SI
APARECEN LOS SIGUIENTES SÍNTOMAS:

• síntomas de reacción alérgica, por ejemplo, asma, dificultad respiratoria inexplicable o respiración sibilante, picor, rinitis, erupción cutánea y otros,
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que provoque dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que lleve al shock (pueden aparecer incluso con el primer uso del medicamento),
• reacciones cutáneas graves como descamación o formación de ampollas.

Si aparecen cualquiera de los siguientes síntomas o efectos adversos no mencionados en este prospecto,
debe consultar al médico o farmacéutico.
Efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• mareo, dolor de cabeza,
• irritación de garganta,
• úlceras en la boca y dolor bucal,
• dolor de garganta,
• molestias o sensaciones inusuales en la boca (como sensación de calor, ardor, hormigueo, entumecimiento, etc.),
• náuseas y diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• somnolencia,
• sensación de sueño o dificultad para conciliar el sueño,
• empeoramiento del asma y broncoespasmo, dificultad respiratoria, respiración sibilante,
• ampollas en la boca y garganta, sensación de entumecimiento en la garganta,
• sequedad bucal,
• sensación de ardor en la boca, alteraciones del gusto, distensión abdominal, dolor abdominal, flatulencias, estreñimiento, dispepsia, vómitos,
• disminución de la sensibilidad en la garganta,
• fiebre, dolor,
• erupción cutánea, picor de la piel.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• reacción anafiláctica.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (bajo número de plaquetas sanguíneas, lo que puede provocar aparición de moretones y hemorragias),
• edema (hinchazón), hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio,
• formas graves de reacciones cutáneas, tales como reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica,
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento INOVOX Ultra sabor menta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene INOVOX Ultra sabor menta
La sustancia activa es flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Los demás componentes son: sacarosa, glucosa líquida, macrogol 300 (E-1521), aceite esencial de menta,
levomentol, hidróxido de potasio.
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Aspecto del medicamento INOVOX Ultra sabor menta y contenido del envase
INOVOX Ultra sabor menta tiene forma de pastillas duras redondas, incoloras a ligeramente amarillentas, de 19±1 mm de diámetro.
Las pastillas duras se envasan en blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio y se colocan en una caja de cartón.
El envase contiene 8, 12, 16, 20, 24 ó 36 pastillas duras.

Titular de la autorización de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Polonia

Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial s/n,
31795 Lekaroz Navarra, España

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia
Tel. +48 (22) 543 60 00
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