Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Іновокс Ультра смак м’ятний,
8,75 мг, тверді пастилки
Flurbiprofen
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Іновокс Ультра смак м’ятний
Як застосовувати лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний і для чого його застосовують

Іновокс Ультра смак м’ятний містить активну речовину флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів,
які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що мають знеболювальні,
жарознижувальні та протизапальні властивості.
Іновокс Ультра смак м’ятний застосовується для короткотривалого полегшення симптомів запального
стану горла, таких як: біль, набряк і труднощі з ковтанням, у дорослих і підлітків віком понад 12 років.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням Іновокс Ультра смак м’ятний
Коли не застосовувати лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний:

якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт хворіє на астму, мав свистяче дихання або задиху, насопіння, риніт, набряк обличчя або шкірну висипку зі свербінням (крурочку) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого лікарського засобу з групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо у пацієнта наразі або раніше діагностували виразку шлунка або кишечника (два або більше епізодів виразки шлунка або дванадцятипалої кишки);
якщо у пацієнта виникло кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, тяжке запалення товстої кишки або порушення крові після застосування іншого лікарського засобу з групи НПЗЗ;
якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності;
якщо у пацієнта діагностовано тяжку серцеву, печінкову або ниркову недостатність.

сторінка 1 з 6
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Іновокс Ультра слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта раніше діагностували астму або алергію,
якщо у пацієнта діагностовано запалення мигдаликів (набряк мигдаликів) або якщо існує підозра на бактеріальну інфекцію (оскільки пацієнту може знадобитися прийом антибіотика),
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серцево-судинної системи, печінки або нирок,
якщо пацієнт переніс інсульт,
якщо пацієнт страждає на захворювання кишечника (виразковий коліт, хворобу Крона),
якщо пацієнт має гіпертензію,
якщо пацієнт страждає на хронічне автоімунне захворювання (в тому числі системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини),
якщо пацієнт похилого віку, оскільки у цьому випадку з більшою ймовірністю можуть виникнути небажані явища, зазначені в цій інструкції,
якщо пацієнтка перебуває на перших 6 місяцях вагітності або якщо годує грудьми,
якщо у пацієнта виникла інфекція — див. підрозділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
Це може затримати належне лікування інфекцій, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час тривалої інфекції і симптоми зберігаються або посилюються, необхідно
негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування Іновокс Ультра смак м’ятний

При перших ознаках шкірної реакції (висипання, шелушіння) або інших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування цього лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомляти лікареві про всі незвичайні симптоми з боку черевної порожнини (особливо кровотечу). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан не поліпшується, погіршується або виникають нові симптоми.
Застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалому застосуванні лікарського засобу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).
При тривалому застосуванні знеболювальних засобів або застосуванні, що не відповідає рекомендаціям, можуть виникнути головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Іновокс Ультра смак м’ятний та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
включаючи ті, що продаються без рецепта. Особливо важливо повідомити про прийом:

малих доз ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на добу),
лікарських засобів, що застосовуються при гіпертензії або серцевій недостатності (засоби, що знижують тиск, серцеві глікозиди),
лікарських засобів, що впливають на водно-сольовий баланс (діуретики, у тому числі зберігаючі калій),
лікарських засобів, що розріджують кров (антикоагулянти, антиагреганти),
лікарських засобів від підагри (пробенецид, сульфінпіразон),
інших лікарських засобів з групи НПЗЗ або кортикостероїдів (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію сіль диклофенаку або преднізолон),
міфепристону (лікарський засіб, що застосовується для переривання вагітності),

сторінка 2 з 6

антибіотиків з групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин),
циклоспорину або такролімусу (лікарські засоби, що застосовуються для пригнічення імунної системи),
фенітоїну (лікарський засіб, що застосовується для лікування епілепсії),
метотрексату (лікарський засіб, що застосовується для лікування автоімунних захворювань або пухлин),
літію або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії),
пероральних цукрознижувальних засобів (що застосовуються для лікування цукрового діабету),
зідовудину (застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).

Застосування Іновокс Ультра смак м’ятний разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування Іновокс Ультра смак м’ятний слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може збільшувати
ризик кровотечі зі шлунка або кишечника.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти небажані явища у ненародженої
дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик для лікарського засобу Іновокс Ультра смак м’ятний.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід застосовувати лікарський засіб
Іновокс Ультра смак м’ятний на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати лікарський засіб Іновокс Ультра
смак м’ятний протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано
лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога
коротшого часу.
Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект
зворотний після припинення застосування лікарського засобу. Малоймовірно, що ці пастилки впливають на можливість завагітніти, якщо
вони застосовуються епізодично, однак слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо
у пацієнтки були проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.
Однак після прийому лікарських засобів з групи НПЗЗ можуть виникати запаморочення або порушення зору. Якщо
виникнуть зазначені вище симптоми, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний містить сахарозу та глюкозу
Лікарський засіб містить 1,351 г сахарози та 1,128 г глюкози в 1 пастилці. Це слід враховувати у пацієнтів із
цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
3. Як застосовувати лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний
Завжди слід приймати Іновокс Ультра смак м’ятний точно так, як описано в цій інструкції, або
як рекомендовано лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо у пацієнта виникла інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
його симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються (див. розділ 2).
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: за необхідності 1 пастилка кожні 3–6 годин.
сторінка 3 з 6
Не слід приймати більше ніж 5 пастилок на добу.

Повільно ссати 1 пастилку до її повного розчинення в порожнині рота.
Завжди слід переміщувати пастилку в порожнині рота до її повного розчинення.

Застосування у дітей
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Цей лікарський засіб призначений виключно для короткотривалого лікування.
Слід приймати якомога меншу кількість пастилок протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо виникне подразнення порожнини рота, лікування флурбіпрофеном слід припинити.
Не слід застосовувати лікарський засіб Іновокс Ультра смак м’ятний довше 3 днів, якщо лікар не рекомендує
інакше. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан не поліпшується, погіршується або виникають нові симптоми.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Іновокс Ультра смак м’ятний
Слід повідомити про це лікареві, фармацевту або негайно звернутися до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту або блювання, болі в животі або рідше — діарею.
Також можливі дзвін у вухах, головний біль або кровотеча зі шлунково-кишкового тракту.
У разі додаткових запитань щодо застосування цього засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
НЕОБХІДНО ПРИПИНИТИ ПРИЙОМ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть такі симптоми:

симптоми алергічних реакцій, наприклад, астма, нез’ясовне свистяче дихання або прискорене дихання, свербіж, риніт, висип на шкірі та інші,
набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату),
тяжкі шкірні реакції, такі як лущення, утворення пухирів.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів або побічні ефекти, не вказані в інструкції,
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб)

запаморочення, головний біль,
подразнення горла,
виразки в порожнині рота та біль у порожнині рота,
біль у горлі,
дискомфорт або незвичайні відчуття в порожнині рота (такі як відчуття тепла, печіння, поколювання, оніміння тощо),
нудота та діарея.

Не часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб)

сонливість,
відчуття сонливості або труднощі заснути,
загострення астми та бронхоспазм, задишка, свистяче дихання,

сторінка 4 з 6

пухирі в порожнині рота та горлі, відчуття оніміння горла,
сухість у порожнині рота,
відчуття печіння в роті, порушення смаку, метеоризм, біль у животі, підвищений відхід газів, запори, диспепсія, блювота,
зниження чутливості в горлі,
лихоманка, біль,
висип на шкірі, свербіж шкіри.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 осіб)

анафілактична реакція.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних)

анемія, тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів, що може призводити до утворення синяків та кровотеч),
набряки (набряки), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або серцевий напад,
тяжкі форми шкірних реакцій, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу,
гепатит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в
інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Іновокс Ультра смак м’ятний

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Іновокс Ультра смак м’ятний
Діючою речовиною ліків є флурбіпрофен. Одна тверда пастилка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
Інші складові ліків: сахароза, глюкоза рідка, макрогол 300 (Е-1521), м’ятна ефірна олія,
левоментол, гідроксид калію.
сторінка 5 з 6
Як виглядають ліки Іновокс Ультра смак м’ятний та що містить упаковка
Ліки Іновокс Ультра смак м’ятний мають форму круглих твердих пастилок, безкольорових до жовтуватого кольору, діаметром 19±1 мм.
Тверді пастилки упаковуються в блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній у картонну коробку.
Упаковка містить 8, 12, 16, 20, 24 або 36 твердих пастилок.
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Виробник:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial s/n,
31795 Lekaroz Navarra, Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава
Тел. +48 (22) 543 60 00
сторінка 6 з 6