Стрепсилс интенсив без сахара апельсиновый: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый, 8,75 мг, твёрдые пастилки
Флурбипрофен
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями инструкции для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если по истечении трёх дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый
Как применять лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый и для чего оно применяется

Лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый в форме твёрдых пастилок содержит флурбипрофен.
Это вещество относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый оказывает выраженное обезболивающее
и противовоспалительное действие при лечении боли в горле.
Лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый показано для кратковременного симптоматического
лечения боли в горле у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Успокаивающее и обволакивающее действие лекарства начинается уже со второй минуты после применения
и сохраняется до 4 часов.

2. Важная информация перед применением препарата Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый

Когда не применять препарат Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к флурбипрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
у пациентов с текущим или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, с тяжёлым воспалением толстой кишки;
у пациентов, у которых после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом наблюдались аллергические реакции в виде выделений из носа (ринит), ангионевротического отёка, затруднённого дыхания (бронхиальная астма), сыпи;
у пациентов с кровотечением или перфорацией желудочно-кишечного тракта, нарушениями свёртываемости крови или кроветворения, связанными с предыдущим лечением с применением НПВП;
у пациентов, одновременно принимающих другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как целекоксиб);
у женщин в последних трёх месяцах беременности;
у пациентов с тяжёлой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью;
у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента есть или ранее была бронхиальная астма или аллергия;
если пациент уже принимает какие-либо другие НПВП или ацетилсалициловую кислоту;
если пациент пожилого возраста (может быть более чувствителен к возникновению нежелательных эффектов);
если у пациента хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку и смешанное заболевание соединительной ткани);
если у пациента воспаление миндалин или подозрение на бактериальную инфекцию горла (может потребоваться антибиотик);
если у пациента имеется инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже;
если у пациента есть заболевания сердца, почек или печени;
у пациентов с сердечной недостаточностью, после перенесённого инсульта или при повышенном риске таких нарушений, как повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина в крови, а также у курящих;
если у пациента диагностировано артериальное гипертензивное состояние;
если у пациента наблюдается длительная головная боль;
если у пациента есть заболевания желудочно-кишечного тракта;
если пациентка находится в I или II триместре беременности.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время текущей инфекции и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При применении препарата Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый:

При первых признаках какой-либо аллергической реакции (сыпь, шелушение, волдыри) или других симптомов гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Следует сообщать врачу обо всех необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении).
Если улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Препараты, такие как флурбипрофен, могут незначительно повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск выше при применении больших доз или длительной терапии. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта. В частности, перед применением препарата следует сообщить врачу или фармацевту о приёме следующих лекарств:

препараты против артериальной гипертензии или сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как каптоприл, эналаприл, периндоприл, а также антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, валсартан, телмисартан);
мочегонные препараты (включая калийсберегающие диуретики), такие как гидрохлортиазид, фуросемид, спиронолактон, индапамид;
препараты, снижающие свёртываемость крови, такие как варфарин или ацетилсалициловая кислота;
антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин, циталопрам, сертралин;
препараты против подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
другие НПВП или стероиды (преднизолон);
сердечные гликозиды, такие как дигоксин;
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы);
фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении псориаза, артрита и опухолей);
антибиотики группы хинолонов, применяемые при бактериальных инфекциях, такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов);
зидовудин (препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции);
литий (противодепрессант).

Приём препаратов, таких как флурбипрофен, может быть связан с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять дозы выше рекомендуемых и дольше указанного времени.

Применение препарата Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый с алкоголем
Алкоголь может увеличивать риск возникновения нежелательных эффектов, особенно кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый в последние 3 месяца беременности.
Не следует применять препарат Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что редкое применение Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый повлияет на возможность зачатия. Однако, если у пациентки есть трудности с зачатием, следует сообщить об этом врачу перед применением препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый содержит мальтитол и изомальт
Этот препарат содержит мальтитол и изомальт. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат может оказывать слабое слабительное действие.
Калорийность мальтитола и изомальта составляет 2,3 ккал/г.

Препарат Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый содержит ароматизатор апельсина (включая этанол, цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол и линалоол)
Этот препарат содержит 0,05 мг алкоголя (этанола) в каждой таблетке. Количество алкоголя в одной таблетке эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый

Применять Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый следует строго в соответствии с инструкцией,
приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый предназначено для взрослых и
подростков в возрасте старше 12 лет.
Рекомендуемая доза:
По одной твёрдой пастилке каждые 3–6 часов по мере необходимости.
Пастилку следует медленно рассасывать. Во время рассасывания следует перемещать пастилку во рту, чтобы избежать
местного раздражения.
Не применять более 5 твёрдых пастилок в течение суток.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 12 лет.
Лекарство предназначено исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения
симптомов. Если у пациента имеется инфекция, необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Применение лекарства Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый не должно превышать 3 дней, если врач не
рекомендует иное.
Если, несмотря на применение препарата, симптомы не исчезают или появляются новые, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую дозу Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый
При случайном приёме дозы Стрепсилс Интенсив без цукру помаранчевый, превышающей рекомендованную,
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения данного лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнут
следующие симптомы:

признаки аллергических реакций, например, астма, непонятный свистящий или учащённый дыхание, зуд, воспаление слизистой оболочки носа, кожная сыпь и другие,
отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникнуть даже при первом применении препарата),
тяжёлые кожные реакции, такие как шелушение, образование волдырей.

Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже симптомов или побочные эффекты, не указанные в
данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

нарушения в полости рта, такие как ощущение тепла или жжения или покалывания во рту, нарушения вкуса.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль,
раздражение горла, боль в горле,
язвы в полости рта, боль в полости рта, парестезия в полости рта (необычные ощущения в полости рта, такие как ощущение тепла, жжения, покалывания, онемения и т.д.),
ксеростомия (сухость в полости рта, вызванная нарушением или отсутствием выделения слюны),
боль в животе, диарея, тошнота.

Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек)

бессонница,
усугубление астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание,
волдыри в полости рта,
гипестезия горла (ослабление поверхностной чувствительности в горле), болезненность языка,
вздутие живота, запор, диспепсия, метеоризм, рвота,
сыпь, зуд.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек)

нарушения в крови,
повышенная чувствительность, анафилактическая реакция,
сердечная недостаточность, отёк,
почечная недостаточность,
печеночная недостаточность.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек)

тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, что может привести к синякам и кровотечениям), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов в крови — основных защитных клеток организма), апластическая анемия (снижение количества всех клеток крови), гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов),
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (образование волдырей, шелушение или кровотечение кожи с зудящей бугорковой сыпью (или без неё) на губах, глазах, в полости рта, носу, половых органах, кистях рук или стопах, иногда с симптомами, напоминающими грипп).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

артериальная гипертензия,
кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, перфорация (повреждение стенки) желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, сильная боль в животе или дёгтеобразный (чёрный) стул),
многоформная эритема (изменения (сыпь) с волдырями или без них на коже конечностей или других участках, либо на слизистых оболочках, кольцевидной формы, часто сливающиеся друг с другом),
лихорадка,
боль,
гепатит,
анемия.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство Стрепсилс Интенсив без сахара апельсиновый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Действующим веществом препарата является флуфенипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флуфенипрофена.
Другие компоненты препарата: макрогол 300, гидроксид калия, ароматизатор апельсиновый [основной компонент: глицерил триацетат (триацетин), содержит также: цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол и этанол], левоментол, ацесульфам калия, сорбит жидкий, изомальт.

Как выглядит препарат Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy и что содержит упаковка
Препарат Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy представляет собой таблетку для рассасывания.
Таблетка белого до слегка жёлтого цвета, круглая, диаметром 18 мм, толщиной 7 мм,
с характерной фаской в виде буквы S с обеих сторон.
Упаковка содержит: 8, 16, 24 или 32 таблетки для рассасывания.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрационный держатель и импортёр
Регистрационный держатель:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двор-Мазовецкий
Польша
тел.: 801 88 88 07
Импортёр:
RB NL Brands B.V.
WTC Амстердам-Схипхол,
Бульвар Схипхол, 207,
1118 ВН Схипхол,
Нидерланды