Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Strepsils Intensive senza zucchero arancia , 8,75 mg , compresse orali
Flurbiprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo tre giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Strepsils Intensive senza zucchero arancia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils Intensive senza zucchero arancia
3. Come prendere Strepsils Intensive senza zucchero arancia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Strepsils Intensive senza zucchero arancia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Strepsils Intensive senza zucchero arancia e a cosa serve

Strepsils Intensive senza zucchero arancia è una compressa orale contenente flurbiprofene.
Questa sostanza appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Strepsils Intensive senza zucchero arancia esercita un’azione analgesica e antinfiammatoria
efficace nel trattamento del dolore alla gola.
Strepsils Intensive senza zucchero arancia è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore alla gola negli adulti e nei ragazzi a partire dai 12 anni di età.
L’effetto lenitivo e protettivo del medicinale inizia già a partire dal secondo minuto dall’assunzione
e può durare fino a 4 ore.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia

Quando non usare il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia:

• se il paziente è allergico al flurbiprofene, all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei pazienti con ulcera gastrica e/o duodenale in atto o pregressa, con grave infiammazione del colon,
• nei pazienti nei quali l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei ha già causato in passato sintomi allergici come secrezione nasale (rinite), angioedema, difficoltà respiratorie (asma bronchiale) o eruzioni cutanee,
• nei pazienti con emorragia o perforazione del tratto gastrointestinale, disturbi emorragici o alterazioni della formazione del sangue, correlati a precedenti trattamenti con FANS,
• nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori della cicloossigenasi-2, come il celecoxib),
• nelle pazienti durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza,
• nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica o renale,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente ha o ha avuto in passato asma o allergie,
• se il paziente sta già assumendo altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico,
• se il paziente è anziano (potrebbe essere più sensibile agli effetti indesiderati),
• se il paziente soffre di malattie autoimmuni croniche (incluso lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo),
• se il paziente ha un'infiammazione delle tonsille o sospetta un'infezione batterica della gola (potrebbe richiedere antibiotici),
• se il paziente ha un'infezione – si veda il paragrafo „Infezioni” di seguito,
• se il paziente ha un'infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano,
• se il paziente soffre di malattie cardiache, renali o epatiche,
• nei pazienti con insufficienza cardiaca, dopo un ictus o con un aumentato rischio di tali condizioni, come ipertensione, diabete, aumento del colesterolo nel sangue o nei fumatori,
• se è stata diagnosticata ipertensione arteriosa,
• se il paziente ha mal di testa cronico,
• se il paziente soffre di malattie del tratto gastrointestinale,
• se la paziente è nel I o II trimestre di gravidanza.

Infezioni
I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) possono mascherare i sintomi di un'infezione, come febbre e dolore. Ciò potrebbe ritardare un trattamento adeguato, aumentando il rischio di complicazioni. Se il paziente assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Durante l'assunzione del medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia:

• In caso di comparsa dei primi sintomi di una reazione di ipersensibilità (eruzione cutanea, desquamazione, vesciche) o di altri sintomi di reazione allergica, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare il medico.
• Informare il medico di eventuali sintomi addominali insoliti (in particolare emorragie).
• Se non si verifica miglioramento o se compaiono nuovi sintomi, consultare il medico.
• Farmaci come il flurbiprofene possono aumentare leggermente il rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio è maggiore con dosi elevate o trattamenti prolungati. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento indicata (vedere punto 3).

Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, prima di assumere questo medicinale, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo uno dei seguenti medicinali:

• farmaci per l'ipertensione arteriosa o l'insufficienza cardiaca (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), come captopril, enalapril, perindopril, e antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come losartan, valsartan, telmisartan),
• diuretici (inclusi i diuretici risparmiatori di potassio), come idroclorotiazide, furosemide, spironolattone, indapamide,
• farmaci che riducono la coagulazione del sangue, come warfarin o acido acetilsalicilico,
• antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) usati nel trattamento della depressione, come fluoxetina, citalopram, sertralina,
• farmaci per la gotta (probenecid, sulfinpirazone),
• altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei o steroidi (prednisolone),
• glicosidi cardiaci, come digossina,
• ciclosporina (farmaco usato per sopprimere il sistema immunitario),
• fenitoina (farmaco usato nel trattamento dell'epilessia),
• metotrexato (farmaco usato nel trattamento della psoriasi, dell'artrite e di alcune neoplasie),
• antibiotici chinolonici usati per infezioni batteriche, come ciprofloxacina, levofloxacina,
• tacrolimus (farmaco immunosoppressore usato dopo trapianto d'organo),
• zidovudina (farmaco usato nell'infezione da HIV),
• litio (farmaco antidepressivo).

L'assunzione di farmaci come il flurbiprofene può comportare un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate. Non assumere dosi superiori né prolungare la durata del trattamento oltre quanto raccomandato.
Uso del medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia con l'alcol
L'alcol può aumentare il rischio di effetti indesiderati, in particolare emorragie gastrointestinali.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di esserlo o intende rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non usare il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Non usare il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo, si deve usare la dose minima per il tempo più breve possibile.
Il flurbiprofene appartiene al gruppo di farmaci che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è reversibile dopo l'interruzione del trattamento. È improbabile che l'uso occasionale di Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia influisca sulla possibilità di concepimento. Tuttavia, si deve informare il medico prima di assumere questo medicinale se la paziente ha problemi di fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia contiene maltitolo e isomalto
Questo medicinale contiene maltitolo e isomalto. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
Il valore energetico del maltitolo e dell'isomalto è di 2,3 kcal/g.
Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia contiene aroma d'arancia (incluso etanolo, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo)
Questo medicinale contiene 0,05 mg di alcol (etanolo) in ogni pastiglia. La quantità di alcol in una pastiglia corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provoca effetti visibili.
Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia

Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia è destinato agli adulti e ai giovani con età superiore ai 12 anni.
Dose raccomandata:
Una pastiglia da sciogliere ogni 3-6 ore, se necessario.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca. Durante lo scioglimento, è consigliabile spostare la pastiglia all'interno della bocca per evitare irritazioni localizzate.
Non superare le 5 pastiglie da sciogliere al giorno.
Uso nei bambini e nei giovani
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Il medicinale è destinato esclusivamente a un uso a breve termine.
È necessario utilizzare la dose minima efficace per il periodo più breve possibile necessario per alleviare i sintomi. Se il paziente presenta un'infezione, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista qualora i sintomi (come febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedi punto 2).
L'uso del medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia non deve superare i 3 giorni, salvo diversa indicazione del medico.
Se nonostante l'uso del medicinale i sintomi non migliorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia, è necessario contattare immediatamente il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico se compaiono
i seguenti sintomi:

• sintomi di reazione allergica, ad esempio asma, respiro sibilante o respiro corto inspiegabile, prurito, infiammazione della mucosa nasale, eruzioni cutanee e altri,
• gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà respiratorie, palpitazioni, calo della pressione sanguigna che può portare a shock (possono manifestarsi anche al primo utilizzo del medicinale),
• gravi reazioni cutanee come desquamazione, formazione di vesciche.

Se compaiono uno o più dei seguenti sintomi o effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati che possono manifestarsi:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)

• disturbi della bocca come sensazione di calore o di bruciore o formicolio in bocca, alterazioni del gusto.

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10)

• vertigini, mal di testa,
• irritazione della gola, mal di gola,
• ulcere in bocca, dolore in bocca, parestesia in bocca (sensazioni anomale in bocca come calore, bruciore, formicolio, intorpidimento, ecc.),
• xerostomia (bocca secca causata da disturbi o mancanza di secrezione salivare),
• dolore addominale, diarrea, nausea.

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100)

• insonnia,
• peggioramento dell'asma e broncospasmo, affanno, respiro sibilante,
• vesciche in bocca,
• ipoestesia della gola (indebolimento della sensibilità superficiale della gola), dolore alla lingua,
• gonfiore, stitichezza, dispepsia, meteorismo con emissione di gas, vomito,
• eruzione cutanea, prurito.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000)

• disturbi del sangue,
• ipersensibilità, reazione anafilattica,
• insufficienza cardiaca, edema,
• insufficienza renale,
• insufficienza epatica.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10000)

• trombocitopenia (basso numero di piastrine, che può causare ecchimosi e sanguinamento), neutropenia (riduzione del numero di granulociti neutrofili), agranulocitosi (riduzione del numero di neutrofili nel sangue, principali cellule difensive dell'organismo), anemia aplastica (riduzione del numero di tutte le cellule ematiche), anemia emolitica (riduzione del numero di globuli rossi),
• sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (formazione di vesciche, desquamazione della pelle o sanguinamento della pelle con eruzione cutanea nodulare pruriginosa (o senza) sulle labbra, occhi, bocca, naso, organi genitali, mani o piedi, a volte con sintomi simili all'influenza).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• ipertensione arteriosa,
• sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrointestinale, perforazione (lesione della parete) del tratto gastrointestinale (vomito con sangue, forte dolore addominale o feci nere e appiccicose),
• eritema multiforme (lesioni (eruzioni) con o senza vesciche, a livello della pelle degli arti o di altre zone o delle mucose, a forma di anello, spesso confluenti tra loro),
• febbre,
• dolore,
• epatite,
• anemia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero all'arancia dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero arancia

• La sostanza attiva del medicinale è il flurbiprofene. Ogni compressa orale contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
• Altri componenti del medicinale sono: macrogol 300, idrossido di potassio, aroma arancia [componente principale: glicole triacetato (triacetina), contiene inoltre: citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo ed etanolo], levomentolo, acesulfame potassico, maltitolo liquido, isomalto.

Aspetto del medicinale Strepsils Intensive senza zucchero arancia e contenuto della confezione
Il medicinale Strepsils Intensive senza zucchero arancia si presenta in forma di compressa orale.
Compressa orale bianca o leggermente gialla, rotonda, con un diametro di 18 mm e uno spessore di 7 mm, con una caratteristica incisione a forma di lettera S su entrambi i lati.
La confezione contiene: 8, 16, 24 o 32 compresse orali.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
tel: 801 88 88 07
Importatore:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi