Укладомка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий, 8,75 мг, таблетки тверді
Flurbiprofenum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, що не зазначені в цій укладомці, повідомте про це лікареві чи фармацевту.
Якщо протягом трьох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладомки

Що таке лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий
Як застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий у формі твердих таблеток містить флуфіпрофен.
Ця речовина належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ).
Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий має сильну знеболювальну
та протизапальну дію при лікуванні болю в горлі.
Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий призначається для короткотривалого симптоматичного
лікування болю в горлі у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Заспокійлива та обволікаюча дія лікарського засобу починається вже з другої хвилини після застосування
і триває до 4 годин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий

Коли не застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий:

якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен, ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
у пацієнтів із наявною або перенесеною виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, з тяжким колітом,
у пацієнтів, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких нестероїдних протизапальних засобів коли-небудь у минулому виникали симптоми алергії у вигляді виділення з носа (риніт), ангіоневротичного набряку, утрудненого дихання (бронхіальна астма), висипання,
у пацієнтів із кровотечею або перфорацією травного тракту, порушеннями згортання крові або порушеннями кровотворення, пов’язаними з попереднім лікуванням

за допомогою НПЗЗ,

у пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (зокрема інгібітори циклооксигенази-2, такі як целекоксиб),
у жінок у останніх 3 місяцях вагітності,
у пацієнтів із тяжкою серцевою, печінковою або нирковою недостатністю,
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має або коли-небудь мав бронхіальну астму або має алергію,
якщо пацієнт уже приймає будь-які інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або ацетилсаліцилову кислоту,
якщо пацієнт має похилий вік (може бути чутливішим до виникнення побічних ефектів),
якщо пацієнт страждає на хронічне аутоімунне захворювання (зокрема системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини),
якщо пацієнт має запалення мигдаликів або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може вимагати антибіотика),
якщо у пацієнта виникла інфекція — див. підпункт «Інфекції» нижче,
якщо пацієнт має захворювання серця, нирок або печінки,
у пацієнтів із серцевою недостатністю, після перенесеного інсульту або з підвищеним ризиком таких порушень, як підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину в крові або у курців,
якщо у пацієнта виявлено артеріальну гіпертензію,
якщо у пацієнта виникає тривалий головний біль,
якщо у пацієнта є захворювання травного тракту,
якщо пацієнтка перебуває на І або ІІ триместрі вагітності.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та
біль. Це може затримати адекватне лікування інфекцій, що може призвести до підвищеного ризику
ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час тривалої інфекції, і симптоми
зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування лікарського засобу Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий:

При перших ознаках будь-якої алергічної реакції (висипання, шелушіння, пухирі) або інших симптомів алергічної реакції слід негайно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомляти лікареві про всі нетипові шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу).
Якщо поліпшення не настає або з’являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки, такі як флурбіпрофен, можуть незначно підвищувати ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним при застосуванні високих доз або тривалому лікуванні. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. пункт 3).

Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Зокрема, перед прийомом
лікарського засобу слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із нижче
зазначених ліків:

ліки від артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), такі як каптоприл, еналаприл, периндоприл, та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан, валсартан, телмісартан),
діуретики (в тому числі калійзберігаючі діуретики), такі як гідрохлоротіазид, фуросемід, спіронолактон, індапамід,
ліки, що знижують згортання крові, такі як варфарин або ацетилсаліцилова кислота,
антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що застосовуються при лікуванні депресії, такі як флуоксетин, циталопрам, сертралін,
ліки від подагри (пробенецид, сульфінпіразон),
інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів або стероїдів (преднізолон),
серцеві глікозиди, такі як дигоксин,
циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується для пригнічення імунної системи),
фенітоїн (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії),
метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні псоріазу, артриту та злоякісних новоутворень),
антибіотики з групи хінолонів, що застосовуються при бактеріальних інфекціях, такі як ципрофлоксацин, левофлоксацин,
такролімус (імунодепресант, що застосовується після трансплантації органів),
зідовудин (лікарський засіб, що застосовується при інфекції ВІЛ),
літій (антидепресант).

Прийом таких ліків, як флурбіпрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз
лікарського засобу. Не слід застосовувати вищі дози та довший час лікування, ніж це рекомендовано.
Застосування лікарського засобу Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий разом з алкоголем
Алкоголь може підвищувати ризик виникнення побічних ефектів, особливо кровотечі в межах
шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий у останні 3
місяці вагітності.
Не слід застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий протягом перших 6
місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування
необхідне в цей період, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Флурбіпрофен належить до групи ліків, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект
зворотній після припинення застосування лікарського засобу. Малоймовірно, що рідке
застосування Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий вплине на шанси завагітніти. Однак
слід повідомити лікареві перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо пацієнтка має проблеми з завагітнінням.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий не впливає на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий містить малітитол та ізомальт
Цей лікарський засіб містить малітитол та ізомальт. Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб може мати слабкий проносний ефект.
Калорійність малітитолу та ізомальту — 2,3 ккал/г.
Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий містить ароматизатор помаранчевий (зокрема етанол,
цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол та ліналол)
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг алкоголю (етанолу) в кожній твердій пастилці. Кількість алкоголю в одній
твердій пастилці цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю
в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.
Цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий

Ліки Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий слід застосовувати точно так, як описано
у цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий призначено для дорослих та
молодіжі віком старше 12 років.
Рекомендована доза:
Одна тверда пастилка кожні 3–6 годин за необхідності.
Пастилку слід повільно розсмоктати. Під час смоктання слід змінювати місце розташування пастилки у роті, щоб уникнути
місцевого подразнення.
Не застосовувати більше ніж 5 твердих пастилок на добу.
Застосування у дітей та молодіжі
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Ліки призначено виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо у пацієнта є інфекція, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо його симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються (див. пункт 2).
Застосування ліків Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий не повинно тривати довше ніж 3 дні, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
Якщо незважаючи на застосування ліків симптоми не зникають або з’являються нові, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий
У разі прийому більшої дози ліків Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий, ніж рекомендовано,
слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
такі симптоми:

симптоми алергічних реакцій, наприклад, астма, незрозуміле свистяче дихання або прискорене дихання, свербіж, запалення слизової оболонки носа, висип на шкірі та інші,
набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть під час першого застосування препарату),
тяжкі шкірні реакції, такі як шелушіння, утворення пухирів.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів або побічні ефекти, не вказані в
цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

порушення в порожнині рота, такі як відчуття тепла або печіння або поколювання в роті, порушення смаку.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

запаморочення, головний біль,
подразнення горла, біль у горлі,
виразки в порожнині рота, біль у порожнині рота, парестезія в порожнині рота (незвичайні відчуття в порожнині рота, такі як відчуття тепла, печіння, поколювання, оніміння тощо),
ксеростомія (сухість у порожнині рота, спричинена порушенням або відсутністю виділення слини),
біль у животі, діарея, нудота.

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

безсоння,
загострення астми та бронхоспазм, задишка, свистяче дихання,
пухирі в порожнині рота,
гіпестезія горла (ослаблення поверхневої чутливості в горлі), біль у язиці,
метеоризм, запор, диспепсія, метеоризм із виділенням газів, блювота,
висип, свербіж.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

порушення крові,
гіперчутливість, анафілактична реакція,
серцева недостатність, набряк,
ниркова недостатність,
печінкова недостатність.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів, що може призводити до синяків і кровотеч), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів), агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів у крові, які є основними клітинами захисту організму), апластична анемія (зниження кількості всіх клітин крові), гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець),
синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза (утворення пухирів, шелушіння шкіри або кровотеча в межах шкіри зі сверблячою, горбкуватою висипкою (або без неї) у ділянці губ, очей, порожнини рота, носа, статевих органів, рук або ніг, іноді з симптомами, що нагадують грип).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

артеріальна гіпертензія,
кровотеча з травного каналу, виразка травного каналу, перфорація (пошкодження стінки) травного каналу (блювота з кров’ю, сильний біль у животі або дьогтисті (чорні) калові маси),
еритема мультиформна (зміни (висип) із пухирями або без них на шкірі кінцівок або інших ділянках чи слизових оболонках, у вигляді кілець, часто зливаються одне з одним),
гарячка,
біль,
гепатит,
анемія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальному упакуванні для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий

Діючою речовиною засобу є флурбіпрофен. Одна тверда пастилка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
Інші складові лікарського засобу: макрогол 300, гідроксид калію, ароматизатор помаранчевий [головний компонент: гліцеролу триацетат (триацетин), також містить: цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол та етанол], левоментол, ацесульфам калію, рідкий малтитол, ізомальт.

Як виглядає лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий і що містить упаковка
Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів без цукру помаранчевий має форму твердої пастилки.
Біла до світло-жовтої, кругла тверда пастилка діаметром 18 мм, товщиною 7 мм,
з характерною проточкою у формі літери S з обох боків.
Упаковка містить: 8, 16, 24 або 32 тверді пастилки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Польща
тел.: 801 88 88 07
Імпортер:
RB NL Brands B.V.
WTC Схіполь Ерпорт,
Схіполь Бульвар 207,
1118 BH Схіполь,
Нідерланди