Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja

Prospecto: Información para el paciente

Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja, 8,75 mg, pastillas duras
Flurbiprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
• Si tras tres días de tratamiento no se produce mejoría o si empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja
3. Cómo tomar Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja y para qué se utiliza

Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja, en forma de pastillas duras, contiene flurbiprofeno.
Esta sustancia pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja ejerce un fuerte efecto analgésico y antiinflamatorio en el tratamiento del dolor de garganta.
Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja está indicado para el tratamiento sintomático de corta duración del dolor de garganta en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
El efecto calmante y protector comienza ya desde los dos minutos tras la administración y se mantiene hasta 4 horas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja

Cuándo no debe utilizarse Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja:

• si el paciente es alérgico al flurbiprofeno, al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en pacientes con úlcera gastroduodenal activa o previa, o con inflamación grave del intestino,
• en pacientes que tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos hayan presentado en el pasado reacciones alérgicas como secreción nasal (rinitis), angioedema, dificultad respiratoria (asma bronquial) o erupción cutánea,
• en pacientes con hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal, trastornos hemorrágicos o alteraciones en la formación de la sangre relacionados con el uso previo de AINE,
• en pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (incluidos inhibidores de la ciclooxigenasa-2, como el celecoxib),
• en mujeres durante los últimos 3 meses de embarazo,
• en pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece o ha padecido asma o alergia,
• si el paciente ya está tomando algún otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o ácido acetilsalicílico,
• si el paciente es mayor (puede ser más sensible a los efectos adversos),
• si el paciente padece una enfermedad autoinmune crónica (como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo),
• si el paciente tiene amigdalitis o sospecha de infección bacteriana de garganta (puede requerir antibióticos),
• si el paciente tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" a continuación,
• si el paciente padece enfermedad cardíaca, renal o hepática,
• en pacientes con insuficiencia cardíaca, tras haber sufrido un accidente cerebrovascular o con riesgo aumentado de estos trastornos, como hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol en sangre o en personas fumadoras,
• si el paciente tiene hipertensión arterial,
• si el paciente tiene dolor de cabeza persistente,
• si el paciente padece enfermedades del tracto gastrointestinal,
• si la paciente está en el primer o segundo trimestre del embarazo.

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Esto puede retrasar un tratamiento adecuado de la infección, aumentando el riesgo de complicaciones. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Durante el uso de Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja:

• ante los primeros signos de cualquier reacción de hipersensibilidad (erupción cutánea, descamación, ampollas) u otros síntomas de reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con el médico,
• debe informarse al médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia),
• si no hay mejoría o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con el médico,
• medicamentos como el flurbiprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo es mayor con dosis más altas o tratamientos prolongados. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (véase el apartado 3).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluso aquellos que no requieran receta médica. En particular, antes de tomar este medicamento, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:

• medicamentos contra la hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), como captopril, enalapril, perindopril, y antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán, valsartán, telmisartán),
• diuréticos (incluidos diuréticos ahorradores de potasio), como hidroclorotiazida, furosemida, espironolactona, indapamida,
• medicamentos que reducen la coagulación sanguínea, como la warfarina o el ácido acetilsalicílico,
• antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) utilizados para tratar la depresión, como fluoxetina, citalopram, sertralina,
• medicamentos para la gota (probenecid, sulfinpirazona),
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o esteroides (prednisona),
• glucósidos cardiotónicos, como la digoxina,
• ciclosporina (medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunitario),
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia),
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar la psoriasis, artritis y ciertos tumores),
• antibióticos del grupo de las quinolonas utilizados en infecciones bacterianas, como ciprofloxacino, levofloxacino,
• tacrolimus (medicamento inmunosupresor utilizado tras trasplantes),
• zidovudina (medicamento utilizado en infección por VIH),
• litio (medicamento para tratar la depresión).

El uso de medicamentos como el flurbiprofeno puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas. No debe utilizarse una dosis superior ni un tiempo de tratamiento más largo de lo recomendado.
Uso de Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja con alcohol
El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente hemorragias gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja durante los últimos 3 meses de embarazo.
No debe utilizarse Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si el tratamiento es necesario en este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Es poco probable que el uso ocasional de Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja afecte las posibilidades de embarazo. Sin embargo, debe informarse al médico antes de utilizar este medicamento si la paciente tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja contiene maltitol e isomalt
Este medicamento contiene maltitol e isomalt. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
El valor calórico del maltitol y del isomalt es de 2,3 kcal/g.
Streils Intensive sin azúcar sabor naranja contiene aroma de naranja (incluyendo etanol, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol)
Este medicamento contiene 0,05 mg de alcohol (etanol) en cada pastilla. La cantidad de alcohol en una pastilla equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notorios.
El citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja

Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito
en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe
consultarse al médico o al farmacéut游戏副本.
El medicamento Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja está indicado para adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
Dosis recomendada:
Un comprimido para chupar cada 3 a 6 horas según sea necesario.
El comprimido debe chuparse lentamente. Durante su administración, debe cambiarse la posición del comprimido en la boca para evitar irritaciones locales.
No utilizar más de 5 comprimidos para chupar al día.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años.
Este medicamento está indicado únicamente para uso de corta duración.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La utilización de Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja no debe prolongarse más de 3 días, salvo que el médico indique lo contrario.
Si los síntomas persisten a pesar del tratamiento, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Sobredosis de Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada de Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja, debe contactarse inmediatamente con un médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y ponerse en contacto de forma urgente con el médico si aparecen
los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, por ejemplo, asma, respiración sibilante o dificultad respiratoria inexplicada, picor, inflamación de la mucosa nasal, erupciones cutáneas u otros,
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que provoque dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que lleve al shock (pueden aparecer incluso con la primera toma del medicamento),
• reacciones cutáneas graves como descamación o formación de ampollas.

Si aparece alguno de los siguientes síntomas o cualquier otro efecto adverso no mencionado en
este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Efectos adversos que pueden presentarse:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en la cavidad oral, como sensación de calor o ardor, hormigueo en la boca, alteraciones del gusto.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• mareo, dolor de cabeza,
• irritación de garganta, dolor de garganta,
• úlceras en la cavidad oral, dolor en la boca, parestesia en la cavidad oral (sensaciones anormales en la boca como calor, ardor, hormigueo, entumecimiento, etc.),
• xerostomía (sequedad bucal causada por alteración o ausencia de la secreción salival),
• dolor abdominal, diarrea, náuseas.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• insomnio,
• empeoramiento del asma y broncoespasmo, disnea, respiración silbante,
• ampollas en la cavidad oral,
• hipostesia faríngea (disminución de la sensibilidad superficial en la garganta), dolor de lengua,
• distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, meteorismo con emisión de gases, vómitos,
• erupción cutánea, picor.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)

• alteraciones sanguíneas,
• hipersensibilidad, reacción anafiláctica,
• insuficiencia cardíaca, edema,
• insuficiencia renal,
• insuficiencia hepática.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10000 personas)

• trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas, que puede provocar moretones y hemorragias), neutropenia (disminución del número de neutrófilos), agranulocitosis (disminución del número de neutrófilos en sangre, que son las células defensivas principales del organismo), anemia aplásica (disminución del número de todas las células sanguíneas), anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos),
• síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (formación de ampollas, descamación o hemorragia en la piel con erupción maculopapular pruriginosa (o sin ella) en los labios, ojos, cavidad oral, nariz, órganos genitales, manos o pies, a veces acompañada de síntomas similares a los de la gripe).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hipertensión arterial,
• hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, perforación (lesión de la pared) del tracto gastrointestinal (vómitos con sangre, dolor abdominal intenso o heces alquitranadas (negras)),
• eritema multiforme (lesiones (erupción) con o sin ampollas en la piel de las extremidades u otras zonas o membranas mucosas, con forma anular, a menudo confluentes),
• fiebre,
• dolor,
• hepatitis,
• anemia.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja

No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja

• La sustancia activa del medicamento es flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes del medicamento son: macrogol 300, hidróxido de potasio, aroma de naranja [componente principal: glicerol triacetato (triacetina), contiene también: citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol y etanol], levomentol, acesulfamo potásico, maltitol líquido, isomalt.

Aspecto del medicamento Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja y contenido del envase
Strepsils Intensive sin azúcar sabor naranja se presenta en forma de pastilla dura.
Pastilla dura blanca a ligeramente amarilla, redonda, de 18 mm de diámetro y 7 mm de grosor, con un surco característico en forma de la letra S en ambas caras.
El envase contiene: 8, 16, 24 o 32 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización e importador
Titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
tel: 801 88 88 07
Importador:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos