Вокаклам со вкусом апельсина без сахара: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вокалфлам апельсиновый без сахара, 8,75 мг, таблетки твёрдые
Флурбипрофен
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Вокалфлам апельсиновый без сахара и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Вокалфлам апельсиновый без сахара
Как применять лекарственное средство Вокалфлам апельсиновый без сахара
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Вокалфлам апельсиновый без сахара
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вокалфлам апельсиновый без сахара и для чего он применяется

Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара применяется для кратковременного местного облегчения симптомов воспаления горла, таких как раздражение, боль, отёк горла и затруднение глотания, у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вокалфлам апельсиновый без сахара

Когда не следует применять препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара

если у вас повышенная чувствительность к флурбипрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас бронхиальная астма, внезапно возникают хрипы или затруднение дыхания, насморк, отёк лица или кожная сыпь, например зуд (крапивница), после приёма ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы НПВП;
если у вас имеется или ранее имел место язвенный процесс (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) в желудке или кишечнике;
если у вас ранее возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжёлый колит, заболевания крови, связанные с предыдущим лечением НПВП;
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если у вас имеется или ранее имелась тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вокалфлам апельсиновый без сахара необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у вас ранее возникала астма или аллергические реакции;
если у вас имеется воспаление миндалин (отёк миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (поскольку может потребоваться антибиотикотерапия);
если у вас имеются нарушения сердечно-сосудистой системы, функции печени или почек;
если у вас ранее был инсульт;
если у вас в анамнезе имеются заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если у вас повышенное артериальное давление или сердечная недостаточность;
если у вас хроническое аутоиммунное заболевание (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани);
если вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, указанных в данной инструкции;
если вы находитесь в первых шести месяцах беременности или кормите грудью;
если у вас имеется головная боль, вызванная обезболивающими препаратами;
если у вас сахарный диабет;
если у вас имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Во время применения препарата Вокалфлам апельсиновый без сахара

При появлении первых признаков кожной реакции (сыпь, шелушение) или других симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
Сообщайте врачу обо всех необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении). Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Применение препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при применении высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендуемые дозы и не продлевайте курс лечения (3 дня).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. При применении этого препарата при инфекции, если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая безрецептурные средства.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

ацетилсалициловая кислота в низких дозах (до 75 мг в сутки);
препараты, снижающие артериальное давление или применяемые при сердечной недостаточности (гипотензивные средства, сердечные гликозиды);
мочегонные препараты (диуретики, включая калийсберегающие);
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты);
препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак, преднизолон);
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности);
хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин);
циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты);
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
метотрексат (препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или рака);
литий или препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые при лечении депрессии);
пероральные гипогликемические препараты (применяемые при лечении сахарного диабета);
зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
флуконазол (противогрибковый препарат, применяемый при различных грибковых инфекциях);
препараты, нейтрализующие кислотность желудочного сока (при лечении изжоги);
ацетазоламид (при лечении глаукомы или задержке жидкости).

Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара и пища, напитки и алкоголь
Во время применения препарата Вокалфлам апельсиновый без сахара следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Приём препарата одновременно с пищей может замедлить начало действия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Пероральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Вокалфлам апельсиновый без сахара.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не применяйте препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара в третьем триместре беременности.
Не следует применять препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени.
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что эти таблетки повлияют на возможность зачатия при редком применении, однако сообщите врачу перед применением препарата, если у вас возникают трудности с зачатием.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара не должен оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, головокружение и нарушения зрения являются возможными побочными эффектами после применения НПВП. При их возникновении не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сонливость также может быть побочным эффектом и может влиять на способность к вождению.

Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара содержит изомальт (Е953) и мальтитол (Е965)
Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара может оказывать слабительное действие. Калорийность мальтитола и изомальта составляет 2,3 ккал/г.
Препарат Вокалфлам апельсиновый без сахара содержит ароматизатор, содержащий цитраль, цитронеллол, гераниол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Вокалфлам с апельсиновым вкусом без сахара

Лекарство Вокалфлам с апельсиновым вкусом без сахара необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка каждые 3–6 часов при необходимости.
Не следует применять более 5 таблеток в течение 24 часов.
Необходимо взять 1 таблетку и медленно рассасывать её во рту. Во время рассасывания таблетку следует постоянно перемещать во рту.

Применение у детей
Данные таблетки не предназначены для применения у детей младше 12 лет.

Данные твёрдые таблетки предназначены исключительно для кратковременного применения. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
При наличии инфекции следует немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2). При возникновении раздражения полости рта следует прекратить лечение флурбипрофеном.

Не следует применять лекарство Вокалфлам с апельсиновым вкусом без сахара более 3 дней. Если улучшения не наступило, состояние ухудшилось или появились новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Вокалфлам с апельсиновым вкусом без сахара в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или отправляйтесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боли в животе, реже — диарею. Также возможно появление шума в ушах, головной боли и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Пропуск приёма Вокалфлам с апельсиновым вкусом без сахара
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если
появятся следующие симптомы:

Симптомы аллергических реакций, такие как астма, неожиданное свистящее дыхание или одышка, зуд, насморк, кожная сыпь и т.д.
Отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления, приводящее к шоку (могут возникнуть даже при первом применении препарата).
Тяжёлые кожные реакции, такие как шелушение, образование волдырей или отслоение кожи.

Если появляется любой из следующих симптомов или возникают какие-либо симптомы,
не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто ( могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек )

Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, ощущение покалывания и зуда кожи (парестезии)
Раздражение горла
Язвы в полости рта или боль в полости рта
Боль в горле
Дискомфорт или необычное ощущение в полости рта (например, ощущение жжения или тепла во рту, покалывание, уколы и т.д.)
Тошнота и диарея
Боль в животе

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

Сонливость или трудности с засыпанием
Усиление астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание
Образование пузырей в полости рта и горле, онемение горла
Сухость во рту
Боль или ощущение жара, жжение во рту, изменение вкуса, вздутие живота, метеоризм, запор, диспепсия, рвота
Снижение чувствительности в горле
Лихорадка, боль
Кожная сыпь, зуд кожи

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 человек)

Анафилактическая реакция
Желтуха и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), которые, как правило, исчезают после отмены препарата

Очень редко ( могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек )

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (чёрный твёрдый стул с болью в животе, возможно, кровь в стуле или рвота кровью)
Отёк различных частей тела (ангионевротический отёк)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Анемия
Отёчность (отёк), высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
Тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
Воспаление печени
Боль в пазухах

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты,
не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вокафлам вкус апельсина без сахара

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и фольге блистера после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vocaflam smak pomarańczowy bez cukru
Активным веществом препарата является флурбипрофен. Одна твёрдая пастилка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Остальные компоненты: изомальт (Е953), жидкий мальтитол (Е965), ацесульфам калия (Е950), макрогол 400, левоментол, ароматизатор апельсинового сока (содержит триацетин (Е1518), ароматические вещества и натуральные ароматические компоненты, включая цитраль, цитронеллол, гераниол и линалоол).
Как выглядит лекарство Vocaflam smak pomараńczowy bez cukru и что содержит упаковка
Лекарство Vocaflam smak pomarańczowy bez cukru, 8,75 мг, твёрдые пастилки — это белые до светло-жёлтых, круглые, плоско-срезанные пастилки со вкусом апельсина, толщиной от 7 до 8 мм и диаметром от 18 до 19 мм.
Пастилки доступны в белых, непрозрачных блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённых в печатную картонную коробку.
Размеры упаковки: 8, 16 или 24 твёрдые пастилки.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Ирландия
Тел. +353 45 437 200
Импортёр
Infarmade S.L.
Улица Торре-де-лос-Эрберос, 35
П.И. Карретера-де-ла-Исла
41703 Дос-Эрманас, Севилья
Испания
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Словакия: Vocasept s pomarančovou príchuťou bez cukru 8,75 mg tvrdé pastilky
Польша: Вокафлам вкус апельсина без сахара
Чехия: Vocafen pomeranč bez cukru
Румыния: Vocaflam Portocale fără zahăr 8,75 mg pastile
Венгрия: Vocafen cukormentes narancsízű 8,75 mg szopogató tabletta
Болгария: Vocasept Orange Sugar free 8,75 mg Lozenges
Эстония: Vocasept apelsin suhkruvaba
Латвия: Vocafen ar apelsīna garšu 8,75 mg sūkājamās tabletes
Литва: Effafen apelsinų skonio 8,75 mg kietosios pastilės