Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto

Folleto informativo: información para el usuario

Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto, 8,75 mg, comprimidos duros
Flurbiprofenum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no mejora después de tres días o empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto
1 Qué es Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto y para qué se utiliza
2 Información importante antes de la utilización de Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto
3 Cómo tomar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto
6 Contenido del envase y otra información

1. Qué es Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto y para qué se utiliza

Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno es un
medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene propiedades analgésicas,
antipiréticas y antiinflamatorias. Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto, 8,75 mg,
comprimidos duros, se utiliza para aliviar de forma temporal los síntomas asociados con el dolor de garganta, como dolor, sensibilidad, hinchazón y dificultad para tragar, en adultos y adolescentes mayores de
12 años.
Si no mejora después de tres días o empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de la utilización de Strepsils Intensive con sabor a miel y
eucalipto
Cuándo no debe tomar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto

• si es alérgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6),
• si ha padecido en algún momento asma, silbidos inesperados al respirar o dificultad para respirar, resfriado común, hinchazón facial o erupción con picor (urticaria) tras tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo,
• si padece o ha padecido al menos dos episodios de úlcera gástrica, úlcera duodenal o hemorragia gastrointestinal,
• si ha tenido hemorragia gastrointestinal o perforación, colitis grave (inflamación del colon) o trastornos de la coagulación mientras tomaba medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si está en el último trimestre del embarazo,
• si padece insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto, debe hablar con su
médico o farmacéutico si:

• padece o ha padecido asma o alergia,
• padece inflamación de las amígdalas o sospecha de infección bacteriana de garganta (puede requerir antibióticos),
• si tiene una infección: véase el apartado "Infecciones" más abajo,
• padece enfermedad cardíaca, renal o hepática,
• ha sufrido un accidente cerebrovascular,
• ha padecido enfermedades intestinales en el pasado (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
• padece una enfermedad autoinmune crónica, como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo,
• es de edad avanzada, ya que existe un mayor riesgo de efectos adversos mencionados en este prospecto,
• está en los primeros seis meses de embarazo o está amamantando,
• tiene hipertensión arterial,
• padece cefalea provocada por analgésicos.

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de
infección, como fiebre y dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de infecciones, lo que
puede aumentar el riesgo de complicaciones. Si toma este medicamento durante una infección en curso y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Durante el tratamiento con Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto

• Si aparecen los primeros signos de cualquier reacción cutánea (erupción, descamación, ampollas) u otros síntomas de reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
• Debe informar a su médico de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia).
• Si no mejora o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a su médico.
• El uso de medicamentos como el flurbiprofeno puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis más altas o tratamientos prolongados. No debe superar la dosis ni la duración recomendadas (3 días).

Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• dosis bajas de ácido acetilsalicílico (aspirina) (hasta 75 mg por día),
• medicamentos para la hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca (antihipertensivos, glicósidos cardíacos),
• diuréticos (incluidos los diuréticos ahorradores de potasio),
• medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios),
• medicamentos para la gota (probenecida, sulfinpirazona),
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 o corticosteroides (por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco o prednisona),
• mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo),
• antibióticos quinolónicos (como ciprofloxacino),
• ciclosporina o tacrolimus (utilizados para suprimir el sistema inmunitario),
• fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia),
• metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes o cáncer),
• litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para la depresión),
• medicamentos orales para la diabetes (utilizados para tratar la diabetes),
• zidovudina (utilizada para tratar el VIH).

Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento debe evitar el alcohol, ya que aumenta el riesgo de hemorragia en el estómago
o intestinos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o amamantando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar este medicamento si está en el último trimestre del embarazo. Si está en el primer o segundo trimestre del embarazo o si está amamantando, debe hablar con su médico antes de utilizar este medicamento.
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es reversible al dejar de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento afecte sus posibilidades de quedar embarazada. Sin embargo, debe informar a su médico antes de utilizar este medicamento si tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas. Sin embargo, mareos y trastornos visuales son efectos adversos posibles tras la toma de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.
Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto contiene isomaltol (E 953), maltitol líquido (E 965)
y aroma con alcohol anísico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de
bencilo, canela, alcohol cinámico, citral, geraniol, limoneno y linalol.
Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto contiene 2032,18 mg de isomaltol (E 953) y 509,03 mg de maltitol líquido (E 965) por comprimido duro.
El medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
El valor calórico del maltitol y el isomaltol es de 2,3 kcal/g.
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El alcohol anísico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, canela, alcohol cinámico, citral, geraniol, limoneno y linalol pueden causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene 0,00169 mg de alcohol bencílico en cada comprimido duro.
Los pacientes con enfermedad hepática o renal, mujeres embarazadas o que amamantan (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad") deben consultar a su médico o farmacéutico, ya que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
El alcohol bencílico puede causar irritaciones locales leves.
3. Cómo tomar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: Adultos y adolescentes mayores de 12 años

• Coloque un comprimido en la boca y disuélvalo lentamente.
• Durante la disolución, cambie la posición del comprimido en la boca.
• El comprimido debería empezar a hacer efecto en unos 30 minutos.
• A continuación, tome un comprimido cada 3-6 horas según sea necesario.
• No debe tomar más de 5 comprimidos en 24 horas.

No utilice este medicamento en niños menores de 12 años.
Este medicamento está destinado únicamente para uso a corto plazo. Debe utilizar la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico si sus síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase punto 2). Si experimenta irritación en la cavidad bucal, debe interrumpir el tratamiento con flurbiprofeno.
No debe tomar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto durante más de 3 días, a menos que su médico indique lo contrario. Si no mejora o empeora, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si toma más Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto de lo que debe
Debe contactar inmediatamente con su médico, farmacéutico o acudir al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas o vómitos, dolor abdominal o, más raramente, diarrea.
También puede presentarse zumbido en los oídos, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• signos de reacción alérgica, por ejemplo, asma, silbidos inexplicables al respirar o dificultad para respirar, picor, resfriado común, erupción cutánea y otros,
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que provoque dificultad para respirar, palpitaciones y caída de la presión arterial que lleve al shock (pueden ocurrir incluso con la primera toma del medicamento),
• reacciones cutáneas graves, como la formación de ampollas y descamación de la piel.

Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o efectos adversos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza
• irritación de garganta
• úlceras en la boca o dolor en la boca
• dolor de garganta
• molestias o sensaciones inusuales en la boca (como sensación de calor, ardor, hormigueo, pinchazos, etc.)
• náuseas y diarrea
• sensación de pinchazos y picor en la piel
  Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
• somnolencia
• ampollas en la boca o garganta, entumecimiento en la garganta
• distensión abdominal, dolor abdominal, expulsión de gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• sequedad de boca
• ardor en la boca, alteraciones del gusto
• erupciones cutáneas, picor de la piel
• fiebre, dolor
• sensación de somnolencia o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, silbidos al respirar, dificultad para respirar
• disminución de la sensibilidad en la garganta

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)

• reacción anafiláctica

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (bajo número de plaquetas, que puede provocar moretones y hemorragias)
• edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca o infarto
• formas graves de reacciones cutáneas, como reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, y necrólisis epidérmica tóxica
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto

• Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blístera tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.

No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto
La sustancia activa (el componente que hace que el medicamento funcione) es flurbiprofeno 8,75 mg. Los demás componentes son: macrogol 300, hidróxido potásico (E 525), caramelo amoniacal (E 150c), curcumina (E 100) (que contiene propilenglicol (E 1520) y polisorbato 80), aroma de miel y eucalipto (que contiene mezclas aromatizantes, sustancias aromáticas naturales, sustancias aromatizantes, triacetina de glicerol (E 1518), propilenglicol (E 1520), alcohol anísico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, canela, alcohol cinámico, citral, geraniol, limoneno y linalol), acesulfamo potásico (E 950), maltitol líquido (E 965) e isomaltol (E 953).
Aspecto de Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto y contenido del envase
Los comprimidos duros son redondos, con el logotipo de la marca grabado y de color marrón claro a amarillo, en blísteras opacas de PVC/PVDC/Aluminio, empaquetados en cajas de cartón.
El envase contiene 8, 16, 24, 32 o 36 comprimidos duros. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92
Importador
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH Schiphol, Holanda
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres: