Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту, 8,75 мг, тверді пастилки
Flurbiprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо після трьох днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1 Що таке лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту і для чого його застосовують
2 Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
3 Як застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
4 Можливі небажані явища
5 Як зберігати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту і для чого його застосовують

Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен — це
нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який має властивості знеболювального,
жарознижувального та протизапального засобу. Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту, 8,75 мг,
тверді пастилки застосовують для короткотривалого полегшення симптомів, пов’язаних з болями в горлі, таких
як біль, подразнення, набряк та труднощі при ковтанні, у дорослих та підлітків віком понад
12 років.
Якщо після трьох днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та
евкаліпту
Коли не застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до флурбіпрофену або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала астма, несподіване свистяче дихання або задиха, риніт, набряк обличчя або сверблячі висипання (крурпі) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого з нестероїдних протизапальних засобів,
• якщо пацієнт має або мав у минулому принаймні два епізоди виразкової хвороби шлунка, виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо у пацієнта в минулому виникали кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація, тяжке запалення сигмовидної кишки (запалення кишечника) або порушення згортання крові під час прийому нестероїдних протизапальних засобів,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності,
• якщо у пацієнта виражена недостатність серця, нирок або печінки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо пацієнт має або мав астму або алергію,
• якщо пацієнт має запалення мигдаликів або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може вимагати антибіотиків),
• якщо у пацієнта виникла інфекція — див. підрозділ «Інфекції» нижче.
• якщо пацієнт має захворювання серця, нирок або печінки,
• якщо пацієнт переніс інсульт,
• якщо у пацієнта в минулому були захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона),
• якщо у пацієнта виникає хронічне аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини,
• якщо пацієнт є літньою людиною, оскільки існує більша ймовірність виникнення небажаних явищ, зазначених в цій інструкції,
• якщо пацієнтка перебуває в перших шести місяцях вагітності або годує грудьми,
• якщо пацієнт має високий кров’яний тиск,
• якщо у пацієнта виникає головний біль, спричинений знеболювальними засобами.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та
біль. Це може затримати відповідне лікування інфекцій, що може призвести до збільшення ризику
ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час тривалої інфекції і його симптоми зберігаються
або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування лікарського засобу Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту

• У разі виникнення перших симптомів будь-якої шкірної реакції (висипання, шелушіння, пухирів) або інших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування лікарського засобу та негайно проконсультуватися з лікарем.
• Слід повідомляти лікареві про будь-які нетипові симптоми у животі (особливо кровотечу).
• Якщо не відбувається поліпшення стану або виникають нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
• Прийом таких лікарських засобів, як флурбіпрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним при застосуванні більших доз або тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (3 дні).

Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом наступних лікарських засобів:

• малі дози ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) (до 75 мг на добу),
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або серцевої недостатності (антигіпертензивні засоби, серцеві глікозиди),
• діуретичні засоби (у тому числі калійзберігаючі),
• антикоагулянти (лікарські засоби, що запобігають утворенню тромбів, антиагреганти),
• лікарські засоби проти подагри (пробенецид, сульфінпіразон),
• інші лікарські засоби з групи нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак або преднізолон),
• міфепристон (лікарський засіб, що застосовується для переривання вагітності),
• хінолонові антибіотики (такі як ципрофлоксацин),
• циклоспорин або такролімус (застосовуються для пригнічення імунної системи),
• фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії),
• метотрексат (застосовується для лікування аутоімунних захворювань або раку),
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовуються при депресії),
• пероральні цукрознижувальні засоби (застосовуються для лікування цукрового діабету),
• зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ).

Лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту та їжа, напої та алкоголі
Під час лікування слід уникати алкоголю, оскільки він збільшує ризик кровотечі в шлунку
або кишечнику.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності. Якщо пацієнтка перебуває в першому або другому триместрі вагітності або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з
лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Цей ефект
є зворотним після припинення застосування лікарського засобу. Ймовірно, що рідкісне
застосування цього лікарського засобу вплине на шанси завагітніти. Однак слід повідомити лікареві
перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо пацієнтка має проблеми з завагітненням.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами
не проводилося. Однак запаморочення та порушення зору є можливими небажаними явищами після
прийому нестероїдних протизапальних засобів. У разі виникнення таких симптомів пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту містить ізомальт (Е 953), рідкий мальтитол (Е 965)
та ароматизатор з анізовим спиртом, бензиловим спиртом, бензоатом бензилу, корицяном бензилу,
сальцилатом бензилу, корицею, коричним спиртом, цитралем,
гераніолом, лімоненом та ліналолом.
Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту містить 2032,18 мг ізомальту (Е 953) та 509,03 мг
рідкого мальтитолу (Е 965) на одну тверду пастилку.
Лікарський засіб може мати легкий проносний ефект.
Калорійність мальтитолу та ізомальту — 2,3 ккал/г.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Анізовий спирт, бензиловий спирт, бензоат бензилу, корицян бензилу, сальцилат бензилу,
кориця, коричний спирт, цитраль, гераніол, лімонен та ліналол можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 0,00169 мг бензилового спирту в кожній твердій пастилці.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, вагітні жінки або жінки, що годують грудьми (див. розділ „Вагітність,
годування грудьми та вплив на фертильність“) повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки
велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати небажані явища (так звану метаболічну ацидозу).
Бензиловий спирт може викликати легкі місцеві подразнення.
3. Як застосовувати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Рекомендована доза: Дорослі та підлітки віком понад 12 років

• Слід покласти одну пастилку в рот і повільно розсмоктувати.
• Під час смоктання слід змінювати положення пастилки в роті.
• Пастилка повинна почати діяти протягом 30 хвилин.
• Далі слід застосовувати по одній пастилці кожні 3-6 годин за потреби.
• Не слід приймати більше ніж 5 пастилок протягом 24 годин.

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб призначений виключно для короткотривалого застосування. Слід застосовувати найменшу
ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта
виникла інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо його
симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються (див. розділ 2). Якщо виникне подразнення
порожнини рота, слід припинити лікування флурбіпрофеном.
Не слід приймати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту довше ніж на 3
дні, якщо лікар не рекомендує інше. Якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, або якщо
виникли нові симптоми, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати найближчу лікарню.
Симптоми передозування включають: нудоту або блювоту, біль у животі або, рідше, діарею.
Також можливі дзвін у вухах, головний біль та кровотеча з шлунково-кишкового тракту.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
4. Можливі небажані явища
Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Слід припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
наступні симптоми:

• симптоми алергічних реакцій, наприклад, астма, нез’ясоване свистяче дихання або задиха, свербіж, риніт, висипання на шкірі тощо,
• набряк обличчя, язика або горла, що призводить до труднощів із диханням, серцебиття, падіння кров’яного тиску, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть при першому застосуванні лікарського засобу),
• тяжкі шкірні реакції, такі як утворення пухирів та шелушіння шкіри.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів або небажані явища, не зазначені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• запаморочення, головний біль
• подразнення горла
• виразки в порожнині рота або біль у порожнині рота
• біль у горлі
• дискомфорт або нетипові відчуття в порожнині рота (такі як відчуття тепла, печіння, поколювання, калення тощо)
• нудота та діарея
• відчуття калення та свербіж шкіри Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
• сонливість
• пухирі в порожнині рота або горлі, оніміння в горлі
• метеоризм, болі в животі, виділення газів, запори, нездужання, блювота
• сухість у порожнині рота
• печіння в порожнині рота, порушення смаку
• висипання на шкірі, свербіж шкіри
• гарячка, біль
• відчуття сонливості або труднощі заснути
• посилення астми, свистяче дихання, задиха
• зниження чутливості в горлі

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• анафілактична реакція

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів, що може призводити до утворення синяків та кровотеч)
• набряк, високий кров’яний тиск, серцева недостатність або інфаркт
• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як пухирчасті реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, а також токсичний епідермальний некроліз
• запалення печінки.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Небажані явища також можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту-власнику.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту

• Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 25ºC.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту
Діючою речовиною (компонентом, що забезпечує дію лікарського засобу) є флурбіпрофен 8,75 мг. Інші
компоненти: макрогол 300, гідроксид калію (Е 525), аміачний карамель (Е 150c), куркумін
(Е 100) (містить пропіленгліколь (Е 1520) та полісорбат 80), ароматизатор меду та евкаліпту
(що містить ароматичні препарати, натуральні ароматичні речовини, ароматизатори, гліцеринтриацетат (Е 1518), пропіленгліколь (Е 1520), анізовий спирт, бензиловий спирт,
бензоат бензилу, корицян бензилу, сальцилат бензилу, кориця, коричний спирт, цитраль,
гераніол, лімонен та ліналол), ацесульфам калію (Е 950), рідкий мальтитол (Е 965) та ізомальт (Е 953).
Як виглядає лікарський засіб Стрепсілс інтенсів форте зі смаком меду та евкаліпту та що містить упаковка
Тверді пастилки мають круглу форму, з випуклим логотипом бренду та жовтувато-світлобуру кольору,
в непрозорих блистерах із ПВХ/ПВДК/алюмінію, упакованих у картонні коробки.
Упаковка містить 8, 16, 24, 32 або 36 твердих пастилок. Не всі розміри упаковок
можуть бути в обігу.
Суб’єкт-власник
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05 – 100 Новий Двір Мазовецький
тел. (22) 211 26 92
Імпортер
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH Schiphol, Голандія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами: