Strepsils Intensive con sabor a miel y eucalipto

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Strepsils Intensive con miele ed eucalipto, 8,75 mg, compresse orali
Flurbiprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo tre giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, contatti il medico.

Indice del foglio illustrativo
1 Che cos’è Strepsils Intensive con miele ed eucalipto e a che cosa serve
2 Informazioni importanti prima di prendere Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
3 Come prendere Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Strepsils Intensive con miele ed eucalipto e a che cosa serve

Strepsils Intensive con miele ed eucalipto contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) che ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antiinfiammatorie. Strepsils Intensive con miele ed eucalipto, 8,75 mg, compresse orali è indicato per il sollievo a breve termine dei sintomi associati al mal di gola, come dolore, sensibilità, gonfiore e difficoltà nella deglutizione, in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Se dopo tre giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, contatti il medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
Quando non deve prendere Strepsils Intensive con miele ed eucalipto

• se è allergico (ipersensibile) al flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se in passato ha manifestato asma, sibilo improvviso nel respiro o difficoltà respiratorie, rinite, gonfiore del viso o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei,
• se ha o ha avuto almeno due episodi di ulcera gastrica, ulcera duodenale o sanguinamento gastrointestinale,
• se in passato ha avuto sanguinamento gastrointestinale o perforazione, grave infiammazione del colon (colite), o disturbi della coagulazione durante l’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei,
• se è nell’ultimo trimestre di gravidanza,
• se ha grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Strepsils Intensive con miele ed eucalipto, ne parli con il medico o con il farmacista se:

• ha o ha avuto asma o allergie,
• ha tonsillite o sospetta un’infezione batterica della gola (potrebbe richiedere antibiotici),
• ha un’infezione – vedere il paragrafo “Infezioni” di seguito,
• ha una malattia cardiaca, renale o epatica,
• ha avuto un ictus,
• ha avuto in passato malattie intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn),
• soffre di una malattia autoimmune cronica, come lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo,
• è di età avanzata, poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati elencati in questo foglio,
• è nei primi sei mesi di gravidanza o sta allattando al seno,
• ha ipertensione,
• soffre di mal di testa causato da analgesici.

Infezioni
I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) possono mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Ciò potrebbe ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Se assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Durante l’assunzione di Strepsils Intensive con miele ed eucalipto

• In caso di comparsa dei primi segni di una reazione cutanea (eruzione, desquamazione, vesciche) o di altri sintomi di reazione allergica, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e contatti il medico.
• Informi il medico di eventuali sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento).
• Se non si verifica alcun miglioramento o compaiono nuovi sintomi, contatti il medico.
• L’assunzione di farmaci come il flurbiprofene può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio è maggiore con dosi più elevate o trattamenti prolungati. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento (3 giorni).

Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Strepsils Intensive con miele ed eucalipto e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere. In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• dosi basse di acido acetilsalicilico (aspirina) (fino a 75 mg al giorno),
• medicinali usati per trattare l’ipertensione o l’insufficienza cardiaca (antipertensivi, glicosidi cardiaci),
• diuretici (inclusi quelli risparmiatori di potassio),
• anticoagulanti o antiaggreganti (medicinali che fluidificano il sangue),
• medicinali per la gotta (probenecid, sulfinpirazone),
• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 o corticosteroidi (ad es. celecoxib, ibuprofene, diclofenac o prednisolone),
• mifepristone (usato per interrompere la gravidanza),
• antibiotici chinolonici (come la ciprofloxacina),
• ciclosporina o tacrolimus (usati per sopprimere il sistema immunitario),
• fenitoina (usata per trattare l’epilessia),
• metotrexato (usato per trattare malattie autoimmuni o il cancro),
• litio o inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati per la depressione),
• medicinali orali per il diabete (usati per trattare il diabete),
• zidovudina (usata per trattare l’HIV).

Strepsils Intensive con miele ed eucalipto, cibo, bevande e alcol
Durante il trattamento, eviti l’alcol poiché aumenta il rischio di sanguinamento gastrico o intestinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda questo medicinale se è nell’ultimo trimestre di gravidanza. Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza o se sta allattando, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
Il flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento. È poco probabile che l’uso occasionale di questo medicinale influisca sulla possibilità di rimanere incinta. Tuttavia, informi il medico prima di assumere questo medicinale se ha problemi di fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’impatto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, vertigini e disturbi della vista sono effetti indesiderati possibili dopo l’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei. Se manifesta tali sintomi, non guidi né usi macchinari.

Strepsils Intensive con miele ed eucalipto contiene isomalto (E 953), maltitolo liquido (E 965)
e aroma con alcol anisico, alcol benzilico, benzoato di benzile, cinnamato di benzile, salicilato di benzile, cannella, alcol cinnamico, citrale, geraniolo, limonene e linalolo.
Strepsils Intensive con miele ed eucalipto contiene 2032,18 mg di isomalto (E 953) e 509,03 mg di maltitolo liquido (E 965) per compressa orale.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
Il valore energetico di maltitolo e isomalto è di 2,3 kcal/g.
Se in precedenza le è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Alcol anisico, alcol benzilico, benzoato di benzile, cinnamato di benzile, salicilato di benzile, cannella, alcol cinnamico, citrale, geraniolo, limonene e linalolo possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 0,00169 mg di alcol benzilico in ogni compressa orale.
Pazienti con malattie epatiche o renali, donne in gravidanza o in allattamento (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”) dovrebbero contattare il medico o il farmacista, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (ad es. acidosi metabolica).
L’alcol benzilico può causare lievi irritazioni locali.

3. Come prendere Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Dose raccomandata: Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

• Prenda una compressa e la lasci sciogliere lentamente in bocca.
• Durante il risciacquo, sposti la compressa da una parte all’altra della bocca.
• L’effetto inizia entro 30 minuti.
• Successivamente, prenda una compressa ogni 3-6 ore, se necessario.
• Non prenda più di 5 compresse in 24 ore.

Non usi questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il medicinale è destinato esclusivamente a un uso a breve termine. Usi la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, contatti immediatamente il medico o il farmacista se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere punto 2). Se manifesta irritazione della bocca, interrompa il trattamento con flurbiprofene.
Non prenda Strepsils Intensive con miele ed eucalipto per più di 3 giorni, salvo diversa indicazione del medico. Se non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, o se compaiono nuovi sintomi, contatti il medico o il farmacista.

Assunzione di una dose eccessiva di Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
Contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi al pronto soccorso più vicino.
I sintomi di sovradosaggio comprendono: nausea o vomito, dolore addominale o, più raramente, diarrea.
Possono verificarsi anche ronzio nelle orecchie, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Dimenticanza di una dose di Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e contatti il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• sintomi di reazione allergica, ad es. asma, sibilo non spiegato o difficoltà respiratorie, prurito, rinite, eruzione cutanea e altri,
• gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà respiratorie, palpitazioni e calo della pressione sanguigna che porta a shock (possono verificarsi anche alla prima assunzione),
• gravi reazioni cutanee, come formazione di vesciche e desquamazione della pelle.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi o effetti indesiderati non elencati in questo foglio, contatti il medico o il farmacista.
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• vertigini, mal di testa
• irritazione della gola
• ulcere orali o dolore in bocca
• mal di gola
• fastidio o sensazioni insolite in bocca (come sensazione di calore, bruciore, formicolio, puntura, ecc.)
• nausea e diarrea
• sensazione di puntura e prurito cutaneo

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• sonnolenza
• vesciche in bocca o in gola, intorpidimento della gola
• gonfiore addominale, dolore addominale, emissione di gas, stitichezza, dispepsia, vomito
• secchezza orale
• bruciore in bocca, alterazioni del gusto
• eruzioni cutanee, prurito cutaneo
• febbre, dolore
• sensazione di sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi
• peggioramento dell’asma, sibilo nel respiro, difficoltà respiratorie
• ridotta sensibilità in gola

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• reazione anafilattica

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• anemia, trombocitopenia (basso numero di piastrine, che può causare ematomi e sanguinamenti)
• edema, ipertensione, insufficienza cardiaca o infarto
• gravi forme di reazioni cutanee, come reazioni bollose, inclusi sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell e necrolisi tossica epidermica
• epatite

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Strepsils Intensive con miele ed eucalipto

• Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Conservi il medicinale a una temperatura inferiore ai 25°C.

Non getti i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Strepsils Intensive con miele ed eucalipto
Il principio attivo (il componente che rende efficace il medicinale) è flurbiprofene 8,75 mg. Gli altri componenti sono: macrogol 300, idrossido di potassio (E 525), caramello ammoniacale (E 150c), curcumina (E 100) (contenente glicole propilenico (E 1520) e polisorbato 80), aroma di miele ed eucalipto (contenente preparati aromatici, sostanze aromatiche naturali, sostanze aromatiche, triacetina (E 1518), glicole propilenico (E 1520), alcol anisico, alcol benzilico, benzoato di benzile, cinnamato di benzile, salicilato di benzile, cannella, alcol cinnamico, citrale, geraniolo, limonene e linalolo), acesulfame K (E 950), maltitolo liquido (E 965) e isomalto (E 953).

Come si presenta Strepsils Intensive con miele ed eucalipto e contenuto della confezione
Le compresse orali sono di forma rotonda, con il logo del marchio impresso, di colore dal marrone chiaro al giallo, confezionate in blister opachi in PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in scatole di cartone.
La confezione contiene 8, 16, 24, 32 o 36 compresse orali. Non tutte le confezioni sono disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92

Importatore
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH Schiphol, Olanda

Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: