Хитакса

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Хитакса, 2,5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Деслоратадин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Хитакса и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Хитакса
3. Как применять лекарство Хитакса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Хитакса
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Хитакса и для чего его применяют

Что такое лекарство Хитакса
Хитакса содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует лекарство Хитакса
Хитакса — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять лекарство Хитакса
Хитакса облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Препарат Хитакса также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной активности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хитакса

Когда не следует применять лекарственный препарат Хитакса

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6), или к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Хитакса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие препарата Хитакса с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Хитакса с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Хитакса и пища, напитки и алкоголь
Применение препарата Хитакса не требует запивания водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Хитакса можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Хитакса и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Хитакса во время беременности или в период грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ожидается, что применение препарата Хитакса в рекомендуемой дозе не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет определена индивидуальная реакция на препарат.
Таблетки препарата Хитакса, рассасывающиеся в полости рта, содержат аспартам (Е951).
Препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой дозе 2,5 мг лекарственного средства. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Таблетки препарата Хитакса, рассасывающиеся в полости рта, содержат натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, рассасывающуюся в полости рта, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Хитакса

Принимать это лекарство следует строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): две таблетки Хитакса 2,5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта; один раз в сутки, принимать с едой или независимо от приёма пищи. Дозу следует принять сразу после открытия блистера.

Это лекарство предназначено для приёма внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно открыть блистер и извлечь таблетку, растворяющуюся в полости рта, не кроша её. Поместить таблетку в полость рта, где она немедленно растворяется. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы.

• Детям в возрасте от 6 до 11 лет: одна таблетка Хитакса 2,5 мг, таблетка, растворяющаяся в полости рта; один раз в сутки, принимать с едой или независимо от приёма пищи.

Длительность лечения препаратом Хитакса определяется лечащим врачом после установления типа аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить длительный приём препарата.
При крапивнице длительность лечения может различаться у разных пациентов. Поэтому пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Приём дозы Хитакса, превышающей рекомендованную
Препарат Хитакса следует принимать только в соответствии с назначением. При случайной передозировке тяжёлых нарушений, как правило, не наблюдается. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Хитакса
Если вовремя не была принята доза препарата, её следует принять как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Хитакса
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях
(затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляется один из этих
тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к
врачу.
У взрослых побочные действия были почти такими же, как и после применения таблетки,
не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль
отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества.
У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.
В клинических исследованиях дезлоратадина сообщались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения дезлоратадина в обращение отмечались следующие побочные действия:
Очень редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции • высыпания • сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение • боли в животе • тошнота
• рвота • расстройство желудка • диарея
• головокружение • сонливость • бессонница
• боли в мышцах • галлюцинации • судороги
• беспокойство с повышенной двигательной активностью • воспаление печени • нарушения результатов тестов функции печени
• необычная слабость • увеличение массы тела, повышенный аппетит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу,
• желтушность кожи и (или) глазных яблок даже при облачной погоде • агрессивное поведение и повышенная чувствительность к УФ-излучению (ультрафиолетовому), • депрессивное настроение, например, при воздействии УФ-излучения в солярии • сухость глаз
• необычное поведение
• изменения ритма сердца

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия • изменения ритма сердца
• необычное поведение • агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Хитакса

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по условиям хранения лекарственного средства не требуется.
Не следует применять лекарство, если были замечены какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хитакса

• Активным веществом лекарства является дезлоратадина в дозе 2,5 мг.
• Другие компоненты лекарства: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (сухой распылительный), гидроксид калия (для установления рН).

Как выглядит лекарство Хитакса и что содержит упаковка
Хитакса, 2,5 мг таблетки, растворяющиеся во рту, представляют собой кирпично-красные, круглые, плоские таблетки с фаской и тиснением «2,5».
Лекарство Хитакса упаковывается в упаковки, содержащие по 10, 30 и 60 таблеток, растворяющихся во рту.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini, Греция
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004, Греция
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Греция