Деслодина fast junior
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое Деслодина фаст юниор и для чего применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дезлодина фаст юниор
- 3. Как применять лекарство Дезлодина фаст юниор
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Деслодина фаст юниор
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Деслодина фаст юниор, 2,5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Деслоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
- Если по истечении 3 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое Деслодина фаст юниор и для чего применяется
- Важная информация перед применением препарата Деслодина фаст юниор
- Как применять препарат Деслодина фаст юниор
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Деслодина фаст юниор
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Деслодина фаст юниор и для чего применяется
Что такое Деслодина фаст юниор
Деслодина фаст юниор, таблетка, растворяющаяся во рту, содержит деслоратадин, который является
противоаллергическим препаратом (антигистаминным средством).
Как действует Деслодина фаст юниор
Деслодина фаст юниор — это противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять Деслодина фаст юниор
Деслодина фаст юниор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслодина фаст юниор также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дезлодина фаст юниор
Когда не следует применять лекарственное средство Дезлодина фаст юниор
- если у пациента имеется аллергия на дезлоратадин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6) или на лоратадин.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Дезлодина фаст юниор необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:
- если у пациента имеются нарушения функции почек,
- если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе имели место судороги.
Дети и подростки
Не следует применять это лекарственное средство детям в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Дезлодина фаст юниор с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия лекарственного средства Дезлодина фаст юниор с другими лекарственными средствами неизвестны.
Применение лекарственного средства Дезлодина фаст юниор с пищей, напитками и алкоголем
Нет необходимости запивать лекарственное средство Дезлодина фаст юниор водой или другой жидкостью. Кроме того, лекарственное средство Дезлодина фаст юниор можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства Дезлодина фаст юниор с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Дезлодина фаст юниор в период беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не предполагается, что данное лекарственное средство, применяемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как управление транспортными средствами или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на это лекарственное средство.
Лекарственное средство Дезлодина фаст юниор содержит маннитол, аспартам (Е 951), пропиленгликоль, бензиловый спирт и натрий
Лекарственное средство содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Лекарственное средство содержит 0,00281 мг бензилового спирта в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Женщинам в период беременности или кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз). Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, то есть лекарственное средство считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Дезлодина фаст юниор
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно открыть блистер, разорвав его. Извлечь таблетку, распадающуюся в полости рта, не разламывая и не кроша. Поместить её в полость рта, где она сразу распадается. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Дозу следует принять сразу после вскрытия блистера.
Без консультации с врачом не следует принимать препарат дольше 10 дней.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — две таблетки один раз в сутки, принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Применение препарата Дезлодина фаст юниор в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Дезлодина фаст юниор следует принимать только в соответствии с описанием в данной инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При случайной передозировке серьёзные нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Дезлодина фаст юниор
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Дезлодина фаст юниор
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех.
После введения дезлоратадина в медицинское применение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появятся какие-либо из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как и при применении таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщалось о головной боли.
В клинических исследованиях дезлоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):
- утомление
- сухость во рту
- головная боль
После введения дезлоратадина в медицинское применение сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
- тяжелые аллергические реакции — сонливость
- сыпь — бессонница
- сердцебиение и нерегулярное сердцебиение — боли в мышцах
- учащенное сердцебиение — галлюцинации
- боли в животе — судороги
- тошнота — тревожность с повышенной двигательной активностью
- рвота — воспаление печени
- расстройство желудка — нарушения результатов тестов функции печени
- диарея
- головокружение
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- необычная слабость — изменения ритма сердца
- желтушность кожи и (или) глазных яблок — необычное поведение
- повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачности, — агрессивное поведение
- увеличение массы тела, повышенный аппетит при воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового), например, в солярии
- сухость глаз
- снижение настроения
Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- брадикардия (замедленное сердцебиение)
- изменение ритма сердца
- необычное поведение
- агрессивное поведение
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Деслодина фаст юниор
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Деслодина фаст юниор
- Действующим веществом лекарства является деслоратадин. Одна таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 2,5 мг деслоратадина.
- Вспомогательные вещества: поликрозилат калия, лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH), гидроксид калия 50 % (для регулирования pH), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам (Е 951), оксид железа красный (Е 172), ароматизатор Тутти-Фрутти SD 0272 (содержит, в частности, пропиленгликоль, бензиловый спирт, цитраль, гераниол, фарнезол, линалоол, d-лимонен), стеарат магния.
Как выглядит лекарство Деслодина фаст юниор и что содержит упаковка
Лекарство Деслодина фаст юниор представляет собой розовые таблетки, распадающиеся в полости рта, с красно-розовыми точками, круглые, гладкие, двояковыпуклые, со скошенным краем, без гравировки, диаметром около 6 мм.
Одна упаковка лекарства содержит 10 таблеток, распадающихся в полости рта, в блистерах ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное Общество
ул. Жмигродзка 242 Э, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]