Деслодина фаст юніор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Деслодина фаст юніор, 2,5 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Desloratadinum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Деслодина фаст юніор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслодина фаст юніор
3. Як застосовувати лікарський засіб Деслодина фаст юніор
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Деслодина фаст юніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслодина фаст юніор і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Деслодина фаст юніор
Деслодина фаст юніор, таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить дезлоратадин, який є
протигістамінним засобом.
Як діє лікарський засіб Деслодина фаст юніор
Деслодина фаст юніор — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати лікарський засіб Деслодина фаст юніор
Деслодина фаст юніор полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом
(запалення слизової оболонки носа, спричинене гіперчутливістю, наприклад сінною лихоманкою або
алергією на пилових кліщів) у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. До симптомів
належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж,
покрасніння або сльозотеча очей.
Деслодина фаст юніор також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(шкірний стан, спричинений алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального
щоденного життя та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Деслодина фаст юніор

Коли не застосовувати ліки Деслодина фаст юніор

• якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Деслодина фаст юніор слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта у анамнезі або в сімейному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 6 років.
Ліки Деслодина фаст юніор та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліків Деслодина фаст юніор з іншими ліками не відомі.
Ліки Деслодина фаст юніор, їжа, напої та алкоголі
Немає необхідності запивати ліки Деслодина фаст юніор водою або іншою рідиною. Крім того, ліки Деслодина фаст юніор можна приймати під час їжі або натщесерце. Слід дотримуватися обережності під час прийому ліків Деслодина фаст юніор разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати ліки Деслодина фаст юніор під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей лік, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або робота з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лік.
Ліки Деслодина фаст юніор містять манітол, аспартам (Е 951), пропіленгліколь, бензиловий спирт та натрій
Ліки містять 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки містять 0,00281 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінкам, які вагітні або годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліків, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу). Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліків, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Деслодина фаст юніор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначено для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, що розсипається в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блистра.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки довше, ніж 10 днів.
Якщо через 3 дні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
Рекомендована доза — дві таблетки один раз на добу, приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 11 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслодина фаст юніор
Ліки Деслодина фаст юніор слід приймати тільки так, як описано в цій інструкції, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслодина фаст юніор, необхідно негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Деслодина фаст юніор
Якщо доза ліків не була прийнята вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Деслодина фаст юніор
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування плацебо. Однак відзначалися частіші випадки відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головні болі порівняно з плацебо. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• втому
• сухість у порожнині рота
• головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції — сонливість
• висип — безсоння
• перебої та нерегулярне серцебиття — болі в м’язах
• прискорене серцебиття — галюцинації
• біль у животі — судоми
• нудота — тривожність із підвищеною руховою активністю
• блювота — ураження печінки
• розлад шлунка — неправильні результати тестів функції печінки
• діарея
• запаморочення

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• незвичайна слабкість — зміни в ритмі серця
• жовтяниця шкіри і (або) склер — незвичайна поведінка
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, і — агресивна поведінка, збільшення маси тіла, підвищений апетит до ультрафіолетового випромінювання (УФ), — сухість очей, знижений настрій, наприклад, при впливі УФ-випромінювання в солярії

Діти
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• повільне серцебиття
• зміна ритму серця
• незвичайна поведінка
• агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслодина фаст юніор

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові ємності для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Деслодина фаст юніор

• Активною речовиною ліків є деслоратадин. Одна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 2,5 мг деслоратадину.
• Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), калію гідроксид 50% (для регулювання рН), манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, аспартам (Е 951), заліза оксид червоний (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (містить зокрема пропіленгліколь, бензиловий спирт, цитраль, гераніол, фарнезол, ліналол, d-лімонен), магнію стеарат.

Як виглядають ліки Деслодина фаст юніор і що містить упаковка
Ліки Деслодина фаст юніор — це рожеві таблетки, що розпадаються в порожнині рота, з червоно-рожевими крапками, круглі, гладкі, з обидвох боків опуклі, зі скісним краєм, без гравіювання, діаметром приблизно 6 мм.
Одна упаковка ліків містить 10 таблеток, що розпадаються в порожнині рота, у блистерних упаковках OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у картонному пакеті.
Суб’єкт відповідальний та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК” С.А.
вул. Жмігродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]