Deslodyna Fast Junior

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Deslodyna fast junior, 2,5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Deslodyna fast junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Deslodyna fast junior
3. Come prendere Deslodyna fast junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Deslodyna fast junior
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Deslodyna fast junior e a cosa serve

Che cos’è Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior, compressa orodispersibile, contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando usare Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior allevia i sintomi dell’allergia nasale (rinite allergica, ad esempio rinite stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. I sintomi comprendono: starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato, prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Deslodyna fast junior è inoltre utilizzata per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione includono: prurito cutaneo e orticaria.
L’alleviamento di questi sintomi dura per tutta la giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e un sonno regolare.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Deslodyna fast junior

Quando non assumere il medicinale Deslodyna fast junior

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Deslodyna fast junior, è necessario discutere con il medico, il farmacista
o l'infermiere:

• se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale,
• se il paziente ha avuto convulsioni in anamnesi personale o familiare.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Deslodyna fast junior e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Non sono note interazioni tra il medicinale Deslodyna fast junior e altri medicinali.
Deslodyna fast junior, alimenti, bevande e alcol
Non è necessario assumere il medicinale Deslodyna fast junior con acqua o altra bevanda. Inoltre, il medicinale Deslodyna fast junior può essere assunto con o senza cibo. È necessario prestare cautela durante l'assunzione di Deslodyna fast junior insieme ad alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso del medicinale Deslodyna fast junior durante la gravidanza o l'allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la sonnolenza non si manifesti nella maggior parte dei pazienti, si raccomanda di astenersi dal compiere attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari, fino a quando non si sia determinato come il paziente reagisce al medicinale.
Deslodyna fast junior contiene mannitolo, aspartame (E 951), glicole propilenico, alcol benzilico e sodio
Il medicinale contiene 1,5 mg di aspartame in ogni compressa orodispersibile. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Il medicinale contiene 0,00281 mg di alcol benzilico in ogni compressa orodispersibile. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Le donne in gravidanza o che allattano al seno devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica). I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in ogni compressa orodispersibile, pertanto il medicinale è considerato "senza sodio".

3. Come prendere il medicinale Deslodyna fast junior

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'assunzione orale.
Prima dell'assunzione, la confezione blister deve essere aperta con attenzione, strappandola. Estrarre la compressa orodispersibile senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si dispergerà immediatamente. Non è necessaria acqua né altra bevanda per deglutire la dose. Assumere immediatamente la dose dopo aver aperto il blister.
Senza consultare il medico, non si deve assumere il medicinale per più di 10 giorni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è di due compresse una volta al giorno, da assumere con o senza cibo.
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni
La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, da assumere con o senza cibo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior deve essere assunto solo come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, non dovrebbero verificarsi disturbi gravi. Tuttavia, se si assume una quantità superiore a quella raccomandata di Deslodyna fast junior, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dimenticanza dell'assunzione di Deslodyna fast junior
Se si dimentica di assumere una dose al momento previsto, assumerla non appena possibile, quindi tornare al normale schema di assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Deslodyna fast junior
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dopo l’introduzione in commercio della desloratadina, sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.
Negli studi clinici condotti su pazienti adulti, gli effetti indesiderati erano quasi identici a quelli osservati con l’assunzione di una compressa priva di principio attivo. Tuttavia, sensazione di stanchezza, secchezza orale e cefalea si sono verificati più frequentemente rispetto all’assunzione della compressa priva di principio attivo. Nei giovani, l’effetto indesiderato più comunemente segnalato è stato il mal di testa.
Negli studi clinici sulla desloratadina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono manifestarsi in meno di 1 su 10 pazienti):

• affaticamento
• secchezza orale
• cefalea

Dopo l’introduzione in commercio della desloratadina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono manifestarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• reazioni allergiche gravi – sonnolenza
• eruzioni cutanee – insonnia
• palpitazioni e battito cardiaco irregolare – dolori muscolari
• battito cardiaco accelerato – allucinazioni
• dolore addominale – convulsioni
• nausea – agitazione con iperattività motoria
• vomito – epatite
• disturbo gastrico – alterazioni nei risultati dei test di funzionalità epatica
• diarrea
• vertigini

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• debolezza insolita – alterazioni del ritmo cardiaco
• ittero (colorazione gialla della pelle e/o degli occhi) – comportamento insolito
• aumento della sensibilità della pelle al sole, anche in caso di cielo nuvoloso, e aumento della sensibilità alla radiazione UV (ultravioletta), aumento di peso, aumento dell’appetito per la radiazione UV, ad esempio nei solarium – umore depresso – secchezza oculare

Bambini
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• battito cardiaco lento
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento insolito
• comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Deslodyna fast junior

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Deslodyna fast junior

• La sostanza attiva del medicinale è la desloratadina. Una compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di desloratadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: poliacrilina potassica, acido citrico monoidrato (per regolare il pH), idrossido di potassio al 50% (per regolare il pH), mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, aspartame (E 951), ossido di ferro rosso (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (contenente, tra l'altro, glicole propilenico, alcool benzilico, citrale, geraniolo, farneosolo, linalolo, d-limonene), stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Deslodyna fast junior e contenuto della confezione
Deslodyna fast junior è una compressa orodispersibile rosa con puntini rosso-rosa, di forma rotonda, liscia, biconvessa, con bordo obliquo, senza incisioni, con un diametro di circa 6 mm.
Ogni confezione contiene 10 compresse orodispersibili in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, racchiuse in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
email: [email protected]