Deslodyna fast junior

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Deslodyna fast junior, 2,5 mg, comprimidos orodisgregables
Desloratadinum
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este folleto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del folleto

1. Qué es Deslodyna fast junior y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Deslodyna fast junior
3. Cómo tomar Deslodyna fast junior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Deslodyna fast junior
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Deslodyna fast junior y para qué se utiliza

Qué es Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior, comprimido orodisgregable, contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Cómo actúa Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal debida a alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad. Entre los síntomas se incluyen: estornudos, secreción acuosa o picor nasal, picor del paladar, así como picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Deslodyna fast junior también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (afección cutánea provocada por una alergia). Los síntomas de este trastorno incluyen: picor de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el regreso a las actividades diarias normales y un sueño adecuado.
Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Deslodyna fast junior

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Deslodyna fast junior

• si el paciente tiene hipersensibilidad a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Deslodyna fast junior, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente padece alteraciones de la función renal,
• si el paciente tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años.
Deslodyna fast junior y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones entre Deslodyna fast junior y otros medicamentos.
Deslodyna fast junior, alimentos, bebidas y alcohol
No es necesario tomar el medicamento Deslodyna fast junior con agua u otro líquido. Además, Deslodyna fast junior puede tomarse con o sin alimentos. Debe tener precaución al tomar Deslodyna fast junior junto con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Deslodyna fast junior durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No existen datos disponibles sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad en hombres y mujeres.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No se espera que este medicamento, cuando se utiliza en la dosis recomendada, afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran atención concentrada, como conducir vehículos o manejar maquinaria, hasta que se determine cómo reacciona el paciente a este medicamento.
Deslodyna fast junior contiene manitol, aspartamo (E 951), propilenglicol, alcohol bencílico y sodio
El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en cada comprimido que se desintegra en la cavidad bucal. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación deficiente.
El medicamento contiene 0,00281 mg de alcohol bencílico en cada comprimido que se desintegra en la cavidad bucal. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con su médico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con su médico antes de utilizar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada comprimido que se desintegra en la cavidad bucal, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Deslodyna fast junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso oral.
Antes de su uso, se debe abrir cuidadosamente el blíster, rasgándolo. Sacar el comprimido de desintegración rápida en la cavidad bucal sin triturarlo. Colocar el comprimido en la boca, donde se desintegra inmediatamente. No se necesita agua ni ningún otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.
Sin consultar al médico, no se debe tomar el medicamento durante más de 10 días.
Si tras 3 días no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis recomendada es de dos comprimidos una vez al día, que pueden tomarse con o sin alimentos.

Niños de 6 a 11 años
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día, que puede tomarse con o sin alimentos.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Deslodyna fast junior
Deslodyna fast junior debe tomarse únicamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no se esperan alteraciones graves. No obstante, si se toma una dosis mayor que la recomendada de Deslodyna fast junior, debe informarse inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera.

Olvido de tomar Deslodyna fast junior
Si se olvida tomar la dosis en el momento indicado, debe tomarse tan pronto como sea posible y luego continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Deslodyna fast junior
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Tras la comercialización de desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria y edema). Si se presentara alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe consultarse sin demora al médico.

En estudios clínicos realizados en adultos, los efectos adversos fueron casi tan frecuentes como con el uso del comprimido de placebo. Sin embargo, se observaron con mayor frecuencia sensación de fatiga, sequedad bucal y cefalea en comparación con el placebo. En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue cefalea.

En los estudios clínicos con desloratadina se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga
• sequedad bucal
• cefalea

Tras la comercialización de desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves
• somnolencia
• erupción cutánea
• insomnio
• palpitaciones y latidos cardíacos irregulares
• taquicardia
• dolores musculares
• dolor abdominal
• convulsiones
• náuseas
• ansiedad con hiperactividad motora
• vómitos
• hepatitis
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• vértigo

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• debilidad inusual
• cambios en el ritmo cardíaco
• ictericia (coloración amarilla de la piel y/o de los ojos)
• hipersensibilidad de la piel a la luz solar, incluso con cielos nublados, al radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, en cámaras de bronceado
• comportamiento inusual
• comportamiento agresivo
• aumento de peso
• aumento del apetito
• disminución del estado de ánimo
• sequedad ocular

Niños
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bradicardia
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento inusual
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

La notificación de efectos adversos también puede realizarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Deslodyna fast junior

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Deslodyna fast junior

• El principio activo del medicamento es desloratadina. Cada comprimido orodispersable contiene 2,5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: policrilina potásica, ácido cítrico monohidratado (para regular el pH), hidróxido potásico al 50 % (para regular el pH), manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aspartamo (E 951), óxido de hierro rojo (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (que contiene, entre otros, propilenglicol, alcohol bencílico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Deslodyna fast junior y contenido del envase
Deslodyna fast junior es un comprimido orodispersable de color rosa, con puntos rojo-rosados, redondo, liso, convexo en ambas caras, con borde biselado, sin marca de división, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Cada envase contiene 10 comprimidos orodispersables en blísters OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, en un estuche de cartón.
Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
email: [email protected]