Деслодина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Деслодина, 2,5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Деслоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Деслодина и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Деслодина
3. Как применять препарат Деслодина
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Деслодина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Деслодина и для чего он применяется

Что такое препарат Деслодина
Деслодина, таблетка, растворяющаяся в полости рта, содержит деслоратадин — препарат, относящийся к антигистаминным средствам.
Как действует препарат Деслодина
Деслодина — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять препарат Деслодина
Деслодина применяется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслодина также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным состоянием, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.

2. Важная информация перед применением препарата Деслодина

Когда не следует применять препарат Деслодина

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6) или к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Деслодина необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Деслодина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Деслодина с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат Деслодина, пища, напитки и алкоголь
Не обязательно запивать препарат Деслодина водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Деслодина можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Деслодина и алкоголя.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата. Применение препарата Деслодина во время беременности или лактации не рекомендуется.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендованной дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на препарат.
Препарат Деслодина содержит маннитол, аспартам (Е 951), пропиленгликоль, бензиловый спирт и натрий
Препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит 0,00281 мг бензилового спирта в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременным и кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Деслодина

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Перед применением осторожно откройте блистер, разорвав его. Извлеките таблетку, распадающуюся в полости рта, не кроша её. Поместите её в полость рта, где она немедленно распадается. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Принимайте дозу сразу после вскрытия блистера.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — две таблетки один раз в сутки, принимать с едой или независимо от приёма пищи.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, принимать с едой или независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения таблетками Деслодина, распадающимися в полости рта, определяет лечащий врач после установления вида аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить более длительный приём препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у разных пациентов. По этой причине пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Деслодина
Препарат Деслодина следует принимать только в соответствии с назначением. После случайной передозировки серьёзные нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Деслодина
Если доза препарата была пропущена в положенное время, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Деслодина
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения деслоратадина в медицинскую практику очень редко сообщали о случаях тяжелых
аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если
появятся какие-либо из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как
и при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости,
сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным явлением была
головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщали о следующих побочных действиях:
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в медицинскую практику сообщали о следующих побочных действиях:
Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции — сонливость
• сыпь — бессонница
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение — боли в мышцах
• учащенное сердцебиение — галлюцинации
• боли в животе — судороги
• тошнота — тревожность с повышенной двигательной активностью
• рвота — воспаление печени
• нарушение функции желудка — неправильные результаты тестов функции печени
• диарея
• головокружение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычная слабость — изменения ритма сердца
• желтуха кожи и (или) глазных яблок — необычное поведение
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, — агрессивное поведение даже при облачности, и — увеличение массы тела, повышенный аппетит к ультрафиолетовому излучению (УФ), — снижение настроения, например, при воздействии УФ-излучения в солярии — сухость глаз

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• брадикардия (медленное сердцебиение)
• изменения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Деслодина

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Деслодина

• Действующим веществом препарата является деслоратадин. Одна таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 2,5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH), гидроксид калия 50 % (для регулирования pH), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам (Е 951), оксид железа красный (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (содержит, в частности, пропиленгликоль, бензиловый спирт, цитраль, гераниол, фарнезол, линалоол, d-лимонен), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Деслодина и что содержит упаковка
Лекарство Деслодина — это розовые таблетки, распадающиеся в полости рта, с красно-розовыми точками, круглые, гладкие, двояковыпуклые, с фаской, без гравировки, диаметром около 6 мм.
Одна упаковка препарата содержит 30 таблеток, распадающихся в полости рта, в блистерах ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]