Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Деслодина, 2,5 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Деслодина і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслодина
Як застосовувати лікарський засіб Деслодина
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Деслодина
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслодина і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Деслодина
Деслодина, таблетки, які розчиняються в порожнині рота, містять деслоратадин, який є
протиалергійним засобом.
Як діє лікарський засіб Деслодина
Деслодина — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Вона допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли застосовувати лікарський засіб Деслодина
Деслодина полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням слизової оболонки носа,
спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих,
підлітків та дітей віком від 6 років. До симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Деслодина також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального
щоденного життя та нормального сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Деслодина

Коли не застосовувати ліки Деслодина

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Деслодина слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у медичному анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 6 років.
Ліки Деслодина та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліку Деслодина з іншими ліками не відомі.
Деслодина, харчування, пиття та алкоголь
Не є необхідним запивати ліки Деслодина водою або іншою рідиною. Крім того, ліки Деслодина можна
приймати під час їжі або натщесерце. Слід дотримуватися обережності під час прийому ліку
Деслодина разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати ліки Деслодина під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей ліки, застосовуваний у рекомендованій дозі, впливає на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, такої як керування транспортними засобами або робота з механізмами, до того часу, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей ліки.
Ліки Деслодина містять манітол, аспартам (Е 951), пропіленгліколь, бензиловий спирт та
натрій
Ліки містять 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота. Аспартам є
джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки містять 0,00281 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може
накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидоз).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидоз).
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Деслодина

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначено для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, яка розпадається
у порожнині рота, не кришачи її. Помістити її у порожнині рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інші рідини
не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блистера.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше
Рекомендована доза — дві таблетки один раз на добу, приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 11 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування таблетками Деслодина, які розпадаються у порожнині рота, визначає лікар після встановлення
типу алергічного риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають менше ніж 4 дні на тиждень або
менше ніж 4 тижні), лікар визначить схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання. Якщо у пацієнта
спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і довше ніж 4 тижні),
лікар може рекомендувати тривале застосування ліків.
При кропив’янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен дотримуватися
рекомендацій лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслодина
Ліки Деслодина слід приймати тільки так, як призначено. У разі випадкового передозування
серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак, якщо було прийнято більшу, ніж рекомендована, дозу
ліків Деслодина, слід негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Деслодина
Якщо доза ліків не була прийнята вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити
регулярний режим дозування. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Деслодина
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (у тому числі: труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак частіше, ніж при застосуванні таблетки, що не містить активної речовини, відзначали відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головні болі. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

втому
сухість у порожнині рота
головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції – сонливість
висипання – безсоння
перебійки та нерегулярне серцебиття – болі в м’язах
прискорене серцебиття – галюцинації
болі в животі – судоми
нудота – тривожність із підвищеною руховою активністю
блювота – запалення печінки
розлад шлунка – неправильні результати тестів функції печінки
діарея
запаморочення

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

незвичайна слабкість – зміни у ритмі серця
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук – незвичайна поведінка
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, – агресивна поведінка, збільшення маси тіла, підвищений апетит при впливі УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, при впливі УФ-випромінювання в сонячній лікарні, – сухість очей

Діти
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

повільне серцебиття
зміна у ритмі серця
незвичайна поведінка
агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслодина

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Деслодина

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадина. Одна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, містить 2,5 мг деслоратадини.
Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат (для регулювання pH), калію гідроксид 50% (для регулювання pH), манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, аспартам (Е 951), заліза оксид червоний (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (містить зокрема пропіленгліколь, бензиловий спирт, цитраль, гераніол, фарнезол, ліналол, d-лімонен), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Деслодина та що містить упаковка
Лікарський засіб Деслодина — це рожеві таблетки, що розчиняються в порожнині рота, з червоно-рожевими крапками, круглі, гладкі, з обох боків опуклі, зі скісним краєм, без гравіювання, діаметром приблизно 6 мм.
Одна упаковка лікарського засобу містить 30 таблеток, що розчиняються в порожнині рота, у блистерах ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]