Алерик десло active
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Алерик Десло Актив и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Алерик Десло Актив
- 3. Как применять лекарство Алерик Десло Актив
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Алерик Десло Актив
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Алерик Десло Актив, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Деслоратадинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если в течение 3 дней не наступает улучшения или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство Алерик Десло Актив и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Алерик Десло Актив
- Как применять лекарственное средство Алерик Десло Актив
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить лекарственное средство Алерик Десло Актив
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Алерик Десло Актив и для чего оно применяется
Что такое Алерик Десло Актив
Алерик Десло Актив содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует Алерик Десло Актив
Алерик Десло Актив — это противоподобное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять Алерик Десло Актив
Алерик Десло Актив облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или чувствительностью к пылевым клещам) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К симптомам этого состояния относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Алерик Десло Актив также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным состоянием, вызванным аллергией). Симптомами этого состояния могут быть зуд, покраснение или появление волдырей на коже.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если в течение 3 дней не наступает улучшения или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед применением препарата Алерик Десло Актив
Страница 1 из 5
Когда не следует применять препарат Алерик Десло Актив
- если у пациента имеется аллергия на деслоратадин, любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или на лоратадин.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алерик Десло Актив следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:
- если у пациента имеются нарушения функции почек,
- если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.
Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей младше 12 лет.
Взаимодействие Алерик Десло Актив с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение препарата Алерик Десло Актив вместе с пищей, напитками и алкоголем
Не обязательно запивать препарат водой или другими жидкостями. Препарат можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Алерик Десло Актив и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Алерик Десло Актив во время беременности или лактации.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендованной дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания (например, вождение транспортных средств или работа с механизмами), до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на данный препарат.
Препарат Алерик Десло Актив содержит аспартам
Препарат содержит 3 мг аспартама в дозе 5 мг лекарственного средства Алерик Десло Актив в форме таблетки, растворяющейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Алерик Десло Актив
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, независимо от приёма пищи.
Страница 2 из 5
Способ применения
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно открыть блистер, разорвав его. Извлечь таблетку, рассасывающуюся во рту, не разламывая и не кроша. Поместить её в полость рта, где она немедленно растворяется. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Принять дозу сразу после извлечения из блистера.
Продолжительность лечения
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При начале лечения деслоратадином продолжительность применения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.
Если у пациента наблюдаются:
- эпизодический аллергический ринит (симптомы продолжаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель),
- хронический аллергический ринит (симптомы продолжаются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель),
- крапивница (продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов), врач или фармацевт определяет продолжительность лечения препаратом Алерик Десло Актив с учётом характера, продолжительности и течения симптомов.
Если в течение 3 дней после начала применения препарата Алерик Десло Актив не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении затруднений с дыханием или отёка губ, языка или горла необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата Алерик Десло Актив в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Алерик Десло Актив следует принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции.
После случайного передозировки препарата тяжёлые нарушения, как правило, не возникают. Однако при приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Алерик Десло Актив
Если препарат не был принят вовремя, его следует принять как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Алерик Десло Актив
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Страница 3 из 5
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как после применения плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным действием была головная боль.
В клинических исследованиях дезлоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов:
- утомление ● сухость во рту ● головная боль
После введения дезлоратадина в обращение сообщали о следующих побочных действиях:
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов:
- тяжелые аллергические реакции ● сыпь ● сердцебиение и нерегулярный сердечный ритм
- учащенное сердцебиение ● боли в животе ● тошнота (рвота)
- рвота ● расстройство желудка ● диарея
- головокружение ● сонливость ● бессонница
- боли в мышцах ● галлюцинации ● судороги
- беспокойство с повышенной двигательной активностью ● воспаление печени ● нарушения результатов тестов функции печени
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- необычная слабость
- пожелтение кожи и (или) глазных яблок
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
- изменения сердечного ритма
- необычное поведение
- агрессивное поведение
- увеличение массы тела, повышенный аппетит
- подавленное настроение
- сухость глаз
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- брадикардия (замедленное сердцебиение)
- изменение сердечного ритма
- необычное поведение
- агрессивное поведение
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Алерик Десло Актив
Страница 4 из 5
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по условиям хранения нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Алерик Десло Актив
- Действующим веществом лекарства является дезлоратадин в дозе 5 мг.
- Другие компоненты лекарства: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Тутти Фрутти (содержащий также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол сухой распылительный и гидроксид калия (для установления рН).
Как выглядит лекарство Алерик Десло Актив и что содержит упаковка
Шипучие таблетки Алерик Десло Актив 5 мг — кирпично-красные, круглые, плоские со скошенными краями, с тиснением «5».
Лекарство упаковывается в упаковки, содержащие по 5, 6 или 10 шипучих таблеток.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40, 50-507 Вроцлав
Производитель:
Genepharm S.A.,
18-й км шоссе Марафонос, 15351 Палини, Греция
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012, Промышленная зона Ларисы, Лариса, 41004, Греция
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1, Агия Варвара, 123 51, Греция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецьки 35, 02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Страница 5 из 5