Aleric Deslo Active

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aleric Deslo Active, 5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aleric Deslo Active e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aleric Deslo Active
3. Come prendere Aleric Deslo Active
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aleric Deslo Active
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aleric Deslo Active e a cosa serve

Che cos’è Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando deve prendere Aleric Deslo Active
Aleric Deslo Active allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata da allergia, ad esempio rinite allergica stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Questi sintomi comprendono: starnuti, prurito, naso che cola o congestione nasale, prurito del palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aleric Deslo Active viene inoltre utilizzato per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi possono includere prurito, arrossamento o comparsa di vesciche sulla pelle.
L’alleviamento di questi sintomi dura per l’intera giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e di dormire regolarmente.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Aleric Deslo Active

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Quando non usare il medicinale Aleric Deslo Active

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Aleric Deslo Active, è necessario consultare il medico o il
farmacista:

• se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale,
• se il paziente ha avuto convulsioni in anamnesi personale o familiare.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Aleric Deslo Active e altri medicinali
Non sono note interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Uso del medicinale Aleric Deslo Active con cibi, bevande e alcol
Non è necessario assumere il medicinale con acqua o un altro liquido. Il medicinale può essere assunto con o senza cibo. È necessario prestare cautela nell’assunzione del medicinale Aleric Deslo Active insieme all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Aleric Deslo Active durante la gravidanza o l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto su fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando usato alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Sebbene la sonnolenza non si manifesti nella maggior parte dei pazienti, si raccomanda di astenersi dal compiere attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari, fino a quando non si conosce la propria reazione al medicinale.
Aleric Deslo Active contiene aspartame
Il medicinale contiene 3 mg di aspartame in una dose da 5 mg del prodotto medicinale Aleric Deslo Active in forma di compressa orodispersibile. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Aleric Deslo Active

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, da assumere con o senza cibo.
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Modalità di somministrazione
Questo medicinale è destinato all’assunzione orale.
Prima dell’uso, aprire con attenzione la confezione blister strappandola. Estrarre la compressa orodispersibile senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si disperde immediatamente. Non è necessaria acqua né altro liquido per deglutire la dose. Assumere immediatamente la dose dopo averla estratta dal blister.
Durata del trattamento
Consultare il medico o il farmacista.
Nel caso di inizio di un trattamento con desloratadina, la durata dell’assunzione non deve superare i 10 giorni senza consultare il medico.
Se il paziente presenta:

• rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane),
• rinite allergica persistente (sintomi presenti per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane),
• orticaria (la durata del trattamento può variare da paziente a paziente),
  il medico o il farmacista stabiliranno la durata del trattamento con Aleric Deslo Active, tenendo conto del tipo, della durata e dell’andamento dei sintomi.

Se dopo 3 giorni di trattamento con Aleric Deslo Active non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
In caso di difficoltà respiratorie o di gonfiore di labbra, lingua o gola, rivolgersi immediatamente al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aleric Deslo Active
Il medicinale Aleric Deslo Active deve essere assunto seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, di norma non si verificano disturbi gravi. Tuttavia, se si assume una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.
Dimenticanza di una dose di Aleric Deslo Active
Se si dimentica di assumere il medicinale al momento previsto, assumerlo non appena ci si ricorda, quindi riprendere il normale schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Aleric Deslo Active
Per ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Dopo l'immissione in commercio della desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.
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Negli studi clinici condotti su pazienti adulti, gli effetti indesiderati erano quasi identici a quelli osservati con la compressa priva di principio attivo. Tuttavia, stanchezza, secchezza orale e cefalea si sono verificati più frequentemente rispetto alla compressa priva di principio attivo. Nei giovani, l'effetto indesiderato più comunemente riportato è stato il mal di testa.
Negli studi clinici con desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• stanchezza ● secchezza orale ● cefalea

Dopo l'immissione in commercio della desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• reazioni allergiche gravi ● eruzioni cutanee ● palpitazioni e battito cardiaco irregolare
• battito cardiaco accelerato ● dolori addominali ● nausea
• vomito ● disturbi gastrici ● diarrea
• vertigini ● sonnolenza ● insonnia
• dolori muscolari ● allucinazioni ● convulsioni
• agitazione con iperattività motoria ● epatite ● alterazioni nei test di funzionalità epatica

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• debolezza insolita
• ittero (colorazione gialla della pelle e/o degli occhi)
• aumento della sensibilità della pelle al sole, anche in caso di cielo nuvoloso, e alle radiazioni UV (ultraviolette), ad esempio alle radiazioni UV dei lettini solari
• alterazioni del ritmo cardiaco
• comportamento insolito
• comportamento aggressivo
• aumento di peso, aumento dell'appetito
• abbassamento dell'umore
• secchezza oculare

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e nei giovani
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco lento
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento insolito
• comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi all'indirizzo Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Aleric Deslo Active

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Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo la dicitura EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aleric Deslo Active

• La sostanza attiva del medicinale è la desloratadina in una dose da 5 mg.
• Gli altri componenti del medicinale sono: poliacrilina potassica, acido citrico monoidrato, ossido di ferro rosso (E 172), stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, aroma Tutti Frutti (contenente anche propilenglicole), aspartame (E 951), cellulosa microcristallina, mannitolo essiccato per spruzzo e idrossido di potassio (per regolazione del pH).

Come si presenta Aleric Deslo Active e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili di Aleric Deslo Active 5 mg sono di colore rosso mattone, rotonde, piatte con bordi smussati e incise con il numero „5”.
Il medicinale è confezionato in astucci contenenti 5, 6 oppure 10 compresse orodispersibili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Produttore:
Genepharm S.A.,
18th km Marathonos Avenue, 15351 Pallini, Grecia
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00
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