Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алерік Десло Ектив, 5 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Алерік Десло Ектив
Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Ектив
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Ектив і для чого його застосовують

Що таке Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Допомагає контролювати
алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Алерік Десло Ектив
Алерік Десло Ектив допомагає полегшити симптоми алергійного риніту (запалення слизової оболонки носа,
спричинене алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків
віком 12 років і старших. До таких симптомів належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння,
а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Алерік Десло Ектив також застосовується для полегшення симптомів кропив’янки (шкірного висипу,
спричиненого алергією). Симптомами цього стану можуть бути свербіж, почервоніння або висип бульбашок на шкірі.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайних щоденних
занять та забезпечує нормальний сон.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерік Десло Ектив

Сторінка 1 з 5
Коли не застосовувати препарат Алерік Десло Ектив

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алерік Десло Ектив слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у медичному анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.
Алерік Десло Ектив та інші ліки
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Алерік Десло Ектив разом із їжею, напоями та алкоголем
Не є необхідним запивати препарат водою або іншою рідиною. Препарат можна приймати під час або поза прийомом їжі. Слід дотримуватися обережності під час прийому препарату Алерік Десло Ектив разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алерік Десло Ектив під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботи з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей препарат.
Препарат Алерік Десло Ектив містить аспартам
Препарат містить 3 мг аспартаму в дозі 5 мг лікарського засобу Алерік Десло Ектив у формі таблетки, що розчиняється в порожнині рота. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Алерік Десло Ектив

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років та старше
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, яку можна приймати під час або між прийомами їжі.
Сторінка 2 з 5
Спосіб застосування
Ці ліки призначені для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розчиняється. Вода чи інші рідини не потрібні для ковтання дози. Дозу слід прийняти одразу після виймання з блистера.
Тривалість лікування
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі початку лікування деслоратадином тривалість застосування не повинна бути довшою,
ніж 10 днів, без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта спостерігаються:

епізодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні),
хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і довше ніж 4 тижні),
кропив’янка (тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів), лікар або фармацевт визначить тривалість лікування ліками Алерік Десло Ектив, враховуючи тип, тривалість та перебіг симптомів.

Якщо після 3 днів застосування ліків Алерік Десло Ектив не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення труднощів із диханням або набряку губ, язика чи горла слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерік Десло Ектив
Ліки Алерік Десло Ектив слід приймати згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції.
Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Алерік Десло Ектив
Якщо пацієнт не прийняв ліки вчасно, його слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити регулярний режим дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Алерік Десло Ектив
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (у тому числі: утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Сторінка 3 з 5
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. Однак відзначалися такі симптоми, як втому, сухість у роті та головний біль, які траплялися частіше, ніж після застосування таблетки без діючої речовини. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

втому ● сухість у роті ● головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

тяжкі алергічні реакції ● висип ● перебійки та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудота (тошнота)
блювота ● розлад шлунку ● діарея
запаморочення ● сонливість ● безсоння
болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
тривожність із підвищеною руховою активністю ● ураження печінки ● патологічні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

незвичайна слабкість
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурі дні, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни ритму серця
незвичайна поведінка
агресивна поведінка
збільшення маси тіла, підвищений апетит
депресивний настрій
сухість очей

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

уповільнене серцебиття
зміни ритму серця
незвичайна поведінка
агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерік Десло Ектив

Сторінка 4 з 5
Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері
після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо умов зберігання немає.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алерік Десло Ектив

Діючою речовиною ліків є деслоратадин у дозі 5 мг.
Інші складові ліків: полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарат магнію, натрію кроскармелоза, ароматизатор Тутті Фрутті (що також містить пропіленгліколь), аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, манітол сушений розпилом та гідроксид калію (для встановлення рН).

Як виглядають ліки Алерік Десло Ектив і що містить упаковка
Таблетки, що розсмоктуються в порожнині рота, Алерік Десло Ектив 5 мг — цегляно-червоні, круглі, плоскі зі зрізаними краями та витисненим написом «5».
Ліки упаковуються в упаковки, що містять по 5, 6 або 10 таблеток, що розсмоктуються в порожнині рота.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Виробник:
Genepharm S.A.,
18-й км авеню Марафону, 15351 Палліні, Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012, Промислова зона Лариси, Лариса, 41004, Греція
Pharmapath S.A.
28is Октоvriou 1, Агія Варвара, 123 51, Греція
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до:
USP Здоров’я Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Сторінка 5 з 5