Деслоратадина доппельгерц

Деслоратадина Доппельгерц, 5 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Деслоратадинум
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с информацией в данной инструкции, поскольку она содержит
важные сведения для пациента.
Всегда принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией или согласно рекомендациям
врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Деслоратадина Доппельгерц и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Деслоратадина Доппельгерц
3. Как применять лекарственное средство Деслоратадина Доппельгерц
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Деслоратадина Доппельгерц
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Деслоратадина Доппельгерц и для чего оно применяется

Что такое Деслоратадина Доппельгерц
Деслоратадина Доппельгерц содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует Деслоратадина Доппельгерц
Деслоратадина Доппельгерц — это противогистаминное средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять Деслоратадина Доппельгерц
Деслоратадина Доппельгерц применяется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Таблетки Деслоратадина Доппельгерц, распадающиеся в полости рта, также применяются для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожной реакцией, вызванной аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Деслоратадина Доппельгерц

Когда не следует применять препарат Деслоратадина Доппельгерц

• если у пациента имеется аллергия на деслоратадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), либо на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Деслоратадина Доппельгерц необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе имеются судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие Деслоратадина Доппельгерц с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Деслоратадина Доппельгерц с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся
лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Деслоратадина Доппельгерц, пища, напитки и алкоголь
Не обязательно запивать препарат Деслоратадина Доппельгерц водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат
Деслоратадина Доппельгерц можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном
употреблении препарата Деслоратадина Доппельгерц и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Деслоратадина Доппельгерц во время беременности или лактации.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендованной дозе, влияет на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться
от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами,
до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на препарат.
Препарат Деслоратадина Доппельгерц содержит аспартам.
Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как применять лекарство Desloratadyna Doppelherz

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, независимо от приёма пищи.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно открыть блистер, разорвав его. Достать орошающуюся таблетку, не разламывая и не раздавливая. Поместить таблетку в полость рта, где она немедленно растворяется. Вода или другие жидкости не требуются для проглатывания дозы. Принять дозу сразу же после открытия блистера.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом. Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Desloratadyna Doppelherz в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Desloratadyna Doppelherz следует применять только в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При случайной передозировке тяжёлые нарушения, как правило, не возникают. Тем не менее, в случае приёма препарата Desloratadyna Doppelherz в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Desloratadyna Doppelherz
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Desloratadyna Doppelherz
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Деслоратадина Доппельгерц может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
После выхода деслоратадина на рынок очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные эффекты были почти такими же, как и при применении плацебо (таблетки без активного вещества). Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После выхода деслоратадина на рынок сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции ● сыпь ● сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение ● боли в животе ● тошнота
• рвота ● расстройство желудка ● диарея
• головокружение ● сонливость ● бессонница
• боли в мышцах ● галлюцинации ● судороги
• тревожность с повышенной двигательной активностью ● воспаление печени ● отклонения в результатах тестов функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычная слабость
• желтушность кожи и (или) глазных яблок
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• изменения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дополнительные побочные эффекты у детей:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• брадикардия ● нарушение ритма сердца
• необычное поведение ● агрессивное поведение

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Деслоратадина Доппельгерц

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять препарат Деслоратадина Доппельгерц после истечения срока годности, указанного на
упаковке и блистере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не применять этот препарат, если будут замечены какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Desloratadyna Doppelherz

• Активным веществом препарата является деслоратадин в дозе 5 мг.
• Другие компоненты препарата: поликрозометилакрилат калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, натрия кроскармеллоза, ароматизатор Тутти Фрутти (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (лиофилизированный), гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит лекарственное средство Desloratadyna Doppelherz и что содержит упаковка
Desloratadyna Doppelherz, 5 мг, таблетки для рассасывания во рту — это
таблетки кирпично-красного цвета, круглые, плоские, с фаской, с обозначением «5».
Лекарственное средство Desloratadyna Doppelherz расфасовано в блистеры, упакованные в картонные коробки, содержащие по 5, 6, 10
таблеток для рассасывания во рту.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Strasse 74
24941 Фленсбург
Германия
Производитель:
Genepharm S.A.
18 км авеню Марафон
15351 Палини, Греция
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Агия Варвара, 123 51
Греция
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному
представителю регистранта:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 39
02-672 Варшава
Польша
Тел.: (22) 487 52 54
Эл. почта: [email protected]
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша Деслоратадина Доппельгерц