Кевеникс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кевеникс, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Desloratadinum
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Кевеникс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кевеникс
3. Как применять препарат Кевеникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Кевеникс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кевеникс и для чего он применяется

Что такое препарат Кевеникс
Препарат Кевеникс содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует препарат Кевеникс
Препарат Кевеникс — это противоподавленное аллергическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять препарат Кевеникс
Препарат Кевеникс облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Препарат Кевеникс также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Кевеникс

Когда не следует применять препарат Кевеникс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6), а также к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кевеникс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Кевеникс с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Кевеникс с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Кевеникс и приём пищи, напитков и алкоголя
Для приёма препарата Кевеникс не требуется запивать водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Кевеникс можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Кевеникс и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Кевеникс во время беременности или в период грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат Кевеникс, применяемый в рекомендуемой дозе, оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на данный препарат.
Препарат Кевеникс в форме таблеток, диспергируемых во рту, содержит аспартам (Е 951)
Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой дозе 5 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат Кевеникс в форме таблеток, диспергируемых во рту, содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, диспергируемую во рту, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Кевеникс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): одна таблетка, растворяющаяся во рту, 5 мг препарата Кевеникс, один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Принимать дозу сразу после вскрытия блистера.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением необходимо осторожно вскрыть блистер и извлечь таблетку, растворяющуюся во рту, не кроша её. Поместить таблетку в полость рта, где она мгновенно растворяется. Вода или другая жидкость для проглатывания дозы не требуются. Принимать дозу сразу после вскрытия блистера.
Продолжительность лечения препаратом Кевеникс будет определена лечащим врачом после установления типа аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить длительный приём препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у отдельных пациентов. По этой причине пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение дозы препарата Кевеникс, превышающей рекомендованную
Препарат Кевеникс следует принимать только в соответствии с назначением. После случайной передозировки тяжёлые нарушения, как правило, не возникают.
Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Кевеникс
Если в положенное время приём препарата был пропущен, его следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Кевеникс
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
У взрослых побочные действия были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества.
У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость полости рта
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение были отмечены следующие побочные действия.
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• учащенное сердцебиение
• рвота
• головокружение
• боли в мышцах
• беспокойство с повышенной двигательной активностью
• сыпь
• боли в животе
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• воспаление печени
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• тошнота
• диарея
• бессонница
• судороги
• нарушения результатов тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, к УФ-излучению в солярии
• необычное поведение
• изменения ритма сердцебиения
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• желтушность кожи и (или) глазных яблок
• агрессивное поведение

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (медленное сердцебиение)
• необычное поведение
• изменения ритма сердцебиения
• агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кевеникс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если были замечены какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Хранить в оригинальной упаковке. Защитить от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кевеникс

• Активным веществом лекарства является деслоратадин в дозе 5 мг.
• Другие компоненты лекарства: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Тутти Фрутти (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (лиофилизированный), гидроксид калия (для установления рН).

Как выглядит лекарство Кевеникс и что содержит упаковка
Лекарство Кевеникс, 5 мг, таблетки, распадающиеся во рту, представляют собой кирпично-красные, круглые, плоские таблетки с фаской и тиснением «5».
Лекарство Кевеникс упаковывается в упаковки, содержащие по 30 таблеток, распадающихся во рту.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Финляндии, стране экспорта:
SanoSwiss UAB
Lvovo 25-701
LT-09320 Вильнюс
Литва
Производитель:
Genepharm S.A.
18 км авеню Марафон
15351 Палини
Греция
Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-Штр. 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Pharma B.V.
Свенсвег 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Параллельный импортер
BIJON medica, UAB
ул. Йона vos 16A
LT-44269 Каунас
Литва
Переупаковано в:
UAB «Entafarma»
Клонён 1
LT-19156 Ширвинтский район
Литва
Номер разрешения на обращение в Финляндии, стране экспорта: 29582
Номер разрешения на параллельный импорт: 173/22