Prospecto: Información para el usuario

Atención: conserve este prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Kevenix, 5 mg, comprimidos orodispersables
Desloratadinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Kevenix y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Kevenix
Cómo tomar Kevenix
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Kevenix
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Kevenix y para qué se utiliza

Qué es Kevenix
Kevenix contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Cómo actúa Kevenix
Kevenix es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Kevenix
Kevenix alivia los síntomas del resfriado alérgico (inflamación de la mucosa nasal debida a alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Entre los síntomas se incluyen: estornudos, secreción o picor nasal, picor del paladar, así como picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Kevenix también se utiliza para aliviar los síntomas de la urticaria (una afección cutánea debida a alergia). Entre los síntomas de este trastorno se incluyen: picor de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día, lo que facilita la vuelta a las actividades diarias normales y un sueño adecuado.
Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Kevenix

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Kevenix

si el paciente es alérgico a la desloratidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6), o a la loratidina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Kevenix, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece alteraciones de la función renal,
si el paciente tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Interacción de Kevenix con otros medicamentos
No se conocen interacciones entre el medicamento Kevenix y otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Kevenix, alimentos, bebidas y alcohol
No es necesario tomar agua u otro líquido al administrar el medicamento Kevenix. Además, Kevenix puede tomarse con las comidas o en ayunas. Se debe tener precaución al tomar Kevenix junto con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Kevenix durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad
No existen datos disponibles sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se espera que Kevenix, cuando se utiliza en la dosis recomendada, afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o manejar maquinaria, hasta que se determine cómo reacciona el paciente ante este medicamento.

El medicamento Kevenix en forma de comprimidos orodispersables contiene aspartamo (E 951)
El medicamento contiene 3 mg de aspartamo en cada dosis de 5 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

El medicamento Kevenix en forma de comprimidos orodispersables contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido orodispersable, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Kevenix

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): una tableta orodisponible de 5 mg de Kevenix una vez al día, con o sin alimentos. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.

Este medicamento está indicado para uso oral.
Antes de su administración, debe abrirse cuidadosamente el blíster y extraerse la tableta orodisponible sin triturarla. Colóquese en la cavidad bucal, donde se desintegra inmediatamente. No se necesita agua ni ningún otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.
La duración del tratamiento con Kevenix será determinada por el médico tratante, según el tipo de rinitis alérgica que presente el paciente.
Si el paciente padece rinitis alérgica intermitente (síntomas presentes menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), el médico tratante recomendará un esquema terapéutico basado en la evolución previa de la enfermedad.
Si el paciente padece rinitis alérgica persistente (síntomas presentes durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), el médico tratante puede recomendar un tratamiento prolongado con el medicamento.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar entre pacientes. Por este motivo, el paciente debe seguir las indicaciones del médico tratante.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Kevenix
Kevenix debe tomarse únicamente según lo recetado. Tras una sobredosis accidental, no se esperan trastornos graves.
Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración de Kevenix
Si se olvida tomar el medicamento en el momento indicado, debe tomarse tan pronto como sea posible, y a continuación continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Kevenix
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Tras la comercialización de desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria e hinchazón). Si aparece alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe consultarse sin demora al médico.
En adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que tras la administración de un comprimido sin principio activo. Sin embargo, se observaron con mayor frecuencia sensación de cansancio, sequedad bucal y cefalea en comparación con el comprimido sin principio activ游戏副本

5. Cómo conservar Kevenix

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan cambios en el aspecto de los comprimidos.
Conservar en el envase original. Proteger de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kevenix

La sustancia activa de este medicamento es desloratadina en una dosis de 5 mg.
Los demás componentes de este medicamento son: poliacrilina potásica, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, aroma Tutti Frutti (que también contiene propilenglicol), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol (liofilizado), hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Kevenix y contenido del envase
Kevenix, 5 mg, comprimidos orodispersables, son comprimidos planos, redondos, de color rojo ladrillo con bordes biselados y con la impresión "5".
Kevenix se presenta en envases que contienen 30 comprimidos orodispersables.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Finlandia, país de exportación:
SanoSwiss UAB
Lvovo 25-701
LT-09320 Vilna
Lituania
Fabricantes:
Genepharm S.A.
18 km Avenida Marathon
15351 Pallini
Grecia
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Importador paralelo
BIJON medica, UAB
Jonavos str. 16A
LT-44269 Kaunas
Lituania
Reenvasado en:
UAB “Entafarma”
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lituania
Número de autorización de comercialización en Finlandia, país de exportación: 29582
Número de autorización de importación paralela: 173/22