Алерик десло про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Aleric Deslo Pro, 2,5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Деслоратадин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Aleric Deslo Pro и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Aleric Deslo Pro
3. Как применять лекарственное средство Aleric Deslo Pro
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Aleric Deslo Pro
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Aleric Deslo Pro и для чего оно применяется

Aleric Deslo Pro содержит деслоратадин — это антигистаминное лекарственное средство.
Aleric Deslo Pro — это противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Оно способствует контролю аллергической реакции и её симптомов.
Aleric Deslo Pro помогает уменьшить симптомы аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше. К симптомам этого состояния относятся: чихание, зуд или водянистые выделения из носа, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Aleric Deslo Pro также применяется для облегчения симптомов крапивницы (кожного состояния, вызванного аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной активности и нормальному сну.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Алерик Десло Про

Когда не следует применять препарат Алерик Десло Про

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), либо к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алерик Десло Про необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеются нарушения функции почек,
• в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат у детей в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Алерик Десло Про с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Алерик Десло Про с другими лекарственными средствами неизвестны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Алерик Десло Про, пища, напитки и алкоголь
Не обязательно запивать препарат водой или другими жидкостями. Препарат можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Алерик Десло Про и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Не рекомендуется применение препарата Алерик Десло Про во время беременности и лактации.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат при применении в рекомендованной дозе влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У большинства пациентов не отмечается сонливость, однако рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания (например, вождение транспортных средств или работа с механизмами), до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на данный препарат.
Препарат Алерик Десло Про содержит аспартам, сульфиты (компонент ароматизатора Тутти Фрутти), глюкозу (компонент малтодекстрина), натрий.
Препарат содержит 1,5 мг аспартама на одну таблетку Алерик Десло Про и 2,5 мг — на таблетки, распадающиеся в полости рта. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит сульфиты и в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит глюкозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Aleric Deslo Pro

Препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: одна таблетка один раз в сутки.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: это две таблетки один раз в сутки.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Перед применением необходимо осторожно открыть блистер, разорвав его. Извлечь таблетку, не разламывая и не кроша. Поместить её в полость рта, где она мгновенно растворяется. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы.
Дозу следует принять сразу после извлечения из блистера. Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Не следует принимать препарат Aleric Deslo Pro дольше 10 дней без консультации с врачом.
Приём препарата Aleric Deslo Pro в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Aleric Deslo Pro следует принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции. После случайного передозировки серьёзные нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Aleric Deslo Pro
Если вы пропустили приём препарата в положенное время, необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Aleric Deslo Pro
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Алерик Десло Про может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек), а также о высыпаниях. Если у вас возник один из этих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные эффекты были почти такими же, как и при применении таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.

В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты:

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов:

• утомление ● сухость во рту ● головная боль.

После введения деслоратадина в обращение наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов:

• тяжелые аллергические реакции ● высыпания ● сердцебиение и нерегулярный сердечный ритм
• учащенное сердцебиение ● боли в животе ● тошнота
• рвота ● расстройство желудка ● диарея
• головокружение ● сонливость ● бессонница
• боли в мышцах ● галлюцинации ● судороги
• тревожность с повышенной двигательной активностью ● воспаление печени ● нарушения результатов тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глазных яблок
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, к УФ-излучению в солярии
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алерик Десло Про

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после обозначения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению препарата не требуется.
Не следует применять препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Aleric Deslo Pro

• Действующим веществом препарата является деслоратадин. Одна таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 2,5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты препарата: поликрозин (полакрилина калия), лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Tutti Frutti (содержащий ароматические вещества, пропиленгликоль, мальтодекстрин (содержит глюкозу), модифицированный крахмал, сульфиты), аспартам (Е 951), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол и гидроксид калия (для установления рН).

Как выглядит лекарство Aleric Deslo Pro и что содержит упаковка
Таблетки, распадающиеся в полости рта, Aleric Deslo Pro 2,5 мг — кирпично-красные, круглые, плоские с фаской, с тиснением «2,5» размером 6,4 мм × 2,4 мм.
Aleric Deslo Pro выпускается в упаковках по 5, 6 или 10 таблеток, распадающихся в полости рта.

Регистрант:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жембичка 40,
50-507 Вроцлав,
Польша

Производители:
Genepharm S.A.,
18 км Авеню Марафонос,
153 51 Палини,
Греция
Pharmapath S.A.
28is Октобриу 1,
Агия Варвара, 123 51,
Греция

Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецьки 35,
02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00