Інструкція для пацієнта

Алерік Десло Про, 2,5 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Алерік Десло Про і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерік Десло Про
Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Про
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Про
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Про і для чого його застосовують

Алерік Десло Про містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Алерік Десло Про — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Алерік Десло Про полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад, сінною хворобою або алергією на пилових кліщів) у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років. До симптомів цього стану належать: чхання, свербіж у носі або виділення водянистої слизу з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Алерік Десло Про також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайних щоденних справ і нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерік Десло Про

Коли не застосовувати препарат Алерік Десло Про

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алерік Десло Про слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта:

наявні порушення функції нирок,
у анамнезі або сімейному анамнезі є судоми.

Діти та молодь
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 6 років.
Препарат Алерік Десло Про та інші ліки
Взаємодії препарату Алерік Десло Про з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Алерік Десло Про з їжею, напоями та алкоголем
Не є обов’язковим запивати препарат водою чи іншим напоєм. Препарат можна приймати під час їжі або натще.
Під час прийому препарату Алерік Десло Про слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алерік Десло Про під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У більшості осіб сонливість не виникає, але рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, такої як керування транспортними засобами або робота з механізмами, до того часу, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.
Препарат Алерік Десло Про містить аспартам, сульфіти (компонент ароматизатора Tutti Frutti), глюкозу (компонент мальтодекстрина), натрій.
Препарат містить 1,5 мг аспартаму на одну таблетку Алерік Десло Про, 2,5 мг — на таблетки, що розпадаються в порожнині рота. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.
Препарат містить сульфіти і рідко може спричиняти важкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Препарат містить глюкозу. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Про

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Діти віком від 6 до 11 років: одна таблетка один раз на добу.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші: дві таблетки один раз на добу.
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, не кришачи. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози.
Дозу слід приймати негайно після виймання з блистра. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Не слід застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Про довше, ніж 10 днів, без консультації з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алерік Десло Про
Лікарський засіб Алерік Десло Про слід приймати відповідно до рекомендацій, вказаних в інструкції. У разі випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак, якщо було прийнято більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Алерік Десло Про, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Алерік Десло Про
Якщо ви не прийняли лікарський засіб у відповідний час, слід зробити це якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Алерік Десло Про
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку та набряк) та висип. Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль відзначалися частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

втому ● сухість у роті ● головний біль.

Після введення деслоратадину в обіг спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

тяжкі алергічні реакції ● висип ● перебої та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту
блювоту ● розлад шлунку ● діарею
запаморочення ● сонливість ● безсоння
болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
тривожність із надмірною руховою активністю ● запалення печінки ● неправильні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних:

незвичайну слабкість
жовтяницю шкіри та (або) очей
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмуру погоду, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни в характері серцебиття
незвичайну поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла, підвищений апетит
погіршення настрою
сухість очей

Діти
Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних:

уповільнене серцебиття
зміну в характері серцебиття
незвичайну поведінку
агресивну поведінку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерік Десло Про

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерік Десло Про

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин. Одна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 2,5 мг деслоратадину.
Інші компоненти лікарського засобу: поліакрилін калію, лимонна кислота моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарат магнію, натрію кроскармелоза, ароматизатор Тутті Фрутті (що містить ароматичні речовини, гліколь пропіленовий, мальтодекстрин (містить глюкозу), крохмаль модифікований, сірчисті сполуки), аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, манітол та гідроксид калію (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Алерік Десло Про та що містить упаковка
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, Алерік Десло Про 2,5 мг — цеглясто-червоні, круглі, плоскі зі зрізаними краями, з відтиском напису «2,5» розміром 6,4 мм × 2,4 мм.
Алерік Десло Про упаковується у вигляді упаковок, що містять по 5, 6 або 10 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Виробник:
Genepharm S.A.,
18 км авеню Марафону,
153 51 Палліні,
Греція
Pharmapath S.A.
28is Октовріу 1,
Агія Варвара, 123 51,
Греція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Здоров’я Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35,
02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00