Деслодина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Деслодина, 5 мг, таблетки, диспергируемые во рту
Деслоратадинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Деслодина и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Деслодина
3. Как применять препарат Деслодина
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Деслодина
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Деслодина и для чего он применяется

Что такое препарат Деслодина
Деслодина, таблетка, диспергируемая во рту, содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует препарат Деслодина
Деслодина — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять препарат Деслодина
Деслодина снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслодина также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Деслодина

Когда не следует применять препарат Деслодина

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дезлоратадину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Деслодина необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Деслодина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Деслодина с другими лекарственными средствами неизвестно.
Препарат Деслодина, пища, напитки и алкоголь
Не требуется запивать препарат Деслодина водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Деслодина можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном употреблении препарата Деслодина и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Деслодина во время беременности или лактации.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что препарат при применении в рекомендуемой дозе влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на препарат.
Препарат Деслодина содержит маннитол, аспартам (Е 951), пропиленгликоль, бензиловый спирт и натрий
Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит 0,00562 мг бензилового спирта в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Женщинам в период беременности или кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Деслодина

Применяйте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, принимать можно во время еды или натощак.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно открыть блистер, разорвав его. Достать таблетку,
рассасывающуюся во рту, не крошить. Поместить её в полость рта, где она немедленно
рассасывается. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Принимайте дозу
немедленно после открытия блистера.
Длительность лечения препаратом Деслодина, таблетки, рассасывающиеся во рту, определяет
лечащий врач после установления формы аллергического ринита, имеющейся у пациента.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее
4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего
течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более
дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить более длительный курс
лечения.
При крапивнице длительность лечения может различаться у отдельных пациентов. По этой причине
пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Деслодина
Препарат Деслодина следует принимать только в соответствии с назначением. После случайного
передозировки серьёзных нарушений, как правило, не возникает. Однако при приёме дозы,
превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или
медицинской сестре.
Пропуск приёма препарата Деслодина
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем вернуться к
обычному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Деслодина
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщали о случаях тяжелых аллергических
реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются
любые из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и
немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как
после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во
рту и головная боль отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного
вещества. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным явлением была головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщали о следующих побочных действиях:
Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции — сонливость
• сыпь — бессонница
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение — боли в мышцах
• учащенное сердцебиение — галлюцинации
• боли в животе — судороги
• тошнота — тревожность с повышенной двигательной активностью
• рвота — воспаление печени
• расстройство желудка — нарушения результатов функциональных проб печени
• диарея
• головокружение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычная слабость — изменения ритма сердца
• желтушность кожи и (или) глазных яблок — необычное поведение
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, — агрессивное поведение, даже при облачности, и — увеличение массы тела, повышенный аппетит к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, к ультрафиолетовому излучению в солярии
• сухость глаз — снижение настроения

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• брадикардия
• изменения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не
указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Деслодина

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Деслодина

• Действующим веществом препарата является деслоратадин. Одна таблетка, дезинтегрирующаяся в полости рта, содержит 5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH), гидроксид калия 50 % (для регулирования pH), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллоза, аспартам (Е 951), оксид железа красный (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (содержит, в частности, пропиленгликоль, бензиловый спирт, цитраль, гераниол, фарнезол, линалоол, d-лимонен), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Деслодина и что содержит упаковка
Лекарство Деслодина — это розовые таблетки, дезинтегрирующиеся в полости рта, с красно-розовыми точками, круглой формы, гладкие, двояковыпуклые, со скошенным краем и тиснением «D» с одной стороны, диаметром около 8 мм.
Одна упаковка препарата содержит 30 или 90 таблеток, дезинтегрирующихся в полости рта, в блистерах OPA/алюминий/PVC/алюминий, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
email: [email protected]