Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Деслодина, 5 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Деслодина та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслодина
Як застосовувати лікарський засіб Деслодина
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Деслодина
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслодина та для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Деслодина
Деслодина, таблетка, яка розчиняється в порожнині рота, містить деслоратадин, який є
протиалергічним засобом.
Як діє лікарський засіб Деслодина
Деслодина — це протиалергічний засіб, що не викликає сонливості. Вона допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати лікарський засіб Деслодина
Деслодина полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням слизової оболонки
носу, спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів), у
дорослих та підлітків віком від 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, водянисті виділення
або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Деслодина також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним
станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайних
щоденних справ та нормального сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслодина

Коли не застосовувати лікарський засіб Деслодина

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Деслодина слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у анамнезі або в анамнезі близьких родичів були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Лікарський засіб Деслодина та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Деслодина з іншими ліками не відомі.
Деслодина, їжа, напої та алкоголь
Не є необхідним запивати лікарський засіб Деслодина водою або іншою рідиною. Крім того, лікарський засіб Деслодина можна приймати під час або між прийомами їжі. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Деслодина разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Деслодина під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей лікарський засіб у рекомендованій дозі впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботи з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лікарський засіб.
Лікарський засіб Деслодина містить манітол, аспартам (Е 951), пропіленгліколь, бензиловий спирт та
натрій
Лікарський засіб містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить 0,00562 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Жінкам, які вагітні або годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Деслодина

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, яку можна приймати під час або між прийомами їжі.
Лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти негайно після відкриття блистера.
Тривалість лікування таблетками Деслодина, що розпадаються в порожнині рота, визначає лікар після встановлення типу алергічного риніту, який спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар може призначити схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може призначити тривале застосування лікарського засобу.
При кропив'янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Деслодина
Лікарський засіб Деслодина слід приймати тільки так, як призначено. Після випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Деслодина, слід негайно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому лікарського засобу Деслодина
Якщо дозу лікарського засобу не було прийнято вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити регулярну схему дозування. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Деслодина
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (у тому числі: утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відзначалися такі ефекти, як відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль — частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

втома
сухість у порожнині рота
головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції — сонливість
висип — безсоння
перебійки та нерегулярне серцебиття — болі в м’язах
прискорене серцебиття — галюцинації
болі в животі — судоми
нудота — тривожність із підвищеною руховою активністю
блювота — запалення печінки
розлад шлунка — неправильні результати тестів функції печінки
діарея
запаморочення

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі доступних даних):

незвичайна слабкість — зміни в характері серцебиття
жовтяниця шкіри та (або) склери — незвичайна поведінка
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, — агресивна поведінка, збільшення маси тіла, підвищений апетит до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії — сухість очей, депресія, сухість очей

Діти
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі доступних даних):

уповільнене серцебиття
зміни в характері серцебиття
незвичайна поведінка
агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслодина

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Деслодина

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадина. Одна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, містить 5 мг деслоратадини.
Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), калію гідроксид 50 % (для регулювання рН), манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, аспартам (Е 951), заліза оксид червоний (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (містить зокрема пропіленгліколь, бензиловий спирт, цитрал, гераніол, фарнезол, ліналол, d-лімонен), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Деслодина та що містить упаковка
Лікарський засіб Деслодина — це рожеві таблетки, що розчиняються в порожнині рота, з червоно-рожевими крапочками, круглі, гладкі, з обидвох сторін опуклі, зі скісним краєм і тисненням «D» з одного боку, діаметром приблизно 8 мм.
Одна упаковка лікарського засобу містить 30 або 90 таблеток, що розчиняються в порожнині рота, у блистерних упаковках ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]