Хитакса

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Хитакса, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Деслоратадинум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственный препарат Хитакса и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Хитакса
3. Как применять лекарственный препарат Хитакса
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Хитакса
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Хитакса и для чего он применяется

Что такое лекарственный препарат Хитакса
Хитакса содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует лекарственный препарат Хитакса
Хитакса — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять лекарственный препарат Хитакса
Хитакса облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Препарат Хитакса также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным состоянием, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хитакса

Когда не следует применять лекарственное средство Хитакса

• если у пациента имеется аллергия на деслоратадин или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6), либо на лоратадин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Хитакса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе имелись судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям младше 12 лет.
Взаимодействие Хитакса с другими лекарственными средствами
Взаимодействия лекарственного средства Хитакса с другими препаратами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать.

Хитакса и пища, напитки, алкоголь
Применение лекарственного средства Хитакса не требует запивания водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Хитакса можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Хитакса и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение лекарственного средства Хитакса не рекомендуется во время беременности или в период грудного вскармливания.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении препарата Хитакса в рекомендуемой дозе не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на данный препарат.

Таблетки лекарственного средства Хитакса, дезинтегрирующиеся во рту, содержат аспартам (Е951).
Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой дозе 5 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Таблетки лекарственного средства Хитакса, дезинтегрирующиеся во рту, содержат натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, дезинтегрирующуюся во рту, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Hitaxa

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам (в возрасте 12 лет и старше): одна таблетка, распадающаяся во рту, 5 мг препарата Хитакса один раз в сутки, принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Дозу следует принять сразу после вскрытия блистера.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Перед применением необходимо аккуратно вскрыть блистер и извлечь таблетку, распадающуюся во рту, не кроша её. Поместите её во рту, где она мгновенно распадается. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Дозу следует принимать сразу после вскрытия блистера.
Длительность лечения препаратом Хитакса определяется лечащим врачом после установления типа аллергического ринита, имеющегося у пациента.
Если у пациента имеется эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента имеется хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить длительный приём препарата.
При крапивнице длительность лечения может различаться у отдельных пациентов. По этой причине пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение дозы препарата Хитакса, превышающей рекомендуемую
Препарат Хитакса следует принимать только в соответствии с назначением. При случайной передозировке тяжёлые нарушения, как правило, не возникают.
Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Хитакса
Если вовремя не удалось принять препарат, его следует принять как можно скорее, а затем вернуться к обычной схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Хитакса
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения дезлоратадина в медицинскую практику очень редко сообщалось о случаях тяжёлых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк). Если появятся какие-либо из этих тяжёлых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
У взрослых побочные действия были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества.
У подростков наиболее часто сообщаемым побочным явлением была головная боль.
В клинических исследованиях дезлоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения дезлоратадина в медицинскую практику отмечались следующие побочные действия.
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжёлые аллергические реакции • сыпь • сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащённое сердцебиение • боли в животе • тошнота
• рвота • расстройство желудка • диарея
• головокружение • сонливость • бессонница
• боли в мышцах • галлюцинации • судороги
• беспокойство с повышенной двигательной активностью • воспаление печени • нарушения результатов тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость • увеличение массы тела, повышенный аппетит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• желтуха кожи и (или) склер глаз даже при облачной погоде, а также при воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового), например, при использовании солярия
• агрессивное поведение
• депрессивное настроение
• сухость глаз
• необычное поведение
• изменения ритма сердцебиения

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (медленное сердцебиение) • изменения ритма сердцебиения
• необычное поведение • агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хитакса

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хитакса

• Активным веществом лекарства является дезлоратадин в дозе 5 мг.
• Другие компоненты лекарства: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, ароматизатор Тутти Фрутти жидкий (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (лиофилизированный), гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Хитакса и что содержит упаковка
Хитакса, 5 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта — это таблетки кирпично-красного цвета, круглые, плоские, с фаской, с тиснением «5».
Лекарство Хитакса упаковывается в упаковки по 10, 30 и 60 таблеток, распадающихся в полости рта.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша

Производитель:
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Палини, Греция
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов, Польша
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012, Промышленная зона Ларисы
Лариса, 41004, Греция
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Агия Варвара, 123 51
Греция