Деслодина fast

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Деслодина фаст, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Деслоратадинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Деслодина фаст и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Деслодина фаст
3. Как применять лекарство Деслодина фаст
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Деслодина фаст
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Деслодина фаст и для чего его применяют

Что такое лекарство Деслодина фаст
Деслодина фаст — таблетки, растворяющиеся в полости рта, содержащие деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует лекарство Деслодина фаст
Деслодина фаст — это противаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять лекарство Деслодина фаст
Деслодина фаст облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслодина фаст также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожное заболевание, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной активности и нормальному сну.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Дезлодина фаст

Когда не применять препарат Дезлодина фаст

• если у пациента имеется аллергия на дезлоратадин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дезлодина фаст необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек,
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Дети и подростки
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Дезлодина фаст с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Дезлодина фаст с другими лекарственными средствами неизвестно.
Препарат Дезлодина фаст и прием пищи, напитков и алкоголя
Не требуется запивать препарат Дезлодина фаст водой или другими жидкостями. Кроме того, препарат Дезлодина фаст можно принимать во время еды или натощак. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата Дезлодина фаст и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Дезлодина фаст во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздержаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на препарат.
Препарат Дезлодина фаст содержит маннит, аспартам (Е 951), пропиленгликоль, бензиловый спирт и натрий
Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит 0,00562 мг бензилового спирта в каждой таблетке, рассасывающейся во рту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Беременным женщинам и кормящим грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз). Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дезлодина фаст

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Перед применением необходимо осторожно открыть блистер, разрывая его. Извлечь таблетку, рассасывающуюся в полости рта, не крошить. Поместить её в полость рта, где она немедленно распадается. Вода или другая жидкость не требуются для проглатывания дозы. Дозу следует принять сразу же после вскрытия блистера.
Не следует принимать препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, независимо от приёма пищи.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дезлодина фаст
Препарат Дезлодина фаст следует принимать только в соответствии с описанием в данной инструкции или по рекомендации врача или фармацевта. При случайной передозировке тяжёлые нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приёма препарата Дезлодина фаст
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Дезлодина фаст
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
После введения деслоратадина в медицинское применение очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появляются какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные эффекты были почти такими же, как и после применения плацебо. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем после применения плацебо. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в медицинское применение сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции — сонливость
• сыпь — бессонница
• сердцебиение и нерегулярный сердечный ритм — боли в мышцах
• учащенное сердцебиение — галлюцинации
• боли в животе — судороги
• тошнота — беспокойство с повышенной двигательной активностью
• рвота — гепатит
• расстройство желудка — нарушения результатов тестов функции печени
• диарея
• головокружение

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычная слабость — изменения сердечного ритма
• желтушность кожи и (или) глазных яблок — необычное поведение
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачной погоде, — агрессивное поведение
• увеличение массы тела, повышенный аппетит при воздействии УФ-излучения (ультрафиолетового), — сниженное настроение, например, при воздействии УФ-излучения в солярии
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать организации, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Деслодина фаст

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Деслодина фаст

• Активным веществом лекарства является деслоратадин. Одна таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 5 мг деслоратадина.
• Вспомогательные вещества: поликрозин калия, лимонная кислота моногидрат (для регулирования pH), гидроксид калия 50 % (для регулирования pH), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам (Е 951), оксид железа красный (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (содержит, в частности, пропиленгликоль, бензиловый спирт, цитраль, гераниол, фарнезол, линалоол, d-лимонен), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Деслодина фаст и что содержит упаковка
Лекарство Деслодина фаст — это розовые таблетки, распадающиеся в полости рта, с красно-розовыми точками, круглые, гладкие, двояковыпуклые, со скошенным краем и тиснением «D» с одной стороны, диаметром около 8 мм.
Одна упаковка лекарства содержит 10 таблеток, распадающихся в полости рта, в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, в картонной пачке.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
ул. Жмигродзка 242 Э, 51-131 Вроцлав
Информация о лекарстве
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]