Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Деслодина fast, 5 мг, таблетки, які розпадаються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Деслодина fast і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслодина fast
Як застосовувати лікарський засіб Деслодина fast
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Деслодина fast
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслодина fast і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Деслодина fast
Деслодина fast, таблетка, яка розпадається в порожнині рота, містить деслоратадин, який є
протигістамінним засобом.
Як діє лікарський засіб Деслодина fast
Деслодина fast — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати лікарський засіб Деслодина fast
Деслодина fast полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа,
спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою чи алергією на пилових кліщів), у дорослих та
підлітків віком від 12 років. До симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі,
свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Деслодина fast також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним
станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального
щоденного життя та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно
звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Деслодина fast

Коли не застосовувати ліки Деслодина fast

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Деслодина fast слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у анамнезі або в сімейному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Ліки Деслодина fast та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Інтеракції ліку Деслодина fast з іншими ліками не відомі.
Деслодина fast, їжа, пиття та алкоголі
Не є необхідним запивати лік Деслодина fast водою або іншою рідиною. Крім того, лік Деслодина fast
можна приймати під час їжі або натщесерце. Слід дотримуватися обережності під час прийому
ліку Деслодина fast разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не рекомендується
застосовувати лік Деслодина fast під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей лік, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як
керування транспортними засобами або робота з механізмами, доки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лік.
Ліки Деслодина fast містять манітол, аспартам (Е 951), пропіленгліколь, бензиловий спирт
та натрій
Ліки містять 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота. Аспартам є
джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки містять 0,00562 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Жінкам, які вагітні або годують груддю, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу). Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Деслодина fast

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначено для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, що розпадається в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інша рідина не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блистера.
Без консультації з лікарем не слід приймати ліки довше, ніж протягом 10 днів.
Якщо через 3 дні не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслодина fast
Ліки Деслодина fast слід приймати тільки так, як описано в цій інструкції або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Деслодина fast
Якщо дозу не було прийнято вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайною схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Деслодина fast
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряки). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відзначалися частіші випадки відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головні болі порівняно з застосуванням таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

втому
сухість у порожнині рота
головний біль

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції — сонливість
висип — безсоння
перебій та нерегулярне серцебиття — болі в м’язах
прискорене серцебиття — галюцинації
болі в животі — судоми
нудота — тривожність із надмірною руховою активністю
блювота — запалення печінки
розлад шлунка — неправильні результати тестів функції
діарея печінки
запаморочення

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

нетипове слабкість — зміни у ритмі серця
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук — нетипова поведінка
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, — агресивна поведінка, навіть у разі похмурої погоди, і — збільшення маси тіла, підвищений апетит до випромінювання УФ (ультрафіолетового), на — погіршення настрою приклад на випромінювання УФ в — сухість очей солярію

Діти
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

повільне серцебиття
зміна ритму серця
нетипова поведінка
агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслодина fast

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Деслодина fast

Діючою речовиною ліків є деслоратадин. Одна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат (для регулювання pH), калію гідроксид 50 % (для регулювання pH), манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, аспартам (Е 951), заліза оксид червоний (Е 172), ароматизатор Tutti-Frutti SD 0272 (містить зокрема пропіленгліколь, бензиловий спирт, цитраль, гераніол, фарнезол, ліналол, d-лімонен), магнію стеарат.

Як виглядають ліки Деслодина fast і що містить упаковка
Ліки Деслодина fast — це рожеві таблетки, що розпадаються в порожнині рота, з червоно-рожевими крапками, круглі, гладкі, з обох боків опуклі, зі скошеним краєм і тисненням «D» з одного боку, діаметром близько 8 мм.
Одна упаковка ліків містить 10 таблеток, що розпадаються в порожнині рота, у блистерах OPA/Aluminium/PVC/Aluminium у картонному пакуванні.

Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПРЭДСІБОРСТВО ПРОДУКЦІЇ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ HASCO-LEK» S.A.
вул. Жмігродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав

Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
email: [email protected]