Deslodyna fast

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Deslodyna fast, 5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Deslodyna fast e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Deslodyna fast
3. Come prendere Deslodyna fast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Deslodyna fast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Deslodyna fast e a cosa serve

Che cos’è Deslodyna fast
Deslodyna fast, compressa orodispersibile, contiene desloratadina, un antistaminico.
Come agisce Deslodyna fast
Deslodyna fast è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando usare Deslodyna fast
Deslodyna fast allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata da allergia, ad esempio rinite allergica stagionale o allergia agli acari) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. I sintomi includono: starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Deslodyna fast è inoltre utilizzato per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione comprendono: prurito cutaneo e orticaria.
L’alleviamento di questi sintomi dura per tutta la giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e un sonno regolare.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere Deslodyna fast

Quando non assumere Deslodyna fast

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Deslodyna fast, è necessario consultare il medico, il farmacista o
l’infermiere:

• se il paziente ha problemi alla funzionalità renale,
• se il paziente ha avuto convulsioni in passato o se vi è una storia familiare di convulsioni.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Deslodyna fast e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o
recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono note interazioni tra Deslodyna fast e altri medicinali.
Deslodyna fast, alimenti, bevande e alcol
Non è necessario assumere Deslodyna fast con acqua o un altro liquido. Inoltre, Deslodyna fast può
essere assunto con o senza cibo. È necessario prestare cautela nell’assunzione di Deslodyna fast
insieme all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o se
intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo
medicinale. Non è raccomandato l’uso di Deslodyna fast durante la gravidanza o l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto di questo medicinale sulla fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla
capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la sonnolenza non si manifesti nella
maggior parte dei pazienti, si raccomanda di astenersi dal compiere attività che richiedono
concentrazione, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari, fino a quando non si sia valutata la
propria reazione al medicinale.
Deslodyna fast contiene mannitolo, aspartame (E 951), glicole propilenico, alcol benzilico e sodio
Il medicinale contiene 3 mg di aspartame in ogni compressa orodispersibile. L’aspartame è una
fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia
genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione alterata.
Il medicinale contiene 0,00562 mg di alcol benzilico in ogni compressa orodispersibile. L’alcol
benzilico può causare reazioni allergiche. Le donne in gravidanza o che allattano dovrebbero
consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico
possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica). I
pazienti con malattie epatiche o renali dovrebbero consultare il medico prima di assumere il
medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare
effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in ogni compressa orodispersibile, pertanto
il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Deslodyna fast

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'assunzione per via orale.
Prima dell'assunzione, aprire con attenzione la confezione monodose, strappandola. Estrarre la compressa orodispersibile senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si disperde immediatamente. Non è necessaria acqua né altro liquido per deglutire la dose. Assumere immediatamente la dose dopo aver aperto la confezione monodose.
Senza consultare il medico, non assumere il medicinale per un periodo superiore a 10 giorni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è di una compressa al giorno, da assumere con o senza cibo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Deslodyna fast
Deslodyna fast deve essere assunto solo come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, non dovrebbero manifestarsi disturbi gravi. Tuttavia, se si assume una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dimenticanza dell'assunzione di Deslodyna fast
Se si dimentica di assumere una dose al momento previsto, assumerla non appena possibile, quindi riprendere il normale schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Deslodyna fast
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dopo l’introduzione sul mercato della desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare subito il medico.

Negli studi clinici condotti su pazienti adulti, gli effetti indesiderati erano quasi identici a quelli osservati con l’assunzione di una compressa placebo. Tuttavia, sensazione di stanchezza, secchezza orale e cefalea si sono verificati più frequentemente rispetto al placebo. Nei giovani, l’effetto indesiderato più comunemente riportato è stato il mal di testa.

Negli studi clinici sulla desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti):

• affaticamento
• secchezza orale
• cefalea

Dopo l’introduzione della desloratadina sul mercato sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• gravi reazioni allergiche – sonnolenza
• eruzioni cutanee – insonnia
• palpitazioni e battito cardiaco irregolare – dolori muscolari
• battito cardiaco accelerato – allucinazioni
• dolore addominale – convulsioni
• nausea – ansia con eccessiva attività motoria
• vomito – epatite
• disturbi gastrici – alterazioni nei risultati dei test di funzionalità epatica
• diarrea
• vertigini

Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• debolezza insolita – alterazioni del ritmo cardiaco
• ittero (colorazione gialla della pelle e/o degli occhi) – comportamento anomalo
• aumento della sensibilità cutanea alla luce solare, anche in caso di cielo nuvoloso, e aumento dell’appetito per le radiazioni UV (ultraviolette), ad esempio nei solarium – aumento di peso
• secchezza oculare – umore depresso

Bambini
Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• battito cardiaco lento
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento anomalo
• comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Deslodyna fast

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono speciali raccomandazioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Deslodyna fast

• Il principio attivo è desloratadina. Un compressa orodispersibile contiene 5 mg di desloratadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: poliacrilina potassica, acido citrico monoidrato (per regolare il pH), idrossido di potassio al 50% (per regolare il pH), mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, aspartame (E 951), ossido di ferro rosso (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (contiene tra l'altro glicole propilenico, alcool benzilico, citrale, geraniolo, farneosolo, linalolo, d-limonene), stearato di magnesio.

Come si presenta Deslodyna fast e contenuto della confezione
Deslodyna fast è una compressa orodispersibile rosa con puntini rosso-rosa, di forma rotonda, liscia, biconvessa, con bordo obliquo e impressa la lettera „D” su un lato, con un diametro di circa 8 mm.
Ogni confezione contiene 10 compresse orodispersibili in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław
Informazioni su Deslodyna fast
tel.: (22) 742 00 22
email: [email protected]