Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус

Италия
Торговое название Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 042208
Производитель АЛМУС ООО

Инструкция по применению: информация для пациента

Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Валсартана и гидрохлоротиазида Алмус
  3. Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус и для чего он применяется

Таблетки пленочного покрытия Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих компонента помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид способствует увеличению количества выделяемой мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус применяется для лечения артериальной гипертензии в тех случаях, когда давление недостаточно контролируется при помощи одного лекарственного средства.
При повышенном артериальном давлении нагрузка на сердце и артерии возрастает. Если гипертензия не лечится, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление также увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что следует знать перед применением Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус

Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус:

  • Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида (химически родственным соединениям гидрохлоротиазиду) или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6).
  • Если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать применения Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас тяжелые заболевания печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
  • Если у вас тяжелые заболевания почек.
  • Если вы не можете мочиться (анурия).
  • Если вы проходите лечение с использованием искусственной почки.
  • Если у вас уровень калия или натрия в крови ниже нормы, или уровень кальция в крови выше нормы, несмотря на проводимое лечение.
  • Если у вас подагра.
  • Если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственные средства, снижающие артериальное давление, содержащие алискирен.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу:

  • Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Вашему врачу может потребоваться регулярно контролировать уровень калия в вашей крови.
  • Если уровень калия в вашей крови низкий.
  • Если у вас диарея или сильная рвота.
  • Если вы принимаете высокие дозы мочегонных препаратов (диуретиков).
  • Если у вас тяжелые заболевания сердца.
  • Если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача относительно начальной дозы. Врач также будет контролировать функцию ваших почек.
  • Если у вас сужение почечной артерии.
  • Если вы недавно пересадили почку.
  • Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус не рекомендуется.
  • Если у вас заболевания печени или почек.
  • Если ранее у вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы появятся при приеме Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
  • Если у вас появляется лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — так называемого аутоиммунного заболевания).
  • Если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
  • Если ранее у вас возникали аллергические реакции при приеме других препаратов, снижающих артериальное давление и относящихся к той же фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма.
  • Если вы замечаете ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, риск развития этого состояния выше.
  • Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
    • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
    • Алискирен.
  • Если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
  • Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (некоторые формы немеланомного рака кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус.
  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус самостоятельно.
Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус».
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Внимание для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании. Запрещено применение препарата в дозах и по схемам, отличным от указанных в инструкции.
Дети и подростки
Применение Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус не рекомендуется у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Эффект лечения может изменяться, если Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус принимается одновременно с определенными другими препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих лекарств:

  • Литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических расстройств.
  • Препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
  • Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
  • Некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), и антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус.
  • Препараты, которые могут вызывать «пируэтную» форму аритмии (ненормальный ритм сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики.
  • Препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства.
  • Препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
  • Терапевтические добавки витамина D и кальция.
  • Препараты для лечения диабета (пероральные, такие как метформин, или инсулины).
  • Другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
  • Дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях).
  • Препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
  • Цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
  • Обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г.
  • Препараты, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин.
  • Антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, включая спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астму, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также для облегчения анестезии).
  • Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
  • Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые главным образом при повышенном уровне липидов в крови).
  • Циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
  • Алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с наркотическим или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций).
  • Йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус» и «Предостережения и меры предосторожности»). Если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
Применение Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус с пищей и напитками
Избегайте употребления алкоголя, если вы не обсуждали это с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или обмороков.
Беременность и лактация

  • Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует заменить препарат другим средством. Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус не рекомендуется для кормящих женщин, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед тем как водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус содержит лактозу.
Этот препарат содержит лактозу — вид сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус содержит соевое масло.
Этот препарат содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус содержит краситель «солнечный закат» (Е110)
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус 160/12,5 мг содержит краситель «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск возникновения побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Люди, страдающие повышенным артериальным давлением, зачастую не замечают никаких признаков этого состояния и чувствуют себя как обычно. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач сообщит вам, сколько таблеток Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус вам необходимо принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая доза Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус — одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу и не прекращайте приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
  • Этот препарат следует принимать каждый день в одно и то же время, как правило — утром.
  • Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.
  • Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус, чем следовало
При сильной головокружении и/или обмороках рекомендуется лечь и немедленно обратиться к врачу. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в больницу.
Если вы забыли принять Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
Прекращение лечения Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус может привести к ухудшению состояния при повышенном артериальном давлении. Не прекращайте приём препарата, если врач не дал вам таких указаний.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

  • Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангиоэдемы, такие как:
  • Отек лица, языка или глотки
  • Затруднение при глотании
  • Крапивница и затруднение дыхания
  • Тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
  • Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
  • Лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз).
  • Сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острая дыхательная недостаточность).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.
Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус и
свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

  • Кашель
  • Пониженное артериальное давление
  • Ощущение пустоты в голове
  • Обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, редким мочеиспусканием, темной мочой, сухой кожей)
  • Боль в мышцах
  • Усталость
  • Покалывание или онемение
  • Расплывчатость зрения
  • Шум в ушах (например, звон, шипение)

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

  • Головокружение
  • Диарея
  • Боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Затруднение дыхания
  • Значительное уменьшение объема мочи
  • Низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, судороги мышц и/или припадки в тяжелых случаях)
  • Низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • Низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
  • Повышенный уровень билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
  • Повышенный уровень мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
  • Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может вызывать подагру)
  • Обморок (синкопе)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении препаратов, содержащих валсартан или
гидрохлоротиазид по отдельности
Валсартан
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

  • Ощущение головокружения
  • Боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

  • Кишечный ангиоэдема: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Появление пузырей на коже (признак буллезного дерматита)
  • Сыпь с зудом или без него, вместе с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
  • Сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
  • Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с необычным кровотечением или синяками)
  • Повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • Аллергические реакции (с симптомами: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
  • Отек, особенно лица и горла, сыпь, зуд
  • Повышение показателей функции печени
  • Снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
  • Почечная недостаточность
  • Низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, судороги мышц и/или припадки в тяжелых случаях)

Гидрохлоротиазид
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

  • Низкий уровень натрия в крови
  • Низкий уровень магния в крови
  • Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
  • Сыпь с зудом или другие виды кожных высыпаний
  • Снижение аппетита
  • Легкая тошнота и рвота
  • Головокружение, обморок при переходе в вертикальное положение
  • Неспособность достичь или сохранить эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

  • Отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
  • Повышенный уровень кальция в крови
  • Повышенный уровень сахара в крови
  • Сахар в моче
  • Ухудшение метаболического состояния при диабете
  • Запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, нарушения функции печени, проявляющиеся пожелтением кожи и глаз
  • Нерегулярный сердечный ритм
  • Головная боль
  • Нарушения сна
  • Подавленность (депрессия)
  • Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
  • Головокружение
  • Покалывание или онемение
  • Нарушения зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

  • Воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
  • Сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
  • Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
  • Сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
  • Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
  • Бледность, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
  • Лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
  • Спутанность сознания, усталость, дрожь и мышечные спазмы, одышка (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Усталость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
  • Сильное уменьшение объема мочи (возможный признак почечного расстройства или почечной недостаточности)
  • Сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
  • Мышечные спазмы
  • Лихорадка (пирексия)
  • Слабость (астения)
  • Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
  • Быстрое развитие близорукости (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: «https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Блистер:
Не хранить при температуре выше 30 °С.

Контейнеры для таблеток:
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
После первого вскрытия флакона: использовать в течение 100 дней.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус
Таблетки 80/12,5 мг

  • Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, поливидон K29-K32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный. Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Таблетки 160/12,5 мг

  • Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, поливидон K29-K32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный. Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172), азотный красный FCF, алюминиевый лак (Е110).

Таблетки 160/25 мг

  • Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
  • Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, поливидон K29-K32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный. Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус и содержимое упаковки
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус 80 мг/12,5 мг — пленкооболоченные таблетки розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, размером 11 x 5,8 мм, с маркировкой «V» с одной стороны и «H» — с другой.
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус 160 мг/12,5 мг — пленкооболоченные таблетки красного цвета, овальной формы, двояковыпуклые, размером 15 x 6 мм, с маркировкой «V» с одной стороны и «H» — с другой.
Валсартан и гидрохлоротиазид Алмус 160 мг/25 мг — пленкооболоченные таблетки оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, размером 15 x 6 мм, с маркировкой «V» с одной стороны и «H» — с другой.
Блистеры: 7, 14, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.
Контейнеры для таблеток: 7, 14, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. - Via Cesarea 11/10, 16121 Генуя, Италия

Производитель
Actavis Ltd. - BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 (Мальта)
Balkanpharma Dupnitsa AD - ул. Samokovsko Shosse, 3, 2600 Дупница (Болгария)