Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

действующее вещество: Валсартан и гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом препарата Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса
Как принимать Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а кровяное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками (также известными как «таблетки, способствующие выведению жидкости»). Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи, что способствует снижению кровяного давления.

ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА применяется для лечения высокого кровяного давления в тех случаях, когда оно недостаточно контролируется при помощи одного лекарственного средства.

При повышенном кровяном давлении нагрузка на сердце и артерии возрастает. В долгосрочной перспективе это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, а также к развитию инсульта, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Приведение артериального давления к нормальным значениям снижает риск развития этих заболеваний.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА

Не принимайте ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (химически родственным гидрохлоротиазиду), сое, арахису или любому из вспомогательных веществ препарата ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать приема ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА и в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
если у вас тяжелые заболевания почек;
если вы не можете мочиться (анурия);
если вы проходите лечение с помощью искусственной почки;
если у вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или повышенный уровень кальция, несмотря на проводимое лечение;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Врач может потребовать регулярно контролировать уровень калия в вашей крови;
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас диарея или сильная рвота;
если вы принимаете высокие дозы лекарственных средств, способствующих выведению жидкости (диуретиков);
если у вас тяжелые заболевания сердца;
если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте внимательно указаниям врача по начальной дозе препарата. Врач также будет контролировать функцию ваших почек;
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно пересаживали почку;
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА не рекомендуется;
если у вас заболевания печени или почек;
если ранее у вас возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если эти симптомы появятся при приеме ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»;
если у вас лихорадка, кожные высыпания и боль в суставах, которые могут быть признаком системной красной волчанки (СКВ — так называемого аутоиммунного заболевания);
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или жиров в крови;
если ранее у вас возникали аллергические реакции при приеме других препаратов, снижающих артериальное давление, относящихся к одной группе (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма;
если вы замечаете ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышенное внутриглазное давление и могут возникнуть через несколько часов до нескольких недель после начала приема ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные повреждения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА. Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

Применение ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА не рекомендуется у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если есть вероятность наступления беременности). ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).
Прием ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Эффект лечения может быть изменен, если ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА принимается одновременно с определенными другими препаратами.
Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний;
лекарства, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин;
лекарства, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как диуретики (препараты, способствующие выведению жидкости), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), и антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА;
лекарства, которые могут вызывать появление «пируэтной» желудочковой тахикардии (torsade de pointes), такие как антиаритмические средства (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма) и некоторые антипсихотические препараты;
лекарства, которые могут снижать содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон, терапевтические добавки витамина D и кальция, препараты для лечения диабета (пероральные или инсулины);
другие лекарства, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или метилдопа, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также раздел «Не принимайте ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА» и «Предостережения и меры предосторожности»), а также препараты, сужающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
лекарства, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид;
препараты для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г;
мышечные релаксанты, такие как тубокурарин;
антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден (препараты, применяемые при различных расстройствах, включая спазмы желудочно-кишечного тракта, спазм мочевого пузыря, астму, морскую болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также для облегчения анестезии);
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
колестирамин и колестипол (препараты, применяемые при лечении повышенного уровня жиров в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
алкоголь, анестетики и седативные препараты (лекарства с наркотическим или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций);
карбамазепин — препарат, применяемый при лечении судорог;
йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях).

Прием ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА с пищей и напитками
ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА можно принимать независимо от еды.
Избегайте употребления алкоголя, если вы не обсуждали это с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или обмороков.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарство вместо ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА. ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прежде чем водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах ВАЛСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ПЕНСА
Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА содержит масло сои. Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте этот препарат.
ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 160 мг/12,5 мг также содержит Желтый «Закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА

Принимайте ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА строго по назначению врача. Это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск нежелательных реакций. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Люди с высоким кровяным давлением зачастую не замечают никаких признаков этого состояния и чувствуют себя как обычно. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач сообщит вам, сколько таблеток ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА вы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
Этот препарат следует принимать каждый день в одно и то же время, обычно утром.
Вы можете принимать ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА независимо от еды.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА, чем нужно
При сильном головокружении и/или обмороке рекомендуется лечь и немедленно обратиться к врачу.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или поезжайте в больницу.

Если вы забыли принять ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Прекращение лечения ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может привести к ухудшению артериального давления.
Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут проявляться с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: более 1 из 10 пациентов
часто: от 1 до 10 из 100 пациентов
нечасто: от 1 до 10 из 1 000 пациентов
редко: от 1 до 10 из 10 000 пациентов
очень редко: менее 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангионевротического отека (аллергическая реакция), такие как:
отек лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания
Тяжелые заболевания кожи, сопровождающиеся высыпаниями, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры (токсический эпидермальный некролиз)
Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможный признак острого закрытоугольного глаукомы)
Повышенная температура, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)

Если у вас появился любой из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто

кашель
низкое артериальное давление
ощущение пустоты в голове
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, редкое мочеиспускание, темная моча, сухая кожа)
мышечная боль
усталость
покалывание или онемение
нечеткость зрения
шум в ушах (например, звон, жужжание)

Очень редко

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна

затруднение дыхания
значительное снижение объема мочи
низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, недомоганием, судорогами)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, судорогами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: повышенная температура, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтушность кожи и глаз)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может привести к подагре)
синкопе (обморок)

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса:
Валсартан
Нечасто

ощущение головокружения
боль в животе

Частота неизвестна

появление пузырей на коже (признак буллезного дерматита)
высыпания с зудом или без него, вместе с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
высыпания, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечениями или необычными синяками)
повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными судорогами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: высыпания, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отек, особенно лица и горла, высыпания, зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения и/или судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлоротиазид

Очень часто

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
высокий уровень мочевой кислоты в крови
высыпания с зудом или другие виды кожных высыпаний
снижение аппетита
незначительная тошнота и рвота
головокружение, обморок при переходе в вертикальное положение
импотенция

Редко

отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
высокий уровень кальция в крови
высокий уровень сахара в крови
наличие сахара в моче
ухудшение метаболического состояния при диабете
запор, расстройства желудка или кишечника, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз)
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечениями или подкожными синяками)
головокружение
покалывание или онемение
нарушения зрения

Очень редко

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: высыпания, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
высыпания, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
высыпания на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (кожный красный волчаночный синдром)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательные расстройства, включая пневмонию и отек легких)
бледность, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения), спутанность сознания, усталость, дрожь и мышечные судороги, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна

усталость, склонность к образованию синяков, частые инфекции (апластическая анемия)
резкое снижение объема мочи (возможный признак почечного расстройства или почечной недостаточности)
высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные судороги
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукома)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА после окончания срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Аl: хранить при температуре не выше 30 °С.
ВАЛСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 320 мг/12,5 мг и 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Аl: хранить при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, поливидон K29-K32, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, пленочное покрытие: [таблетки 80 мг/12,5 мг] поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172); [таблетки 160 мг/12,5 мг] поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), лак алюминия желтого заката FCF (Е110), лецитин (содержит соевое масло) (Е322); [таблетки 160 мг/25 мг] поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, желтый оксид железа (Е172), лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172); [таблетки 320 мг/12,5 мг] поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, желтый оксид железа (Е172), лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172); [таблетки 320 мг/25 мг] поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, желтый оксид железа (Е172), лецитин (содержит соевое масло) (Е322), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса и содержимое упаковки

Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 11 × 5,8 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «H» на другой.

Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса 160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: красные, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 15 × 6 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «H» на другой.

Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 15 × 6 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «H» на другой.

Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса 320 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 18,9 × 7,5 мм, с маркировкой «V» на одной стороне и «H» на другой.

Валсартан и гидрохлоротиазид Пенса 320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 18,9 × 7,5 мм, с риской деления на одной стороне и боковыми насечками, а также маркировкой «V» на одной стороне и «H» на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковки:
Блистер: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124, Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск каждой серии

Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN3000
Мальта

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша