ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 80 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/25 мг таблетки в оболонці, 320 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 320 мг/25 мг таблетки в оболонці

діючі речовини: Валсартан і Гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА і чому він призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА
Як застосовувати ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ТАБЛЕТКИ ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА з плівковим покриттям містять два активні компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті судини розслаблюються, а тиск крові знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики (також відомі як «таблетки, що сприяють виведенню рідини»). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, яка виділяється, і таким чином знижує тиск. ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА застосовується для лікування високого тиску, коли тиск недостатньо контролюється одним лише лікарським засобом.

Коли тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. З часом це може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий тиск збільшує ризик інфаркту міокарда.
Нормалізація артеріального тиску зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА

Не приймайте ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА:

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (хімічно пов’язаних речовин з гідрохлоротіазидом), сої, арахісу або будь-яких допоміжних речовин препарату ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА (перераховані в розділі 6)
якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо у вас важкі захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
якщо у вас важкі захворювання нирок
якщо ви не можете сечовиділяти (анурія)
якщо ви проходите лікування на штучній нирці
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий за норму або рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування
якщо у вас підагра
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок і ви приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.

Якщо хоча б один із цих випадків стосується до вас, не приймайте цей препарат і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА

якщо ви приймаєте калійзберігаючі засоби, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може регулярно контролювати ваш рівень калію в крові
якщо у вас низький рівень калію в крові
якщо у вас діарея або сильне блювання
якщо ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики)
якщо у вас серйозні захворювання серця
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію ваших нирок
якщо у вас звуження ниркової артерії
якщо ви нещодавно отримали трансплантат нирки
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. Якщо це стосується вас, прийом ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА не рекомендовано
якщо у вас захворювання печінки або нирок
якщо раніше у вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА, негайно припиніть його прийом і більше ніколи його не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
якщо у вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ, так званого аутоімунного захворювання)
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або жирів у крові
якщо у вас були алергічні реакції при застосуванні інших ліків, що знижують тиск крові, які належать до тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма
якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цього розладу.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен
може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонця
якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо під час лікування у вас розвивається неочікувана підвищена ураженість шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА. Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Застосування ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА не рекомендовано дітям та
підліткам (у віці молодше 18 років).
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо приймати препарат у цей період (див. розділ «Вагітність»).
Прийом ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
включаючи безрецептурні.
Ефект лікування може бути змінений, якщо ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА приймати
разом з певними іншими ліками.
Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки, що можуть підвищувати кількість калію в крові, наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби, гепарин
ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад, діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки від відторгнення трансплантату (циклоспорин) та протиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА
ліки, що можуть спричинити «закручення верхівки» (torsades de pointes), наприклад, антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі антипсихотичні засоби
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби
ліки для лікування підагри, наприклад, аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон, терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію, ліки для лікування діабету (пероральні або інсулін)
інші ліки, що знижують артеріальний тиск, наприклад, бета-блокатори або метилдопа, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділ: «Не приймайте ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА» та «Попередження та застереження») або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, наприклад, норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки для лікування серцевих порушень)
ліки, що підвищують рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид
ліки для лікування раку, наприклад, метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклоксигенази-2 (СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г
м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин
антихолінергічні засоби, наприклад, атропін або біперіден (ліки, що використовуються для лікування різних порушень, таких як шлункові спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
холестірамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня жирів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню
алкоголі, анестетики та седативні засоби (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій)
карбамазепін — ліки, що використовуються для лікування судом
йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень).

Прийом ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА з їжею та напоями
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА можна приймати з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, якщо ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить припинити прийом ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА до початку вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший препарат замість ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА. ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо приймати препарат після третього місяця вагітності. Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перед тим як керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, варто знати вашу реакцію на ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА може в рідких випадках спричинити запаморочення та вплинути на здатність концентруватися.
Важливі відомості про деякі допоміжні речовини ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА
Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА містить олію соєву. Якщо ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 160 мг/12,5 мг також містить Жовтий пігмент FCF (Е110), який може спричинити алергічні реакції.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА

Приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса строго за призначенням лікаря. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Люди, які страждають на підвищений кров’яний тиск, часто не відчувають жодних ознак цього стану і почуваються як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду Пенса вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Звичайна доза Валсартану і гідрохлоротіазиду Пенса — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в один і той самий час, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса з їжею або незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку разом зі склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду Пенса, ніж потрібно
Якщо у вас виникли сильні запаморочення і/або непритомність, слід прилягти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Пенса
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Пенса може призвести до погіршення артеріального тиску.
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

дуже часто: уражає більше одного з десяти пацієнтів
часто: уражає від 1 до 10 зі 100 пацієнтів
нечасто: уражає від 1 до 10 з 1000 пацієнтів
рідко: уражає від 1 до 10 з 10 000 пацієнтів
дуже рідко: уражає менше одного з 10 000 пацієнтів
частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного медичного втручання:

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас симптоми ангіоедеми (алергічна реакція), такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
труднощі при ковтанні
кропив’янка та труднощі з диханням
Серйозні захворювання шкіри, що викликають висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий ознака гострого закритокутового глаукому)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Пенса та негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).
Інші побічні ефекти:

Нечасто

кашель
низький тиск
відчуття «пустоти» в голові
дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язиці, рідке сечовиділення, темна сеча, суха шкіра)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзюрчання, свист)

Дуже рідко

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома

труднощі з диханням
значне зниження кількості сечі
низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю свідомості, нездужанням, судомами)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що може в тяжких випадках призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може в тяжких випадках призводити до подагри)
синкопе (непритомність)

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні валсартану або гідрохлоротіазиду окремо, але не спостерігалося при застосуванні Валсартану і гідрохлоротіазиду Пенса:

Валсартан

Нечасто

відчуття запаморочення
біль у животі

Частота невідома

виникнення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип, з або без сверблячки, разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-пурпурові плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями)
підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, сверблячка, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
набряк, особливо обличчя та горла, висип, сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призводити до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може спричиняти втому, сплутаність свідомості, м’язові скорочення та/або судоми в тяжких випадках)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі сверблячкою або інші види висипу
зниження апетиту
легка нудота та блювота
запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
імпотенція

Рідко

набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, розлади шлунку або кишечника, порушення функції печінки (жовтяниця шкіри або очей)
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко

запалення судин з симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (куштовий еритематозний вовк)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистом, задишшям (респіраторні труднощі, включаючи пневмонію та набряк легень)
блідість, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія), сплутаність свідомості, тремор, м’язові спазми, утруднене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома

втому, схильність до синців та часті інфекції (апластична анемія)
сильне зниження кількості сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому)
рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри)

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення побічного ефекту, який не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА

Зберігати у недоступному для дітей місці, у недоступному від їхнього погляду.
Не застосовуйте ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або на блистері. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця. ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки:
Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДК-Al: не зберігати при температурі вище 30 °C. ВАЛСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки:
Блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДК-Al: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стоки чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса

Діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини: ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон K29-K32, тальк, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид; покриття плівкове: [таблетки 80 мг/12,5 мг] Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, лецитин (містить олію соєву) (Е322), червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172), чорний залізний оксид (Е172); [таблетки 160 мг/12,5 мг] Полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172), алюмінієва лака жовтого «Захід сонця» FCF (Е110), лецитин (містить олію соєву) (Е322); [таблетки 160 мг/25 мг] Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, жовтий залізний оксид (Е172), лецитин (містить олію соєву) (Е322), червоний залізний оксид (Е172), чорний залізний оксид (Е172); [таблетки 320 мг/12,5 мг] Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, жовтий залізний оксид (Е172), лецитин (містить олію соєву) (Е322), червоний залізний оксид (Е172); [таблетки 320 мг/25 мг] Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, жовтий залізний оксид (Е172), лецитин (містить олію соєву) (Е322), червоний залізний оксид (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Пенса та вмісту упаковки

Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, розміром 11 x 5,8 мм, з гравіюванням «V» на одному боці та «H» — на іншому.

Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки червоного кольору, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, розміром 15 x 6 мм, з гравіюванням «V» на одному боці та «H» — на іншому.

Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки помаранчевого кольору, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, розміром 15 x 6 мм, з гравіюванням «V» на одному боці та «H» — на іншому.

Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, розміром 18,9 x 7,5 мм, з гравіюванням «V» на одному боці та «H» — на іншому.

Валсартан і гідрохлоротіазид Пенса 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки жовтого кольору, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, розміром 18,9 x 7,5 мм, з рисками поділу на одній стороні та бічними гравіюваннями «V» на одному боці та «H» — на іншому. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковки:
Блістер: 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Мілано
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Дупніца 2600
Болгарія

Ця інструкція була схвалена в останній раз у