Valsartán e hidroclorotiazida Pensa: información detallada

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VALSARTAN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

p.a. Valsartán e Hidroclorotiazida
Medicamento equivalente
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Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de esta hoja:

Qué es VALSARTAN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar VALSARTAN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
Cómo tomar VALSARTAN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar VALSARTAN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

El valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas del receptor de la angiotensina II”, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos, lo que incrementa la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también conocidos como “pastillas que aumentan la eliminación de líquidos”). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada y, de este modo, reduce la presión arterial.

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial cuando esta no está suficientemente controlada con un solo medicamento.

Cuando la presión arterial es alta, el esfuerzo que soportan el corazón y las arterias aumenta. Con el tiempo, esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede conducir a accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA

No tome VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA:

si es alérgico (hipersensible) al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida), a la soja, al cacahuete o a cualquiera de los excipientes de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA (enumerados en el apartado 6)
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA incluso en las primeras fases del embarazo - véase el apartado Embarazo)
si padece enfermedades hepáticas graves, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que provoca la acumulación de bilis en el hígado (colestasis)
si padece enfermedades renales graves
si no puede orinar (anuria)
si está en tratamiento con diálisis
si sus niveles de potasio o de sodio en sangre son más bajos de lo normal o si sus niveles de calcio en sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento
si padece gota
si padece diabetes o su función renal está alterada y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de estos casos le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA

si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede necesitar controlar periódicamente su nivel de potasio en sangre
si sus niveles de potasio en sangre son bajos
si padece diarrea o vómitos intensos
si está tomando dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos)
si padece enfermedades cardíacas graves
si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del tratamiento. Su médico también controlará su función renal
si padece estrechamiento de la arteria renal
si recientemente ha recibido un trasplante de riñón
si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. Si este es su caso, no se recomienda el uso de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
si padece enfermedades hepáticas o renales
si en el pasado ha tenido hinchazón de la lengua y de la cara provocada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si estos síntomas aparecen al tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA, deje de tomarlo inmediatamente y no lo vuelva a tomar nunca más. Véase el apartado 4, "Posibles efectos adversos"
si padece fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad denominada autoinmune)
si padece diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o de grasas en sangre
si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes a la misma clase (antagonistas del receptor de la angiotensina II) o si padece alergia o asma
si nota pérdida de visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren
puede causar mayor sensibilidad de la piel al sol
si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

El uso de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA no se recomienda en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Toma de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA se toma junto con ciertos medicamentos.
Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es especialmente relevante para los siguientes medicamentos:

litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos
medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio, heparina
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
ciertos antibióticos (grupo de la rifampicina), un medicamento usado contra el rechazo en trasplantes (ciclosporina) y un medicamento antirretroviral usado para tratar infecciones por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
medicamentos que pueden provocar torsades de pointes, como antiarrítmicos (medicamentos usados para tratar problemas del corazón) y ciertos antipsicóticos
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona, suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio, medicamentos para el tratamiento de la diabetes (orales o insulinas)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, como betabloqueantes o metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también lo indicado en "No tome VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA" y "Advertencias y precauciones") o medicamentos que contraen los vasos sanguíneos o estimulan el corazón, como la noradrenalina o la adrenalina
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos)
medicamentos que aumentan los niveles de glucosa en sangre, como el diazoxido
medicamentos para el tratamiento del cáncer, como metotrexato o ciclofosfamida
analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g
medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos, como atropina o biperideno (medicamentos usados para tratar diversos trastornos como espasmos gastrointestinales, espasmo de la vejiga, asma, mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y para facilitar la anestesia)
amantadina (un medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales)
colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles elevados de grasas en sangre)
ciclosporina, un medicamento usado en el trasplante de órganos para prevenir el rechazo
alcohol, anestésicos y sedantes (medicamentos con efecto narcótico o analgésico usados, por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas)
carbamazepina, un medicamento usado para tratar convulsiones
agentes de contraste yodados (usados en pruebas radiológicas).

Toma de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA con alimentos y bebidas
VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA puede tomarse con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol si no ha hablado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA. VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA no se recomienda para mujeres que están lactando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar máquinas o realizar otras actividades que requieran concentración, es conveniente que conozca su respuesta a VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA puede, en raras ocasiones, causar mareos y afectar la capacidad de concentración.
Información importante sobre algunos excipientes de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA contiene aceite de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/12,5 mg contiene además Amarillo anaranjado FCF (E110) que puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente "sin sodio".
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en los controles antidopaje.

3. CÓMO TOMAR VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA

Tome siempre VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA siguiendo exactamente las instrucciones de su
médico. Esto le ayudará a obtener mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas que sufren de presión arterial alta a menudo no notan ningún signo de este problema y muchas se sienten
igual que de costumbre. Por este motivo, es muy importante que mantenga citas regulares con su médico, incluso cuando se sienta bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA debe tomar.
En función de su respuesta al tratamiento, su médico podría recomendarle una dosis más alta o más baja.

La dosis habitual de VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA es de una tableta al día.
No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin haber consultado antes con su médico.
Este medicamento debe tomarse cada día a la misma hora, normalmente por la mañana.
Puede tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA con o sin alimentos.
Trague la tableta con un vaso de agua.

Si toma más VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA de lo que debe
En caso de mareos intensos y/o desmayos, es conveniente acostarse y contactar inmediatamente con su médico.
Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.

Si olvida tomar VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA
La interrupción del tratamiento con VALSARTÁN E HIDROCLOROTIAZIDA PENSA puede provocar un empeoramiento de la presión arterial alta.
No suspenda el uso de este medicamento si no se lo ha indicado su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Estos efectos adversos pueden presentarse con distintas frecuencias, definidas como sigue:

muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 usuarios
frecuente: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios
poco frecuente: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios
raro: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios
muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 usuarios
no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema (reacción alérgica), tales como:
hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar
Enfermedades graves de la piel que causan erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión intraocular elevada (posible signo de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)

Si nota alguno de estos síntomas, deje de tomar VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA y contacte inmediatamente a su médico (véase también la sección 2 "Advertencias y precauciones").
Otros efectos adversos son:
Poco frecuente

tos
presión arterial baja
sensación de cabeza vacía
deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina oscura, piel seca)
dolor muscular
fatiga
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
ruidos en los oídos (por ejemplo, zumbidos, silbidos)

Muy raro

mareos
diarrea
dolor articular

No conocida

dificultad para respirar
disminución notable de la cantidad de orina
bajo nivel de sodio en sangre (a veces con náuseas, fatiga, confusión, malestar, convulsiones)
bajo nivel de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
bajo nivel de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales por infección, debilidad)
aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar coloración amarilla de la piel y los ojos)
aumento del nivel de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que puede indicar disfunción renal)
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que puede, en casos graves, provocar gota)
síncope (desmayo)

Efectos adversos notificados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA:
Valsartán
Poco frecuente

sensación de vértigo
dolor abdominal

No conocida

aparición de ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
erupción cutánea con o sin picor junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
aumento del nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
hinchazón, especialmente en cara y garganta, erupción cutánea, picor
aumento de los valores de función hepática
disminución de los niveles de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que, en casos graves, pueden provocar anemia)
insuficiencia renal
bajo nivel de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves) Hidroclorotiazida

Muy frecuente

bajo nivel de potasio en sangre
aumento de los lípidos en sangre

Frecuente

bajo nivel de sodio en sangre
bajo nivel de magnesio en sangre
alto nivel de ácido úrico en sangre
erupciones cutáneas con picor u otros tipos de erupciones cutáneas
disminución del apetito
náuseas leves y vómitos
mareo, desmayo al ponerse de pie
impotencia

Raro

hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
alto nivel de calcio en sangre
alto nivel de glucosa en sangre
glucosa en orina
empeoramiento del estado metabólico de la diabetes
estreñimiento, trastornos estomacales o intestinales, alteraciones hepáticas (piel u ojos amarillos)
latidos cardíacos irregulares
dolor de cabeza
trastornos del sueño
tristeza (depresión)
bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
mareo
hormigueo o entumecimiento
trastornos visuales

Muy raro

inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
erupciones cutáneas en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
fuerte dolor en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, silbidos, falta de aire (dificultad respiratoria que incluye neumonía y edema pulmonar)
palidez, fatiga, falta de aire, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales por infección (leucopenia) confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración agitada (alcalosis hipoclorémica) No conocida
fatiga, aparición de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
disminución grave de la cantidad de orina (posible signo de trastorno renal o insuficiencia renal)
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre (pirexia)
debilidad (astenia)
disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón o en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg y 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película:
Blíster en PVC/PE/PVDC-Al: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 320 mg/12,5 mg y 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película:
Blíster en PVC/PE/PVDC-Al: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
Los medicamentos no deben eliminarse por aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los excipientes son: núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Lactosa monohidrato, Croscarmelosa sódica, Povidona K29-K32, Talco, Estearato de magnesio, Sílice coloidal anhidra; revestimiento de película: [comprimidos de 80 mg/12,5 mg] Alcohol polivinílico, Talco, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 3350, Lecitina (contiene aceite de soja) (E322), Óxido de hierro rojo (E172), Óxido de hierro amarillo (E172), Óxido de hierro negro (E172); [comprimidos de 160 mg/12,5 mg] Alcohol polivinílico, Talco, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 3350, Óxido de hierro rojo (E172), Laca de aluminio del amarillo tramonto FCF (E110), Lecitina (contiene aceite de soja) (E322); [comprimidos de 160 mg/25 mg] Alcohol polivinílico, Talco, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 3350, Óxido de hierro amarillo (E172), Lecitina (contiene aceite de soja) (E322), Óxido de hierro rojo (E172), Óxido de hierro negro (E172); [comprimidos de 320 mg/12,5 mg] Alcohol polivinílico, Talco, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 3350, Óxido de hierro amarillo (E172), Lecitina (contiene aceite de soja) (E322), Óxido de hierro rojo (E172); [comprimidos de 320 mg/25 mg] Alcohol polivinílico, Talco, Dióxido de titanio (E171), Macrogol 3350, Óxido de hierro amarillo (E172), Lecitina (contiene aceite de soja) (E322), Óxido de hierro rojo (E172)

Descripción del aspecto de VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA y contenido del envase

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos rosas, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de dimensiones 11 x 5,8 mm, grabados con “V” en un lado y “H” en el otro.

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos rojos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de dimensiones 15 x 6 mm, grabados con “V” en un lado y “H” en el otro.

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos anaranjados, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de dimensiones 15 x 6 mm, grabados con “V” en un lado y “H” en el otro.

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos rosas, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de dimensiones 18,9 x 7,5 mm, grabados con “V” en un lado y “H” en el otro.

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de dimensiones 18,9 x 7,5 mm, con línea de fractura en una cara y muescas laterales, es decir, “V” en un lado y “H” en el otro. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.

Envases: Blíster: 28 comprimidos recubiertos con película

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Milán
Italia

Fabricante responsable de la liberación de los lotes

Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN3000
Malta

Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el